Reducción de los síntomas de dolor con radioterapia estereotáctica en metástasis óseas (PREST)

Tratamientos oncológicos antálgicos paliativos, p. Para los pacientes en fase crónico-evolutiva de la enfermedad con necesidad de control del dolor, son un grave problema desde el punto de vista: manejo, investigación clínica y científica. Sin embargo, están afectando a un volumen cada vez mayor de pacientes debido al aumento de la incidencia del cáncer en todas sus fases y la potencial cronicidad de la enfermedad ligada a las nuevas terapias.

El uso de tratamientos paliativos de radioterapia anti-radiación involucra potencialmente hasta al 40% de los pacientes en un Centro de Radioterapia. La radioterapia se utiliza habitualmente en el tratamiento paliativo de las metástasis óseas sintomáticas (Furfari A, 2017) siendo un tratamiento eficaz para mejorar los síntomas y consecuentemente mejorar la calidad de vida (CV) de estos pacientes. Debido a las peculiares características de los pacientes que necesitan estos tratamientos, la investigación científica encaminada a optimizar estas terapias es una necesidad asistencial e incluso ética.

Idealmente, este tratamiento debe ser lo más breve posible para redirigirlos a terapias sistémicas o a atención domiciliaria o sistemas de atención a largo plazo (p. ej., hospicio). Para administrar una dosis clínicamente efectiva en un corto período de tiempo, se deben usar regímenes hipofraccionados. La radioterapia estereotáctica es un tipo de radioterapia que permite entregar una dosis biológica equivalente alta de manera altamente conformada, con un perfil de toxicidad favorable (Correa RJ, 2016), y generalmente en pocas fracciones. La posibilidad de utilizar técnicas especiales como la radioterapia estereotáctica ha sido investigada en varios estudios de fase 2, en cuanto a la respuesta de los síntomas con buenos resultados a los 3 meses (van der Velden JM, 2016) (Murai T1, 2014) (Braam P, 2016) (Deodato F, 2014) (Ryu S, 2014). Otros estudios han sugerido, para manejar mejor el perfil de toxicidad relacionado con el régimen hipofraccionado, la posibilidad de utilizar un régimen hipofraccionado en todo el compartimento óseo y pasar a la sobredosis con un régimen estereotáxico solo la enfermedad macroscópicamente visible para los exámenes instrumentales. . En particular, en pacientes con puntajes de pronóstico favorables, este régimen mejoraría la posible aparición de complicaciones agudas y tardías. Aunque existen indicaciones en la literatura (generadas por la Conferencia de Consenso) sobre los esquemas de tratamiento de radiación que se deben preferir, no existe un estándar de prescripción terapéutica codificado globalmente y aplicado clínicamente (Chow E1 & Party, 2012). Los esquemas de tratamiento de radiación convencional más comúnmente aplicados incluyen: i) 8 Gy en 1 sesión de terapia; ii) 20 Gy en 5 sesiones de terapia; iii) 30 Gy en 10 sesiones de terapia.

Con el mismo control del dolor, las tablas de fraccionamiento múltiple informan, según algunos autores, un mejor control de los síntomas a lo largo del tiempo y, por lo tanto, se prefieren con mucha frecuencia para pacientes con pronóstico > 6 meses. El uso rutinario de puntajes de pronóstico para caracterizar la esperanza de vida y definir el régimen de tratamiento más apropiado se usa muy raramente en la práctica clínica diaria.

La radioterapia oncológica moderna puede aprovechar las tecnologías avanzadas y explotar la personalización de los tratamientos. Hasta la fecha, se están realizando algunos ensayos aleatorios que investigan el papel de la radioterapia estereotáctica para estos pacientes en comparación con los enfoques convencionales, pero no todos utilizan la personalización adecuada del tratamiento. Además, ninguno de los ensayos en curso y actualmente registrados analiza "ii) 20 Gy en 5 sesiones de tratamiento" versus estereotáctico en la comparación directa entre dos brazos aleatorios únicos. El objetivo de este estudio de ensayo prospectivo multicéntrico aleatorizado es evaluar la eficacia del control del dolor de un fraccionamiento no convencional entregado con el enfoque de técnica estereotáctica más innovador disponible en este escenario clínico frente al convencional; Se seleccionará específicamente la inclusión de pacientes con pronóstico > 6 meses según el puntaje de Mizumoto (Mizumoto M, 2008) y estabilidad estructural definida según Spine Instability Neoplastic Score (SINS) < 7, con indicación de radioterapia en metástasis óseas. Los puntos destacados de este estudio incluyen: el alto nivel de personalización del tratamiento tanto para la selección precisa como para la planificación de la radioterapia ultraconformada; la reducción del número de sesiones a las que debe someterse el paciente, lo que reduce sus molestias; la innovación de enfoque; la ubicación del grupo de estudio (multicéntrico, en el panorama italiano) en una posición central en el escenario internacional del sector específico. Los resultados de este ensayo son potencialmente "cambiantes en la práctica".