Redução dos sintomas de dor com radioterapia estereotáxica em metástases ósseas (PREST)

Tratamentos oncológicos antálgicos paliativos, por ex. Para os doentes em fase crónico-evolutiva da doença com necessidade de controlo da dor, constituem um grave problema do ponto de vista: gestão, investigação clínica e científica. No entanto, eles estão afetando um volume cada vez maior de pacientes devido ao aumento da incidência de câncer em todas as suas fases e à potencial cronicidade da doença associada a novas terapias.

A utilização de tratamentos paliativos de radioterapia anti-radiação atinge potencialmente até 40% dos doentes internados num Centro de Radioterapia. A radioterapia é comumente utilizada no tratamento paliativo das metástases ósseas sintomáticas (Furfari A, 2017) sendo um tratamento eficaz para melhorar os sintomas e consequentemente melhorar a qualidade de vida (QV) desses pacientes. Devido às características peculiares dos pacientes que necessitam desses tratamentos, pesquisas científicas voltadas para a otimização dessas terapias são uma necessidade assistencial e até mesmo ética.

Idealmente, este tratamento deve ser o mais curto possível para redirecioná-los para terapias sistêmicas ou para cuidados domiciliares ou sistemas de cuidados prolongados (por exemplo: Hospice). Para administrar uma dose clinicamente eficaz em um curto período de tempo, devem ser usados ​​regimes hipofracionados. A radioterapia estereotáxica é um tipo de radioterapia que permite administrar uma alta dose biológica equivalente de forma altamente conformada, com perfil de toxicidade favorável (Correa RJ, 2016), e geralmente em poucas frações. A possibilidade de utilização de técnicas especiais como a radioterapia estereotáxica tem sido investigada em vários estudos de fase 2, em termos de resposta dos sintomas com bons resultados aos 3 meses (van der Velden JM, 2016) (Murai T1, 2014) (Braam P , 2016) (Deodato F, 2014) (Ryu S, 2014). Estudos posteriores sugeriram, para melhor gerenciar o perfil de toxicidade associado ao regime hipofracionado, a possibilidade de usar um regime hipofracionado em todo o compartimento ósseo e passar a superdose com um regime estereotáxico apenas a doença visível macroscopicamente aos exames instrumentais . Em particular, em pacientes com escores prognósticos favoráveis, esse regime melhoraria o possível aparecimento de complicações agudas e tardias. Embora existam indicações na literatura (gerada pela Conferência de Consenso) sobre os esquemas de tratamento de radiação a serem preferidos, não há um padrão de prescrição terapêutica globalmente codificado e aplicado clinicamente (Chow E1 & Party, 2012). Os esquemas de radioterapia convencionais mais comumente aplicados incluem: i) 8 Gy em 1 sessão de terapia; ii) 20 Gy em 5 sessões de terapia; iii) 30 Gy em 10 sessões de terapia.

Com o mesmo controle da dor, as placas de fracionamento múltiplo relatam, segundo alguns autores, melhor controle dos sintomas ao longo do tempo, sendo, portanto, muito frequentemente preferidas para pacientes com prognóstico > 6 meses. O uso rotineiro de escores prognósticos para caracterizar a expectativa de vida e definir o regime de tratamento mais adequado é muito raramente usado na prática clínica diária.

A radioterapia oncológica moderna pode aproveitar as vantagens de tecnologias avançadas e explorar a personalização dos tratamentos. Até o momento, alguns estudos randomizados estão em andamento investigando o papel da radioterapia estereotáxica para esses pacientes em comparação com as abordagens convencionais, mas nem todos usam personalização adequada do tratamento. Além disso, nenhum dos estudos em andamento e atualmente registrados analisa "ii) 20 Gy em 5 sessões de tratamento" versus estereotáxica na comparação direta entre dois braços aleatórios individuais. O objetivo deste estudo prospectivo multicêntrico randomizado é avaliar a eficácia do controle da dor de um fracionamento não convencional administrado com a abordagem técnica estereotáxica mais inovadora disponível neste cenário clínico em relação à convencional; a inclusão de pacientes será especificamente selecionada com prognóstico > 6 meses de acordo com o escore de Mizumoto (Mizumoto M, 2008) e estabilidade estrutural definida de acordo com o Spine Instability Neoplastic Score (SINS) <7, com indicação para radioterapia em metástases ósseas. Os destaques deste estudo incluem: o alto nível de personalização do tratamento para seleção precisa e planejamento de terapia de radiação ultraconformada; a redução do número de sessões a que o paciente deve ser submetido, o que diminui seu desconforto; a inovação da abordagem; a localização do grupo de estudo (multicêntrico, no panorama italiano) em posição central no cenário internacional do setor específico. Os resultados deste estudo são potencialmente "mudanças de prática".