Minskning av smärtsymtom med stereootaktisk strålbehandling på benmetastaser (PREST)

Palliativa antalgiska onkologiska behandlingar, t.ex. För patienter i den kroniska-evolutionära fasen av sjukdomen med behov av smärtkontroll, är ett allvarligt problem ur synvinkel: förvaltning, klinisk och vetenskaplig forskning. De påverkar dock en ständigt ökande mängd patienter på grund av den ökade förekomsten av cancer i alla dess faser och den potentiella kroniska sjukdomen kopplad till nya behandlingar.

Användningen av palliativa strålbehandlingar mot strålning involverar potentiellt upp till 40 % av patienterna på ett strålbehandlingscenter. Strålbehandling används ofta i palliativ behandling av symtomatiska benmetastaser (Furfari A, 2017) och är en effektiv behandling för att förbättra symtomen och följaktligen förbättra livskvaliteten (QoL) för dessa patienter. På grund av de speciella egenskaperna hos de patienter som behöver dessa behandlingar, är vetenskaplig forskning som syftar till att optimera dessa behandlingar ett behov av hjälp och till och med etik.

Helst bör denna behandling vara så kort som möjligt för att omdirigera dem till systemiska terapier eller till hemsjukvård eller långtidsvårdssystem (t.ex.: Hospice). För att leverera en kliniskt effektiv dos på kort tid måste hypofraktionerade regimer användas. Stereotaktisk strålbehandling är en typ av strålbehandling som gör det möjligt att leverera en hög ekvivalent biologisk dos på ett mycket anpassat sätt, med en gynnsam toxicitetsprofil (Correa RJ, 2016), och generellt i några få fraktioner. Möjligheten att använda speciella tekniker som stereotaktisk strålbehandling har undersökts i flera fas 2-studier, vad gäller symtomsvar med goda resultat vid 3 månader (van der Velden JM, 2016) (Murai T1, 2014) (Braam P , 2016) (Deodato F, 2014) (Ryu S, 2014). Ytterligare studier har föreslagit, för att bättre hantera toxicitetsprofilen kopplad till den hypofraktionerade regimen, möjligheten att använda en hypofraktionerad kur över hela benutrymmet och gå till överdosering med en stereotaxisk kur endast den makroskopiskt synliga sjukdomen till de instrumentella undersökningarna . I synnerhet hos patienter med gynnsamma prognostiska poäng skulle denna regim förbättra den möjliga uppkomsten av akuta och sena komplikationer. Även om det finns indikationer i litteraturen (genererad av konsensuskonferensen) om vilka strålbehandlingsscheman som bör föredras, finns det ingen globalt kodad och kliniskt tillämpad terapeutisk receptstandard (Chow E1 & Party, 2012). De vanligaste konventionella strålbehandlingsschemana inkluderar: i) 8 Gy i 1 behandlingssession; ii) 20 Gy i 5 terapisessioner; iii) 30 Gy i 10 terapisessioner.

Med samma smärtkontroll rapporterar flera fraktioneringstavlor, enligt vissa författare, bättre symtomkontroll över tid och är därför mycket ofta att föredra för patienter med en prognos > 6 månader. Rutinmässig användning av prognostiska poäng för att karakterisera förväntad livslängd och definiera den mest lämpliga behandlingsregimen används mycket sällan i daglig klinisk praxis.

Modern onkologisk strålbehandling kan dra fördel av avancerad teknologi och utnyttja behandlingarnas personalisering. Hittills pågår några randomiserade studier för att undersöka rollen av stereotaktisk strålbehandling för dessa patienter jämfört med konventionella metoder, men inte alla använder adekvat personalisering av behandlingen. Dessutom analyserar ingen av de pågående och för närvarande registrerade studierna "ii) 20 Gy i 5 behandlingssessioner" kontra stereotaktik i den direkta jämförelsen mellan två enstaka randomiserade armar. Syftet med denna randomiserade prospektiva multicenterstudie är att utvärdera smärtkontrolleffektiviteten hos en okonventionell fraktionering som levereras med den mest innovativa stereotaktiska tekniken som finns tillgänglig i detta kliniska scenario mot det konventionella; inskrivning av patienter kommer att väljas specifikt med prognos > 6 månader enligt Mizumoto-poängen (Mizumoto M, 2008) och strukturell stabilitet definierad enligt Spine Instability Neoplastic Score (SINS) <7, med indikation för strålbehandling på benmetastaser. Höjdpunkterna i denna studie inkluderar: den höga nivån av behandlingsanpassning för både exakt urval och ultrakonformerad strålterapiplanering; minskningen av antalet sessioner som patienten måste utsättas för, vilket minskar hans obehag; tillvägagångssättet innovation; placeringen av studiegruppen (multicentrisk, i det italienska panoramat) i en central position i det internationella scenariot för den specifika sektorn. Resultaten av denna studie är potentiellt "praxisförändrande".