Reduktion von Schmerzsymptomen mit stereotaktischer Strahlentherapie bei Knochenmetastasen (PREST)

Palliativ-antalgische onkologische Behandlungen, z.B. Für Patienten in der chronisch-evolutionären Phase der Krankheit, die eine Schmerzkontrolle benötigen, sind sie ein ernstes Problem aus der Sicht: Management, klinische und wissenschaftliche Forschung. Aufgrund der zunehmenden Krebsinzidenz in allen Phasen und der potenziellen Chronifizierung von Krankheiten im Zusammenhang mit neuen Therapien sind jedoch immer mehr Patienten davon betroffen.

Bis zu 40 % der Patienten in einem Strahlentherapiezentrum sind möglicherweise an der Anwendung palliativer Anti-Strahlentherapiebehandlungen beteiligt. Die Strahlentherapie wird häufig zur palliativen Behandlung von symptomatischen Knochenmetastasen eingesetzt (Furfari A, 2017) und ist eine wirksame Behandlung zur Verbesserung der Symptome und folglich zur Verbesserung der Lebensqualität (QoL) dieser Patienten. Aufgrund der besonderen Eigenschaften der Patienten, die diese Behandlungen benötigen, ist die wissenschaftliche Forschung, die darauf abzielt, diese Therapien zu optimieren, ein Bedarf an Unterstützung und sogar Ethik.

Idealerweise sollte diese Behandlung so kurz wie möglich sein, um sie auf systemische Therapien oder auf häusliche Pflege- oder Langzeitpflegesysteme (z. B.: Hospiz) umzulenken. Um eine klinisch wirksame Dosis in kurzer Zeit zu verabreichen, müssen hypofraktionierte Therapien angewendet werden. Die stereotaktische Strahlentherapie ist eine Art der Strahlentherapie, die es ermöglicht, eine hohe biologische Äquivalentdosis in einer sehr angepassten Weise mit einem günstigen Toxizitätsprofil (Correa RJ, 2016) und im Allgemeinen in wenigen Fraktionen abzugeben. Die Möglichkeit, spezielle Techniken wie die stereotaktische Strahlentherapie anzuwenden, wurde in mehreren Phase-2-Studien in Bezug auf die Symptomreaktion mit guten Ergebnissen nach 3 Monaten untersucht (van der Velden JM, 2016) (Murai T1, 2014) (Braam P , 2016) (Deodato F, 2014) (Ryu S, 2014). Weitere Studien haben vorgeschlagen, um das mit dem hypofraktionierten Regime verbundene Toxizitätsprofil besser zu handhaben, die Möglichkeit, ein hypofraktioniertes Regime über das gesamte Knochenkompartiment zu verwenden und mit einem stereotaktischen Regime nur die makroskopisch sichtbare Krankheit für die instrumentellen Untersuchungen zu überdosieren . Insbesondere bei Patienten mit günstigen prognostischen Werten würde dieses Regime das mögliche Auftreten von akuten und späten Komplikationen verbessern. Obwohl es in der Literatur (erstellt von der Konsensuskonferenz) Hinweise auf zu bevorzugende Bestrahlungsschemata gibt, gibt es keinen global codierten und klinisch angewandten therapeutischen Verschreibungsstandard (Chow E1 & Party, 2012). Die am häufigsten angewendeten konventionellen Bestrahlungspläne umfassen: i) 8 Gy in 1 Therapiesitzung; ii) 20 Gy in 5 Therapiesitzungen; iii) 30 Gy in 10 Therapiesitzungen.

Bei gleicher Schmerzkontrolle berichten mehrere Fraktionierungsboards laut einigen Autoren über eine bessere Symptomkontrolle über die Zeit und werden daher sehr oft für Patienten mit einer Prognose > 6 Monate bevorzugt. Die routinemäßige Verwendung von prognostischen Scores zur Charakterisierung der Lebenserwartung und zur Definition des am besten geeigneten Behandlungsschemas wird in der täglichen klinischen Praxis sehr selten verwendet.

Die moderne onkologische Strahlentherapie kann fortschrittliche Technologien nutzen und die Personalisierung von Behandlungen nutzen. Derzeit laufen einige randomisierte Studien, die die Rolle der stereotaktischen Strahlentherapie für diese Patienten im Vergleich zu konventionellen Ansätzen untersuchen, aber nicht alle verwenden eine angemessene Personalisierung der Behandlung. Darüber hinaus analysiert keine der laufenden und derzeit registrierten Studien „ii) 20 Gy in 5 Behandlungssitzungen“ versus Stereotaxie im direkten Vergleich zwischen zwei einzelnen randomisierten Armen. Das Ziel dieser randomisierten, multizentrischen, prospektiven Studie ist es, die Wirksamkeit der Schmerzkontrolle einer unkonventionellen Fraktionierung zu bewerten, die mit dem innovativsten stereotaktischen Technikansatz durchgeführt wird, der in diesem klinischen Szenario verfügbar ist, im Vergleich zur konventionellen; Die Aufnahme von Patienten wird speziell ausgewählt mit einer Prognose > 6 Monate gemäß dem Mizumoto-Score (Mizumoto M, 2008) und einer strukturellen Stabilität, definiert gemäß dem Spine Instability Neoplastic Score (SINS) < 7, mit Indikation zur Strahlentherapie bei Knochenmetastasen. Zu den Höhepunkten dieser Studie gehören: das hohe Maß an individueller Behandlungsanpassung für sowohl eine genaue Auswahl als auch eine ultrakonforme Strahlentherapieplanung; die Verringerung der Anzahl der Sitzungen, denen der Patient unterzogen werden muss, was sein Unbehagen verringert; die Ansatzinnovation; die Lage der Studiengruppe (multizentrisch, im italienischen Panorama) in einer zentralen Position im internationalen Szenario des spezifischen Sektors. Die Ergebnisse dieser Studie sind potenziell „praxisverändernd“.