Уменьшение болевых симптомов при стереотаксической лучевой терапии костных метастазов (PREST)

Паллиативное анталгическое онкологическое лечение, в т.ч. Для больных в хронически-эволюционной фазе заболевания, нуждающихся в контроле боли, представляют серьезную проблему с точки зрения: ведения, клинических и научных исследований. Тем не менее, они затрагивают все большее количество пациентов из-за роста заболеваемости раком на всех его стадиях и потенциальной хронизации болезни, связанной с новыми методами лечения.

Использование паллиативной антирадиационной лучевой терапии потенциально затрагивает до 40% пациентов в Центре лучевой терапии. Лучевая терапия обычно используется при паллиативном лечении симптоматических метастазов в кости (Furfari A, 2017), являясь эффективным средством для улучшения симптомов и, следовательно, улучшения качества жизни (КЖ) этих пациентов. Из-за специфических характеристик пациентов, нуждающихся в таком лечении, научные исследования, направленные на оптимизацию этих методов лечения, требуют помощи и даже этики.

В идеале это лечение должно быть как можно короче, чтобы перенаправить их на системную терапию или на домашний уход или в системы долгосрочного ухода (например, в хосписы). Для доставки клинически эффективной дозы за короткий период времени необходимо использовать гипофракционированные режимы. Стереотаксическая лучевая терапия — это тип лучевой терапии, который позволяет доставлять высокую эквивалентную биологическую дозу точно определенным образом, с благоприятным профилем токсичности (Correa RJ, 2016) и, как правило, несколькими фракциями. Возможность использования специальных методов, таких как стереотаксическая лучевая терапия, изучалась в нескольких исследованиях фазы 2 с точки зрения ответа на симптомы с хорошими результатами через 3 месяца (van der Velden JM, 2016) (Murai T1, 2014) (Braam P, 2016) (Деодато Ф., 2014 г.) (Рю С., 2014 г.). Дальнейшие исследования показали, что для лучшего управления профилем токсичности, связанным с режимом гипофракционирования, можно использовать режим гипофракционирования для всего костного компартмента и переходить к передозировке со стереотаксическим режимом только макроскопически видимого заболевания при инструментальных исследованиях. . В частности, у пациентов с благоприятными прогностическими показателями этот режим улучшит вероятность появления острых и поздних осложнений. Несмотря на то, что в литературе имеются указания (созданные Консенсусной конференцией) о предпочтительных схемах лучевой терапии, общепринятого и клинически применяемого стандарта терапевтических предписаний не существует (Chow E1 & Party, 2012). Наиболее часто применяемые обычные схемы лучевой терапии включают: i) 8 Гр за 1 сеанс терапии; ii) 20 Гр за 5 сеансов терапии; iii) 30 Гр за 10 сеансов терапии.

По мнению некоторых авторов, при одинаковом контроле боли несколько фракционированных комиссий сообщают о лучшем контроле симптомов с течением времени и поэтому очень часто предпочтительнее для пациентов с прогнозом > 6 месяцев. Рутинное использование прогностических показателей для характеристики ожидаемой продолжительности жизни и определения наиболее подходящей схемы лечения очень редко используется в повседневной клинической практике.

Современная онкологическая лучевая терапия может использовать преимущества передовых технологий и персонализацию лечения. На сегодняшний день проводятся некоторые рандомизированные исследования, изучающие роль стереотаксической лучевой терапии для этих пациентов по сравнению с традиционными подходами, но не во всех из них используется адекватная персонализация лечения. Кроме того, ни одно из текущих и зарегистрированных в настоящее время испытаний не анализирует «ii) 20 Гр за 5 сеансов лечения» по сравнению со стереотаксической при прямом сравнении двух отдельных рандомизированных групп. Цель этого рандомизированного многоцентрового проспективного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность контроля боли нетрадиционным фракционированием, проведенным с использованием наиболее инновационного стереотаксического подхода, доступного в этом клиническом сценарии, по сравнению с традиционным; набор пациентов будет специально отобран с прогнозом> 6 месяцев в соответствии со шкалой Mizumoto (Mizumoto M, 2008) и структурной стабильностью, определенной в соответствии с шкалой неопластической нестабильности позвоночника (SINS) <7, с показаниями к лучевой терапии метастазов в костях. Основные моменты этого исследования включают: высокий уровень индивидуальной настройки лечения как для точного выбора, так и для ультракондиционного планирования лучевой терапии; уменьшение количества сеансов, которым должен подвергаться пациент, что снижает его дискомфорт; инновационный подход; расположение учебной группы (многоцентровое, в итальянской панораме) в центральном положении в международном сценарии конкретного сектора. Результаты этого испытания потенциально «меняют практику».