Reduksjon av smertesymptomer med stereootaktisk strålebehandling på benmetastaser (PREST)

Palliative antalgiske onkologiske behandlinger, f.eks. For pasienter i den kronisk-evolusjonære fasen av sykdommen med behov for smertekontroll, er et alvorlig problem fra synspunkt: ledelse, klinisk og vitenskapelig forskning. Imidlertid påvirker de et stadig økende antall pasienter på grunn av den økte forekomsten av kreft i alle faser og den potensielle kroniske sykdommen knyttet til nye terapier.

Bruken av palliative anti-strålebehandlinger involverer potensielt opptil 40 % av pasientene i et strålebehandlingssenter. Strålebehandling brukes ofte i palliativ behandling av symptomatiske benmetastaser (Furfari A, 2017) og er en effektiv behandling for å forbedre symptomene og følgelig forbedre livskvaliteten (QoL) til disse pasientene. På grunn av de særegne egenskapene til pasientene som trenger disse behandlingene, er vitenskapelig forskning rettet mot å optimalisere disse terapiene et behov for assistanse og til og med etikk.

Ideelt sett bør denne behandlingen være så kort som mulig for å omdirigere dem til systemiske terapier eller til hjemmesykepleie eller langtidspleiesystemer (f.eks.: Hospice). For å gi en klinisk effektiv dose i løpet av kort tid, må hypofraksjonerte regimer brukes. Stereotaktisk strålebehandling er en type strålebehandling som gjør det mulig å levere en høy ekvivalent biologisk dose på en svært tilpasset måte, med en gunstig toksisitetsprofil (Correa RJ, 2016), og generelt i noen få fraksjoner. Muligheten for å bruke spesielle teknikker som stereotaktisk strålebehandling er undersøkt i flere fase 2 studier, med tanke på symptomrespons med gode resultater ved 3 måneder (van der Velden JM, 2016) (Murai T1, 2014) (Braam P , 2016) (Deodato F, 2014) (Ryu S, 2014). Ytterligere studier har antydet, for bedre å håndtere toksisitetsprofilen knyttet til det hypofraksjonerte regimet, muligheten for å bruke et hypofraksjonert regime over hele benrommet og gå til overdosering med et stereotaksisk regime kun den makroskopisk synlige sykdommen til de instrumentelle undersøkelsene . Spesielt hos pasienter med gunstige prognostiske skårer vil dette regimet forbedre mulig utbrudd av akutte og sene komplikasjoner. Selv om det er indikasjoner i litteraturen (generert av konsensuskonferansen) om hvilke strålebehandlingsplaner som skal foretrekkes, finnes det ingen globalt kodet og klinisk anvendt terapeutisk reseptstandard (Chow E1 & Party, 2012). De mest brukte konvensjonelle strålebehandlingsplanene inkluderer: i) 8 Gy i 1 behandlingsøkt; ii) 20 Gy i 5 terapisesjoner; iii) 30 Gy i 10 terapiøkter.

Med samme smertekontroll rapporterer flere fraksjoneringstavler, ifølge noen forfattere, bedre symptomkontroll over tid og er derfor svært ofte foretrukket for pasienter med en prognose > 6 måneder. Rutinemessig bruk av prognostiske skårer for å karakterisere forventet levealder og definere det mest hensiktsmessige behandlingsregimet brukes svært sjelden i daglig klinisk praksis.

Moderne onkologisk strålebehandling kan dra nytte av avanserte teknologier og utnytte personaliseringen av behandlinger. Til dags dato er noen randomiserte studier i gang som undersøker rollen til stereotaktisk strålebehandling for disse pasientene sammenlignet med konvensjonelle tilnærminger, men ikke alle av dem bruker tilstrekkelig personalisering av behandlingen. Videre analyserer ingen av de pågående og for øyeblikket registrerte studiene "ii) 20 Gy i 5 behandlingsøkter" versus stereotaktisk i den direkte sammenligningen mellom to enkeltstående randomiserte armer. Målet med denne randomiserte multisenter prospektive studien er å evaluere smertekontrolleffektiviteten til en ukonvensjonell fraksjonering levert med den mest innovative stereotaktiske teknikktilnærmingen som er tilgjengelig i dette kliniske scenariet mot den konvensjonelle; innrullering av pasienter vil bli spesifikt selektert med prognose > 6 måneder i henhold til Mizumoto-skåren (Mizumoto M, 2008) og strukturell stabilitet definert i henhold til Spine Instability Neoplastic Score (SINS) <7, med indikasjon for strålebehandling på benmetastaser. Høydepunkter i denne studien inkluderer: det høye nivået av behandlingstilpasning for både nøyaktig utvalg og ultrakonformert strålebehandlingsplanlegging; reduksjonen i antall økter som pasienten må utsettes for, noe som reduserer ubehaget hans; tilnærmingen innovasjon; plasseringen av studiegruppen (multisentrisk, i det italienske panoramaet) i en sentral posisjon i det internasjonale scenariet for den spesifikke sektoren. Resultatene av denne studien er potensielt "praksisendrende".