Chimiothérapie et/ou métastasectomie dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome colorectal métastatique avec métastases pulmonaires

Critère d'intégration:

• Confirmation histologique de l'adénocarcinome colorectal
• Cancer colorectal métastatique impliquant le poumon classé tel que déterminé par l'équipe clinique traitante
• Diagnostic de métastases colorectales au poumon effectué soit histologiquement avec une biopsie à l'aiguille transthoracique, soit cliniquement basé sur l'imagerie radiographique

• Identification en tant que candidat médicalement approprié pour la résection chirurgicale de la métastase pulmonaire (métastases) selon le chirurgien cardiothoracique évaluateur. Justification standard pour considérer qu'un patient est médicalement opérable sur la base :

  • Réserve pulmonaire suffisante pour tolérer la résection complète de toute maladie intrathoracique, telle que jugée par le chirurgien thoracique, qui peut être déterminée par :

    • Volume expiratoire forcé de base en une seconde (FEV1) > 40 % prévu
    • VEMS postopératoire prédit > 30 % prédit
    • Capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO) > 40 % prévu
    • Absence d'hypoxémie et/ou d'hypercapnie initiales
    • Consommation d'oxygène à l'effort > 50 % prévu
    • Absence d'hypertension pulmonaire sévère
    • Absence de maladie cérébrale, cardiaque ou vasculaire périphérique sévère
    • Absence de maladie cardiaque chronique sévère
  • Capacité à tolérer une résection chirurgicale et un risque opératoire acceptable tel que jugé par le chirurgien thoracique en fonction de l'état de performance et des comorbidités médicales
• Identification en tant que candidat médicalement approprié pour la chimiothérapie systémique à la discrétion de l'oncologue médical évaluateur
• Résection/traitement définitif d'une tumeur colorectale primitive sans suspicion de récidive. La radiothérapie préalable d'un adénocarcinome rectal est autorisée
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Capacité à fournir un consentement éclairé pour la participation
• Leucocytes >= 2 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 000/mcL
• Hémoglobine >= 9,0 g/dL
• Numération plaquettaire >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) (sauf les patients atteints du syndrome de Gilbert, qui peuvent avoir une bilirubine totale < 3,0 mg/dL)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x LSN
• Créatinine sérique =< 1,5 x LSN OU clairance de la créatinine (ClCr >= 50 mL/min (si vous utilisez la formule Cockcroft-Gault)
• Les patients (hommes et femmes) en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace (pour eux) tout au long de leur participation à cette étude.

Critère d'exclusion:

• Atteinte tumorale au niveau d'autres sites métastatiques (par exemple, foie, ganglions lymphatiques distants) qui n'a pas été définitivement traitée. Une résection chirurgicale antérieure pour une maladie métastatique à d'autres sites (non pulmonaires) est autorisée
• Présence d'un adénocarcinome colorectal primitif intact (ou d'une récidive anastomotique)
• Radiothérapie antérieure à une métastase pulmonaire encore détectable radiographiquement
• Déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) qui empêcherait le patient de tolérer la chimiothérapie au 5-fluorouracile
• Intolérance antérieure aux thérapies systémiques utilisées comme schémas thérapeutiques standard dans le traitement du CCR métastatique qui interdiraient la poursuite de la chimiothérapie systémique et/ou des agents biologiques - par exemple, 5-fluorouracile, oxaliplatine, irinotécan, thérapies anti-VEGF (par exemple, bevacizumab, ramucirumab) , ou thérapies anti-EGFR (par exemple, cetuximab, panitumumab, pour les patients atteints de tumeurs colorectales de type sauvage RAS)
• Traitement antérieur par régorafénib ou trifluridine/tipiracil (TAS-102) pour le cancer colorectal métastatique/non résécable
• Malignité primaire ou antérieure synchrone au cours des 5 dernières années autre que le cancer de la peau non mélanomateux ou le cancer in situ
• Femmes enceintes ou allaitantes, car le traitement comporte des risques imprévisibles pour l'embryon ou le fœtus