Kemoterapi och/eller metastasektomi vid behandling av patienter med metastaserande kolorektalt adenokarcinom med lungmetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekräftelse av kolorektalt adenokarcinom
• Metastaserande kolorektal cancer som involverar lungan klassificerad som fastställd av det behandlande kliniska teamet
• Diagnos av kolorektal metastasering till lunga antingen histologiskt med trans-thorax nålbiopsi eller kliniskt baserad på röntgenbilder

• Identifiering som en medicinskt lämplig kandidat för kirurgisk resektion av lungmetastaser (metastaser) enligt den utvärderande kardiothoraxkirurgen. Standardmotivering för att bedöma en patient medicinskt opererbar baserat på:

  • Lungreserv som är tillräcklig för att tolerera fullständig resektion av alla intrathoraxsjukdomar, enligt thoraxkirurgen, vilket kan fastställas av:

    • Baslinje forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) > 40 % förutspått
    • Postoperativt förutsagt FEV1 > 30 % förutspått
    • Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) > 40 % förutspådd
    • Frånvarande baseline hypoxemi och/eller hyperkapni
    • Träningens syreförbrukning > 50 % förväntad
    • Frånvarande allvarlig pulmonell hypertoni
    • Frånvarande allvarlig cerebral, hjärt- eller perifer kärlsjukdom
    • Frånvarande allvarlig kronisk hjärtsjukdom
  • Förmåga att tolerera kirurgisk resektion och acceptabel operativ risk enligt bedömning av thoraxkirurg baserat på prestationsstatus och medicinska komorbiditeter
• Identifiering som en medicinskt lämplig kandidat för systemisk kemoterapi efter bedömning av den utvärderande medicinska onkologen
• Resektion/definitiv behandling av primär kolorektal tumör utan misstanke om återfall. Före strålning till ett rektalt adenokarcinom är tillåtet
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
• Förmåga att ge informerat samtycke för deltagande
• Leukocyter >= 2 000/mcL
• Absolut antal neutrofiler >= 1 000/mcL
• Hemoglobin >= 9,0 g/dL
• Trombocytantal >= 100 000/mcL
• Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN) (förutom patienter med Gilberts syndrom, som kan ha totalt bilirubin < 3,0 mg/dL)
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 2,5 x ULN
• Serumkreatinin =< 1,5 x ULN ELLER kreatininclearance (CrCl >= 50 ml/min (om man använder Cockcroft-Gault-formeln)
• Patienter (män och kvinnor) i fertil ålder bör använda en effektiv (för dem) preventivmetod under hela sitt deltagande i denna studie

Exklusions kriterier:

• Tumörinblandning vid andra metastaser (t.ex. lever, avlägsna lymfkörtlar) som inte har behandlats definitivt. Tidigare kirurgisk resektion för metastaserande sjukdom på andra (icke-pulmonella) platser är tillåten
• Förekomst av intakt primärt kolorektalt adenokarcinom (eller ett anastomotiskt återfall)
• Tidigare strålbehandling till en lungmetastas som fortfarande är påvisbar radiografiskt
• Känd dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) brist som skulle hindra patienten från att tolerera 5-fluorouracil kemoterapi
• Tidigare intolerans av systemiska terapier som används som standardregimer vid behandling av metastaserande CRC som skulle förbjuda ytterligare mottagande av systemisk kemoterapi och/eller biologiska medel - t.ex. 5-fluorouracil, oxaliplatin, irinotekan, anti-VEGF-terapier (t.ex. bevacizumab), ramucirumab, ramucirumab). , eller anti-EGFR-terapier (t.ex. cetuximab, panitumumab, för patienter med RAS vildtyps kolorektala tumörer)
• Tidigare behandling med regorafenib eller trifluridin/tipiracil (TAS-102) för metastaserad/icke-opererbar kolorektal cancer
• Synkron primär eller tidigare malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanomatös hudcancer eller in situ cancer
• Gravida eller ammande kvinnor, eftersom behandling innebär oförutsebara risker för embryot eller fostret