Quimioterapia e/ou Metastasectomia no Tratamento de Pacientes com Adenocarcinoma Colorretal Metastático com Metástases Pulmonares

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica de adenocarcinoma colorretal
• Câncer colorretal metastático envolvendo o pulmão classificado conforme determinado pela equipe clínica de tratamento
• Diagnóstico de metástase colorretal para o pulmão feito histologicamente com biópsia por agulha transtorácica ou clinicamente baseado em imagens radiográficas

• Identificação como candidato clinicamente apropriado para ressecção cirúrgica da metástase pulmonar (metástases) de acordo com o cirurgião cardiotorácico avaliador. Justificativa padrão para considerar um paciente clinicamente operável com base em:

  • Reserva pulmonar adequada para tolerar a ressecção completa de todas as doenças intratorácicas, conforme avaliação do cirurgião torácico, que pode ser determinada por:

    • Volume expiratório forçado basal no primeiro segundo (FEV1) > 40% do previsto
    • VEF1 previsto no pós-operatório > 30% previsto
    • Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) > 40% do previsto
    • Ausência de hipoxemia basal e/ou hipercapnia
    • Consumo de oxigênio de exercício > 50% previsto
    • Hipertensão pulmonar grave ausente
    • Ausência de doença vascular cerebral, cardíaca ou periférica grave
    • Ausência de cardiopatia crônica grave
  • Capacidade de tolerar ressecção cirúrgica e risco operatório aceitável, conforme considerado pelo cirurgião torácico com base no estado de desempenho e comorbidades médicas
• Identificação como candidato clinicamente apropriado para quimioterapia sistêmica a critério do oncologista clínico avaliador
• Ressecção/terapia definitiva de tumor colorretal primário sem suspeita de recidiva. Radiação prévia para um adenocarcinoma retal é permitida
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Capacidade de fornecer consentimento informado para participação
• Leucócitos >= 2.000/mcL
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.000/mcL
• Hemoglobina >= 9,0 gm/dL
• Contagem de plaquetas >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total = < 1,5 x limite superior normal institucional (LSN) (exceto pacientes com Síndrome de Gilbert, que podem ter bilirrubina total < 3,0 mg/dL)
• Aspartato aminotransferase (AST) (tranaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN
• Creatinina sérica =< 1,5 x LSN OU depuração de creatinina (CrCl >= 50 mL/min (se estiver usando a fórmula de Cockcroft-Gault)
• Pacientes (homens e mulheres) com potencial para engravidar devem usar um método de controle de natalidade eficaz (para eles) ao longo de sua participação neste estudo

Critério de exclusão:

• Envolvimento do tumor em outros locais metastáticos (por exemplo, fígado, linfonodos distantes) que não foram definitivamente tratados. Ressecção cirúrgica prévia para doença metastática em outros locais (não pulmonares) é permitida
• Presença de adenocarcinoma colorretal primário intacto (ou de recidiva anastomótica)
• Radioterapia prévia para uma metástase pulmonar que ainda é detectável radiograficamente
• Deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase (DPD) que impediria o paciente de tolerar a quimioterapia com 5-fluorouracil
• Intolerância prévia de terapias sistêmicas usadas como regimes padrão no tratamento de CRC metastático que proibiriam o recebimento adicional de quimioterapia sistêmica e/ou agentes biológicos - por exemplo, 5-fluorouracil, oxaliplatina, irinotecano, terapias anti-VEGF (por exemplo, bevacizumabe, ramucirumabe) , ou terapias anti-EGFR (por exemplo, cetuximabe, panitumumabe, para pacientes com tumores colorretais de tipo selvagem RAS)
• Terapia prévia com regorafenibe ou trifluridina/tipiracil (TAS-102) para câncer colorretal metastático/irressecável
• Malignidade primária ou prévia síncrona nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer in situ
• Mulheres grávidas ou lactantes, pois o tratamento envolve riscos imprevisíveis para o embrião ou feto