Kemoterapi og/eller metastasektomi til behandling af patienter med metastatisk kolorektalt adenokarcinom med lungemetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftelse af kolorektalt adenokarcinom
• Metastatisk kolorektal cancer, der involverer lungen, klassificeret som bestemt af det behandlende kliniske team
• Diagnose af kolorektal metastase til lunge enten histologisk med trans-thorax nålebiopsi eller klinisk baseret på røntgenbilleder

• Identifikation som en medicinsk passende kandidat til kirurgisk resektion af lungemetastasen (metastaser) i henhold til den vurderende kardiothoraxkirurg. Standard begrundelse for at anse en patient for medicinsk operabel baseret på:

  • Lungereserve tilstrækkelig til at tolerere fuldstændig resektion af al intrathorax sygdom, som vurderes af thoraxkirurg, hvilket kan bestemmes af:

    • Baseline forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) > 40 % forudsagt
    • Post-operativ forudsagt FEV1 > 30 % forudsagt
    • Diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) > 40 % forudsagt
    • Fraværende baseline hypoxæmi og/eller hyperkapni
    • Træningsiltforbrug > 50 % forudsagt
    • Fraværende alvorlig pulmonal hypertension
    • Fraværende alvorlig cerebral, hjerte- eller perifer vaskulær sygdom
    • Fraværende alvorlig kronisk hjertesygdom
  • Evne til at tolerere kirurgisk resektion og acceptabel operativ risiko som vurderet af thoraxkirurg baseret på præstationsstatus og medicinske komorbiditeter
• Identifikation som en medicinsk passende kandidat til systemisk kemoterapi efter den vurderende medicinske onkologs skøn
• Resektion/definitiv behandling af primær kolorektal tumor uden mistanke om recidiv. Forudgående stråling til et rektalt adenokarcinom er tilladt
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
• Evne til at give informeret samtykke til deltagelse
• Leukocytter >= 2.000/mcL
• Absolut neutrofiltal >= 1.000/mcL
• Hæmoglobin >= 9,0 g/dL
• Blodpladetal >= 100.000/mcL
• Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) (undtagen patienter med Gilbert syndrom, som kan have total bilirubin < 3,0 mg/dL)
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 2,5 x ULN
• Serumkreatinin =< 1,5 x ULN ELLER kreatininclearance (CrCl >= 50 ml/min (hvis du bruger Cockcroft-Gault-formlen)
• Patienter (mænd og kvinder) i den fødedygtige alder bør bruge en effektiv (for dem) præventionsmetode under hele deres deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Tumorinvolvering på andre metastatiske steder (f.eks. lever, fjerne lymfeknuder), som ikke er blevet endeligt behandlet. Forudgående kirurgisk resektion for metastatisk sygdom på andre (ikke-pulmonale) steder er tilladt
• Tilstedeværelse af intakt primært kolorektalt adenokarcinom (eller et anastomotisk tilbagefald)
• Tidligere strålebehandling til en lungemetastase, der stadig er radiografisk påviselig
• Kendt dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel, der ville forhindre patienten i at tolerere 5-fluorouracil kemoterapi
• Tidligere intolerance af systemiske terapier brugt som standard regimer i behandlingen af ​​metastatisk CRC, der ville forhindre yderligere modtagelse af systemisk kemoterapi og/eller biologiske midler - f.eks. 5-fluorouracil, oxaliplatin, irinotecan, anti-VEGF-terapier (f.eks. bevacizumab), ramucirumab, ramucirumab, eller anti-EGFR-terapier (f.eks. cetuximab, panitumumab, til patienter med RAS vildtype kolorektale tumorer)
• Tidligere behandling med regorafenib eller trifluridin/tipiracil (TAS-102) for metastatisk/ikke-operabel kolorektal cancer
• Synkron primær eller tidligere malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra ikke-melanomatøs hudkræft eller in situ cancer
• Gravide eller ammende kvinder, da behandling indebærer uforudsigelige risici for embryoet eller fosteret