Quimioterapia y/o metastasectomía en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico con metástasis pulmonares

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de adenocarcinoma colorrectal
• Cáncer colorrectal metastásico que afecta al pulmón clasificado según lo determine el equipo clínico tratante
• Diagnóstico de metástasis colorrectal a pulmón hecho ya sea histológicamente con biopsia con aguja transtorácica o clínicamente basado en imágenes radiográficas

• Identificación como candidato médicamente apropiado para la resección quirúrgica de la metástasis pulmonar (metástasis) según el cirujano cardiotorácico evaluador. Justificación estándar para considerar a un paciente médicamente operable en base a:

  • Reserva pulmonar adecuada para tolerar la resección completa de toda enfermedad intratorácica, según lo considere el cirujano torácico, que puede determinarse mediante:

    • Volumen espiratorio forzado basal en un segundo (FEV1) > 40 % del valor teórico
    • FEV1 predicho posoperatorio > 30 % del predicho
    • Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) > 40 % previsto
    • Ausencia de hipoxemia y/o hipercapnia basal
    • Consumo de oxígeno durante el ejercicio > 50 % del valor previsto
    • Hipertensión pulmonar severa ausente
    • Ausencia de enfermedad cerebral, cardíaca o vascular periférica grave
    • Ausencia de cardiopatía crónica grave
  • Capacidad para tolerar la resección quirúrgica y un riesgo quirúrgico aceptable según lo considere el cirujano torácico en función del estado funcional y las comorbilidades médicas
• Identificación como candidato médicamente apropiado para quimioterapia sistémica a discreción del oncólogo médico evaluador
• Resección/terapia definitiva de tumor colorrectal primario sin sospecha de recidiva. Se permite la radiación previa a un adenocarcinoma rectal.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación.
• Leucocitos >= 2,000/mcL
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1000/mcL
• Hemoglobina >= 9,0 g/dL
• Recuento de plaquetas >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior institucional de la normalidad (LSN) (excepto pacientes con síndrome de Gilbert, que pueden tener bilirrubina total < 3,0 mg/dL)
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN
• Creatinina sérica =< 1,5 x ULN O aclaramiento de creatinina (CrCl >= 50 ml/min (si se utiliza la fórmula de Cockcroft-Gault)
• Los pacientes (hombres y mujeres) en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz (para ellos) durante su participación en este estudio.

Criterio de exclusión:

• Compromiso tumoral en otros sitios metastásicos (p. ej., hígado, ganglios linfáticos distantes) que no se ha tratado definitivamente. Se permite la resección quirúrgica previa por enfermedad metastásica en otros sitios (no pulmonares)
• Presencia de adenocarcinoma colorrectal primario intacto (o de una recurrencia anastomótica)
• Radioterapia previa a una metástasis pulmonar que todavía es detectable radiográficamente
• Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) que impediría al paciente tolerar la quimioterapia con 5-fluorouracilo
• Intolerancia previa a las terapias sistémicas utilizadas como regímenes estándar en el tratamiento del CCR metastásico que prohibirían recibir más quimioterapia sistémica y/o agentes biológicos, por ejemplo, 5-fluorouracilo, oxaliplatino, irinotecán, terapias anti-VEGF (por ejemplo, bevacizumab, ramucirumab) , o terapias anti-EGFR (p. ej., cetuximab, panitumumab, para pacientes con tumores colorrectales de tipo salvaje RAS)
• Terapia previa con regorafenib o trifluridina/tipiracilo (TAS-102) para cáncer colorrectal metastásico/irresecable
• Neoplasia maligna primaria o previa sincrónica en los últimos 5 años que no sea cáncer de piel no melanomatoso o cáncer in situ
• Mujeres embarazadas o lactantes, ya que el tratamiento implica riesgos imprevisibles para el embrión o el feto