Évaluation de l'efficacité de l'échelle de thérapie ajustée individuellement (ATI) sur la sévérité de la dépendance (AjusT)
Évaluation de l'efficacité de l'échelle de thérapie ajustée individuellement (ATI) sur la gravité de la dépendance des patients en traitement pour un trouble lié à l'usage de substances ou un trouble du jeu. Un essai contrôlé randomisé multicentrique (AjusT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicomanie est l'un des troubles psychiatriques les plus répandus dans la population générale. Dans le DSM-5, l'abus de substances et la dépendance aux substances ont été combinés en un seul trouble lié à l'utilisation de substances et le trouble du jeu est désormais reclassé dans la nouvelle catégorie des troubles liés aux substances et à la dépendance. De plus, un critère évaluant le craving a été ajouté. La gestion de l'état de manque est un élément important du traitement de la toxicomanie, car l'état de besoin est souvent lié à une rechute. Plusieurs indices pourraient précipiter l'envie. Certains d'entre eux sont liés à la toxicomanie ou au jeu, d'autres sont plus spécifiques à une personne. Des études récentes ont révélé que ces "indices individuels" sont hautement prédictifs de l'état de manque et de la rechute, et suggèrent qu'ils sont impliqués dans la chronicité de la dépendance. La prise de conscience de ces signaux et l'intensité du craving sont importantes pour adapter un traitement mieux adapté au besoin du patient afin de prévenir les rechutes. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme qui comprend une échelle de thérapie ajustée individuellement (ATI) pour aider le clinicien à moduler le niveau de soins concernant le risque de rechute du patient (basé sur les signaux, l'intensité et la fréquence des fringale). L'étude consistera en un essai contrôlé randomisé comparant 2 groupes de participants qui cherchent un traitement pour un trouble lié à l'usage de substances (alcool, opiacés, tabac, cannabis, cocaïne) ou un trouble du jeu dans une clinique externe d'addiction en France (quatre sites d'inclusion).
Tous les participants seront évalués avec plusieurs questionnaires qui évaluent l'histoire et la gravité de la dépendance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Bordeaux, France, 33076
- Bordeaux University Hospital
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Limoges, France, 87 025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Saint-Denis, France, 97 405
- Centre Hospitalier Universitaire La Reunion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Répondre au diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances DSM-5 pour au moins une substance (alcool, tabac, cannabis, opiacés, cocaïne) ou un trouble du jeu actuellement non stabilisé
- Cherchez un traitement pour ce trouble lié à l'utilisation de substances ou au jeu
- Commencer (ou ré-initier) une prise en charge ambulatoire de plusieurs mois de cette pathologie dans l'un des centres d'inclusion.
- Capacité à identifier une substance/comportement prioritaire, comme objet principal de traitement, en cas de traitement simultané sur plusieurs addictions
- Bénéficiaire de la Sécurité sociale française
Donner un consentement éclairé pour participer
o Critères d'exclusion :
- Affection physique ou psychiatrique ou addictologique sévère qui empêche un traitement ambulatoire
- Condition physique ou psychiatrique grave qui empêche de compléter l'évaluation
- Trouble addictif qui nécessite plusieurs traitements pour plusieurs troubles liés à l'usage de substances simultanément
- Difficulté à comprendre et à écrire le français
- Impossible de joindre par téléphone
- Participer à une autre étude qui empêche de participer à une autre recherche
- Prisonnier
- Personne sous protection légale
- Personne sous tutelle légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement comme d'habitude ajusté sur les informations ATI
Bilans avec une équipe pluridisciplinaire (médecins, infirmiers, psychologues, psychiatres, assistantes sociales) une fois par semaine pendant 3 mois.
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Bilan hebdomadaire pendant 3 mois : Sévérité de l'addiction (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intensité (BILAN-7 jours) Indices individuels de chaque participant (QSA) Toxicomanie et jeux de hasard (BILAN-7 jours) Échelle de thérapie individuelle ajustée (ATI) |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Bilans avec une équipe pluridisciplinaire (médecins, infirmiers, psychologues, psychiatres, assistantes sociales) une fois par semaine pendant 3 mois.
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Bilan hebdomadaire pendant 3 mois : Sévérité de l'addiction (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intensité (BILAN-7 jours) Indices individuels de chaque participant (QSA) Usage de substances et jeu (BILAN-7 jours) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité du craving (BILAN-7 jours)
Délai: 3 mois
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Intensité de l'état de manque mesurée par la différence entre le score d'intensité de l'état de manque au départ et le suivi de 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de thérapie ajustée (ATI)
Délai: Semaine 1 à Semaine 11
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Semaine 1 à Semaine 11
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Indice de gravité de la dépendance (ASI)
Délai: Semaine 1 à Semaine 11
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Antécédents et sévérité de la dépendance
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Semaine 1 à Semaine 11
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Indices de chaque participant (QSA)
Délai: Semaine 1 à Semaine 11
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Semaine 1 à Semaine 11
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: Semaine 1 à Semaine 11
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Comorbidités psychiatriques
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Semaine 1 à Semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2014/43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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