Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av den individuellt anpassade terapiskalan (ATI) på missbrukets svårighetsgrad (AjusT)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Utvärdering av effektiviteten av den individuellt anpassade terapiskalan (ATI) på missbrukets svårighetsgrad hos patienter som behandlas för en missbruksstörning eller en spelstörning. En multicenter randomiserad kontrollerad prövning (AjusT)

Hanteringen av suget är ett nyckelelement i beroendebehandling då suget är kopplat till sannolikheten för återfall. Flera ledtrådar kan inducera suget, vissa generiska substansinducerade signaler eller beroendeframkallande beteenderelaterade ledtrådar (t.ex. spelrelaterade ledtrådar), och även några mer ämnesspecifika ledtrådar. Medvetenheten om begärets intensitet och dess individuella signaler för varje patient kommer att göra det möjligt för läkaren att skräddarsy en bättre behandling. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett program baserat på en individuellt anpassad terapiskala läggs till en behandling som vanligt för behandling av missbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beroende är en av de vanligaste psykiatriska störningarna i den allmänna befolkningen. I DSM-5 har missbruk och drogberoende kombinerats till en enda missbruksstörning och spelstörning omklassificeras nu i kategorin nya substansrelaterade och beroendeframkallande störningar. Dessutom har ett kriterium som bedömer suget lagts till. Hanteringen av craving är ett viktigt fokus för missbruksbehandling eftersom craving ofta är kopplat till återfall. Flera ledtrådar kan sätta fart på suget. Vissa av dem är substansrelaterade eller spelrelaterade, andra är mer personspecifika. Nyligen genomförda studier har avslöjat att dessa "individuella signaler" är mycket förutsägande för begär och återfall, och tyder på att de är involverade i beroendekronicitet. Medvetenheten om dessa signaler och intensiteten i suget är viktiga för att skräddarsy en bättre behandling anpassad efter patientens behov för att förhindra återfall. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett program som inkluderar en individuellt anpassad terapiskala (ATI) för att hjälpa läkaren att modulera vårdnivån avseende patientens risk för återfall (baserat på signaler, intensitet och frekvens av begär). Studien kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad studie som jämför två grupper av deltagare som söker behandling för missbruksstörning (alkohol, opiater, tobak, cannabis, kokain) eller spelstörning på en poliklinisk missbruksklinik i Frankrike (fyra inklusionsplatser).

Alla deltagare kommer att bedömas med flera frågeformulär som utvärderar historien och svårighetsgraden av missbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Frankrike, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Frankrike, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Möt diagnosen DSM-5 missbruksstörning för minst ett ämne (alkohol, tobak, cannabis, opiater, kokain) eller spelstörning som för närvarande inte är stabiliserad
  • Sök behandling för detta, en missbruksstörning eller spelstörning
  • Börja (eller återuppta) flermånaders öppenvård för denna störning i ett av inklusionscentrumen.
  • Förmåga att identifiera ett prioriterat ämne/beteende, som huvudobjekt för behandlingen, vid samtidig behandling av flera beroenden
  • Förmånstagare i det franska socialförsäkringssystemet

  • Ge ett informerat samtycke till att delta

    o Uteslutningskriterier:

  • Allvarligt fysiskt eller psykiatriskt eller beroendeframkallande tillstånd som förhindrar en poliklinisk behandling
  • Allvarligt fysiskt eller psykiatriskt tillstånd som gör att bedömningen inte kan slutföras
  • Beroendesjukdom som kräver flera behandlingar för flera missbruksstörningar samtidigt
  • Svårt att förstå och skriva franska
  • Kunde inte nås på telefon
  • Delta i en annan studie som förhindrar att delta i en annan forskning
  • Fånge
  • Person under lagskydd
  • Person under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traitment som vanligt justerat på ATI-information
Bedömningar med ett multidisciplinärt team (läkare, sjuksköterskor, psykologer, psykiatriker, socialsekreterare) en gång i veckan under 3 månader.
Procedur: Veckobedömning justerad

Veckobedömning under 3 månader:

Beroendes svårighetsgrad (Addiction Severity Index, ASI) Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju, MINI Begärintensitet (BILAN-7 jour) Individuella signaler för varje deltagare (QSA) Substansanvändning och hasardspel (BILAN-7 jours) Individually Adjusted Therapy scale (ATI)
Aktiv komparator: Traiting som vanligt
Bedömningar med ett multidisciplinärt team (läkare, sjuksköterskor, psykologer, psykiatriker, socialsekreterare) en gång i veckan under 3 månader.
Procedur: Veckobedömning

Veckobedömning under 3 månader:

Beroendes svårighetsgrad (Addiction Severity Index, ASI) Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jour) Individuella signaler för varje deltagare (QSA) Användning av droger och spel (BILAN-7 jours)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sugenintensitet (BILAN-7 jours)
Tidsram: 3 månader
Begärintensitet mätt som skillnaden i längtansintensitetspoäng vid baslinjen och 3 månaders uppföljning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adjusted Therapy Scale (ATI)
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 11
Vecka 1 till Vecka 11
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 11
Historia och svårighetsgraden av missbruk
Vecka 1 till Vecka 11
Ledtrådar för varje deltagare (QSA)
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 11
Vecka 1 till Vecka 11
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 11
Psykiatriska komorbiditeter
Vecka 1 till Vecka 11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2014/43

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Veckobedömning justerad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera