Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van de individueel aangepaste therapieschaal (ATI) op de verslavingsernst (AjusT)

30 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Evaluatie van de werkzaamheid van de individueel aangepaste therapieschaal (ATI) op de verslavingsernst van patiënten in behandeling voor een stoornis in het gebruik van middelen of een gokstoornis. Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (AjusT)

Het beheersen van de hunkering is een sleutelelement in de verslavingsbehandeling, aangezien de hunkering verband houdt met de kans op terugval. Verschillende signalen kunnen de hunkering opwekken, sommige generieke door middelen veroorzaakte signalen of aan verslavend gedrag gerelateerde signalen (bijv. gokgerelateerde aanwijzingen), en ook enkele meer vakspecifieke aanwijzingen. Het bewustzijn van de hunkeringsintensiteit en de individuele signalen voor elke patiënt stelt de arts in staat een betere behandeling op maat te maken. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een programma op basis van een Individueel Aangepaste Therapieschaal toegevoegd aan een gebruikelijke behandeling voor de behandeling van verslaving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verslaving is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen in de algemene bevolking. In de DSM-5 zijn middelenmisbruik en middelenafhankelijkheid gecombineerd tot één stoornis in het gebruik van middelen en is gokstoornis nu opnieuw geclassificeerd in de nieuwe categorie middelengerelateerde en verslavende stoornissen. Bovendien is een criterium toegevoegd dat de hunkering beoordeelt. Het beheersen van hunkering is een belangrijk aandachtspunt van de verslavingsbehandeling, aangezien hunkering vaak in verband wordt gebracht met terugval. Verschillende signalen kunnen het verlangen versnellen. Sommige zijn gerelateerd aan middelen of gokken, andere zijn meer persoonsgebonden. Recente studies hebben aangetoond dat die "individuele aanwijzingen" in hoge mate voorspellend zijn voor hunkering en terugval, en suggereren dat ze betrokken zijn bij de chroniciteit van verslaving. Het bewustzijn van deze signalen en de intensiteit van de hunkering zijn belangrijk om een ​​betere behandeling af te stemmen op de behoefte van de patiënt om terugval te voorkomen. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een programma dat een Individually Adjusted Therapy Scale (ATI) bevat om de clinicus te helpen het zorgniveau te moduleren met betrekking tot het risico op terugval van de patiënt (op basis van aanwijzingen, intensiteit en frequentie van de behandeling). verlangen). De studie zal bestaan ​​uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij 2 groepen deelnemers worden vergeleken die op zoek zijn naar een behandeling voor een verslavingsstoornis (alcohol, opiaten, tabak, cannabis, cocaïne) of een gokstoornis in een verslavingskliniek in Frankrijk (vier opnamesites).

Alle deelnemers worden beoordeeld met verschillende vragenlijsten die de geschiedenis en de ernst van de verslaving evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bayonne, Frankrijk, 34 100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre de Soin d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA) BIZIA
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Nog niet aan het werven
        • Bordeaux University Hospital
        • Contact:
      • Limoges, Frankrijk, 87 025
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Esquirol
        • Contact:
      • Saint-Denis, Frankrijk, 97 405
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Voldoe aan de DSM-5-diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen voor ten minste één stof (alcohol, tabak, cannabis, opiaten, cocaïne) of gokstoornis die momenteel niet is gestabiliseerd
  • Zoek een behandeling voor deze stoornis in het gebruik van middelen of gokverslaving
  • Starten (of herstarten) van meermaandelijkse poliklinische zorg voor deze aandoening in een van de inclusiecentra.
  • Mogelijkheid om een ​​prioritair middel/gedrag te identificeren als hoofddoel van de behandeling, in het geval van gelijktijdige behandeling van meerdere verslavingen
  • Begunstigde van het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Geef een geïnformeerde toestemming om deel te nemen

    o Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige lichamelijke of psychiatrische of verslavingsziekte die een poliklinische behandeling verhindert
  • Ernstige lichamelijke of psychiatrische aandoening waardoor de beoordeling niet kan worden voltooid
  • Verslavingsstoornis die voor meerdere middelengebruiksstoornissen tegelijkertijd meerdere behandelingen vereist
  • Moeilijkheden om Frans te begrijpen en te schrijven
  • Was telefonisch niet bereikbaar
  • Deelnemen aan een ander onderzoek dat deelname aan een ander onderzoek verhindert
  • Gevangene
  • Wettelijke bescherming
  • Persoon onder wettelijke voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traitment zoals gebruikelijk aangepast op ATI informatie
Assessments met een multidisciplinair team (artsen, verpleegkundigen, psychologen, psychiaters, maatschappelijk werkers) eenmaal per week gedurende 3 maanden.

Wekelijkse evaluatie gedurende 3 maanden :

Ernst van de verslaving (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Hunkeringsintensiteit (BILAN-7 jours) Individuele signalen van elke deelnemer (QSA) Middelengebruik en gokken (BILAN-7 jours) Individueel aangepaste therapieschaal (ATI)

Actieve vergelijker: Traitatie zoals gewoonlijk
Assessments met een multidisciplinair team (artsen, verpleegkundigen, psychologen, psychiaters, maatschappelijk werkers) eenmaal per week gedurende 3 maanden.

Wekelijkse evaluatie gedurende 3 maanden :

Ernst van de verslaving (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Hunkeringsintensiteit (BILAN-7 jours) Individuele signalen van elke deelnemer (QSA) Middelengebruik en gokken (BILAN-7 jours)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hunkeringsintensiteit (BILAN-7 jours)
Tijdsspanne: 3 maanden
Craving-intensiteit gemeten aan de hand van het verschil in hunkering-intensiteitsscore bij aanvang en follow-up na 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangepaste therapieschaal (ATI)
Tijdsspanne: Week 1 tot week 11
Week 1 tot week 11
Verslavingsgraadindex (ASI)
Tijdsspanne: Week 1 tot week 11
Geschiedenis en de ernst van verslaving
Week 1 tot week 11
Aanwijzingen van elke deelnemer (QSA)
Tijdsspanne: Week 1 tot week 11
Week 1 tot week 11
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Week 1 tot week 11
Psychiatrische comorbiditeiten
Week 1 tot week 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Wekelijkse beoordeling aangepast

3
Abonneren