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Evaluación de la Eficacia de la Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) sobre la Severidad de la Adicción (AjusT)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evaluación de la Eficacia de la Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) sobre la Severidad de la Adicción de Pacientes en Tratamiento por un Trastorno por Uso de Sustancias o por un Trastorno del Juego. Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (AjusT)

La gestión del craving es un elemento clave en el tratamiento de la adicción ya que el craving está ligado a la probabilidad de recaída. Varias señales podrían inducir el ansia, algunas señales genéricas inducidas por sustancias o señales relacionadas con el comportamiento adictivo (p. pistas relacionadas con el juego), y también algunas pistas más específicas del tema. El conocimiento de la intensidad del anhelo y sus señales individuales para cada paciente permitirá al médico diseñar un mejor tratamiento. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa basado en una escala de Terapia Ajustada Individualmente añadida a un tratamiento habitual para el tratamiento de la adicción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adicción es uno de los trastornos psiquiátricos más prevalentes en la población general. En el DSM-5, el abuso de sustancias y la dependencia de sustancias se han combinado en un solo trastorno por uso de sustancias y el trastorno por juego ahora se reclasifica en la nueva categoría de trastornos adictivos y relacionados con sustancias. Además, se ha añadido un criterio de valoración del craving. El manejo de las ansias es un enfoque importante del tratamiento de la adicción, ya que las ansias a menudo están vinculadas a la recaída. Varias señales podrían precipitar el deseo. Algunos de ellos están relacionados con sustancias o juegos de azar, otros son más específicos de la persona. Estudios recientes han revelado que esas "señales individuales" son altamente predictivas de deseo y recaída, y sugieren que están involucradas en la cronicidad de la adicción. El conocimiento de estas señales y la intensidad del craving son importantes para diseñar un mejor tratamiento adaptado a las necesidades del paciente a fin de prevenir una recaída. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa que incluye una escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) para ayudar al médico a modular el nivel de atención con respecto al riesgo de recaída del paciente (basado en señales, intensidad y frecuencia de la deseo). El estudio consistirá en un ensayo controlado aleatorizado que comparará 2 grupos de participantes que buscan tratamiento para el trastorno por uso de sustancias (alcohol, opiáceos, tabaco, cannabis, cocaína) o ludopatía en clínicas de adicción ambulatorias en Francia (cuatro sitios de inclusión).

Todos los participantes serán evaluados con varios cuestionarios que evalúan la historia y la gravedad de la adicción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Francia, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Francia, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cumplir con el diagnóstico de trastorno por uso de sustancias del DSM-5 para al menos una sustancia (alcohol, tabaco, cannabis, opiáceos, cocaína) o trastorno del juego actualmente no estabilizado
  • Busque tratamiento para este trastorno por uso de sustancias o trastorno por juego.
  • Inicio (o reinicio) de la atención ambulatoria de este trastorno durante varios meses en uno de los centros de inclusión.
  • Capacidad para identificar una sustancia/conducta prioritaria, como objeto principal de tratamiento, en caso de tratamiento simultáneo de varias adicciones
  • Beneficiario del sistema francés de Seguridad Social
  • Dar un consentimiento informado para participar

    o Criterios de exclusión:

  • Condición física, psiquiátrica o adictiva grave que impida un tratamiento ambulatorio
  • Condición física o psiquiátrica severa que impida completar la evaluación
  • Trastorno adictivo que requiere varios tratamientos para varios trastornos por uso de sustancias simultáneamente
  • Dificultad para entender y escribir en francés
  • No se pudo contactar por teléfono
  • Participar en otro estudio que impide participar en otra investigación
  • Prisionero
  • Persona bajo protección de la ley
  • Persona bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trato como de costumbre ajustado en información ATI
Valoraciones con un equipo multidisciplinar (médicos, enfermeras, psicólogos, psiquiatras, trabajadores sociales) una vez por semana durante 3 meses.

Evaluación semanal durante 3 meses:

Severidad de la adicción (Índice de Severidad de la Adicción, ASI) Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, MINI Intensidad del deseo (BILAN-7 días) Señales individuales de cada participante (QSA) Uso de sustancias y juego (BILAN-7 días) Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI)

Comparador activo: Trato como de costumbre
Valoraciones con un equipo multidisciplinar (médicos, enfermeras, psicólogos, psiquiatras, trabajadores sociales) una vez por semana durante 3 meses.

Evaluación semanal durante 3 meses:

Severidad de la adicción (Índice de Severidad de la Adicción, ASI) Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, MINI Intensidad del deseo (BILAN-7 días) Señales individuales de cada participante (QSA) Uso de sustancias y juego (BILAN-7 días)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del deseo (BILAN-7 días)
Periodo de tiempo: 3 meses
Intensidad del deseo medida por la diferencia en la puntuación de intensidad del deseo al inicio y a los 3 meses de seguimiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de terapia ajustada (ATI)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Semana 1 a semana 11
Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Historia y la gravedad de la adicción.
Semana 1 a semana 11
Cues de cada participante (QSA)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Semana 1 a semana 11
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Comorbilidades psiquiátricas
Semana 1 a semana 11

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Valoración semanal ajustada

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