Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyénileg igazított terápiás skála (ATI) hatékonyságának értékelése a függőség súlyosságán (AjusT)

2026. május 11. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Az egyénileg kiigazított terápiás skála (ATI) hatékonyságának értékelése a szerhasználati zavar vagy szerencsejáték-zavar miatt kezelt betegek függőségének súlyosságára. Multicenter Randomized Controlled Trial (AjusT)

A sóvárgás kezelése kulcsfontosságú eleme a függőség kezelésének, mivel a vágy a visszaesés valószínűségéhez kapcsolódik. Számos jel válthatja ki a vágyat, néhány általános anyag által kiváltott jelzés vagy függőséget okozó viselkedéssel kapcsolatos jelzés (pl. szerencsejátékkal kapcsolatos jelzések), valamint néhány tárgyspecifikusabb jelzés. A vágy intenzitásának és egyéni jelzéseinek tudatosítása az egyes betegek számára lehetővé teszi a klinikus számára, hogy jobb kezelést alakítson ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy program hatékonyságát egy egyénileg igazított terápia skála alapján, amelyet a függőség kezelésében szokásos kezeléshez adnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A függőség az egyik legelterjedtebb pszichiátriai rendellenesség a lakosság körében. A DSM-5-ben a kábítószerrel való visszaélést és a szerfüggőséget egyetlen szerhasználati zavarba vonták össze, és a szerencsejáték-zavart átsorolták az új szerekkel kapcsolatos és addiktív betegségek kategóriába. Ezenkívül hozzáadtak egy kritériumot, amely értékeli a vágyat. A sóvárgás kezelése a szenvedélybetegség kezelésének fontos fókusza, mivel a vágy gyakran összefügg a visszaeséssel. Számos jel válthatja ki a vágyat. Ezek egy része kábítószerrel vagy szerencsejátékkal kapcsolatos, mások inkább személyspecifikusak. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy ezek az „egyéni jelzések” nagymértékben megjósolják a vágyat és a visszaesést, és arra utalnak, hogy szerepet játszanak a függőség krónikussá válásában. Ezeknek a jelzéseknek a tudatosítása és a sóvárgás intenzitása fontos a páciens szükségleteihez igazodó jobb kezelés kialakításához a visszaesés megelőzése érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy olyan program hatékonyságát, amely magában foglalja az egyénileg igazított terápiás skálát (ATI), amely segít a klinikusnak abban, hogy módosítsa az ellátás szintjét a páciens relapszusának kockázata tekintetében (a jelzések, a kezelés intenzitása és gyakorisága alapján). sóvárgás). A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatból áll majd, amelyben a résztvevők két csoportját hasonlítják össze, akik szerhasználati zavar (alkohol, opiátok, dohány, kannabisz, kokain) vagy szerencsejáték-rendellenesség miatt keresnek kezelést egy franciaországi ambuláns addiktológiai klinikán (négy felvételi hely).

Minden résztvevőt több kérdőívvel értékelnek, amelyek értékelik a függőség történetét és súlyosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Franciaország, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Franciaország, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Megfelel a DSM-5 szerhasználati zavar diagnózisának legalább egy anyag (alkohol, dohány, kannabisz, opiátok, kokain) vagy jelenleg nem stabilizált szerencsejáték-zavar esetén
  • Kérjen kezelést erre az anyaghasználati vagy szerencsejáték-zavarra
  • Ennek a rendellenességnek a több hónapos járóbeteg-ellátásának megkezdése (vagy újraindítása) az egyik befogadó központban.
  • Képes egy kiemelt szer/viselkedés azonosítására, mint a kezelés fő tárgya, több szenvedélybetegség egyidejű kezelése esetén
  • A francia társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje
  • Adjon tájékozott hozzájárulást a részvételhez

    o Kizárási kritériumok:

  • Súlyos fizikai vagy pszichiátriai vagy addiktológiai állapot, amely megakadályozza a járóbeteg-kezelést
  • Súlyos fizikai vagy pszichiátriai állapot, amely megakadályozza az értékelés befejezését
  • Szenvedélybetegség, amely több kezelést igényel egyszerre több szerhasználati zavar esetén
  • Nehéz franciául megérteni és írni
  • Telefonon nem lehetett elérni
  • Vegyen részt egy másik kutatásban, amely megakadályozza egy másik kutatásban való részvételt
  • Rab
  • Törvényvédelem alatt álló személy
  • Törvényes gondnokság alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Traitment a szokásos módon az ATI információi alapján módosítva
Értékelések multidiszciplináris csapattal (orvosok, ápolók, pszichológusok, pszichiáterek, szociális munkások) heti egy alkalommal 3 hónapon keresztül.

Heti értékelés 3 hónapon keresztül:

A függőség súlyossága (Addiction Severity Index, ASI) Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú, MINI Vágyintenzitás (BILAN-7 jours) Minden résztvevő egyéni jelei (QSA) Szerencsefogyasztás és szerencsejáték (BILAN-7 jours) Egyénileg beállított terápiás skála (ATI)

Aktív összehasonlító: A szokások szokás szerint
Értékelések multidiszciplináris csapattal (orvosok, ápolók, pszichológusok, pszichiáterek, szociális munkások) heti egy alkalommal 3 hónapon keresztül.

Heti értékelés 3 hónapon keresztül:

A függőség súlyossága (Addiction Severity Index, ASI) Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú, MINI Vágyintenzitás (BILAN-7 jours) Az egyes résztvevők egyéni jelei (QSA) Kábítószerhasználat és szerencsejáték (BILAN-7 jours)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sóvárgás intenzitása (BILAN-7 nap)
Időkeret: 3 hónap
A sóvárgás intenzitása a kiindulási és a 3 hónapos követés utáni vágyintenzitási pontszám különbségével mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrigált terápiás skála (ATI)
Időkeret: 1. héttől 11. hétig
1. héttől 11. hétig
Függőség súlyossági indexe (ASI)
Időkeret: 1. héttől 11. hétig
A függőség története és súlyossága
1. héttől 11. hétig
Az egyes résztvevők jelzései (QSA)
Időkeret: 1. héttől 11. hétig
1. héttől 11. hétig
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: 1. héttől 11. hétig
Pszichiátriai társbetegségek
1. héttől 11. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Heti értékelés korrigált

Iratkozz fel