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중독 중증도에 대한 개별 조정 치료 척도(ATI)의 유효성 평가 (AjusT)

2022년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

약물 사용 장애 또는 도박 장애 치료를 받는 환자의 중독 중증도에 대한 개별 조정 치료 척도(ATI)의 효능 평가. 다기관 무작위 통제 시험(AjusT)

갈망이 재발 가능성과 연결되어 있기 때문에 갈망의 관리는 중독 치료의 핵심 요소입니다. 몇 가지 단서가 갈망, 일부 일반적인 물질 유발 단서 또는 중독성 행동 관련 단서(예: 도박 관련 단서) 및 더 많은 주제별 단서. 갈망의 강도와 각 환자에 대한 개별 단서에 대한 인식을 통해 임상의는 더 나은 치료를 맞춤화할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 중독 치료를 위해 일반적으로 치료에 추가된 개별 조정 치료 척도를 기반으로 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중독은 일반 인구에서 가장 널리 퍼진 정신 질환 중 하나입니다. DSM-5에서 물질 남용과 물질 의존은 단일 물질 사용 장애로 결합되었으며 도박 장애는 이제 새로운 물질 관련 및 중독성 장애 범주로 재분류됩니다. 또한 갈망을 평가하는 기준이 추가되었습니다. 갈망은 종종 재발과 연결되기 때문에 갈망의 관리는 중독 치료의 중요한 초점입니다. 몇 가지 단서가 갈망을 촉진할 수 있습니다. 그들 중 일부는 물질 관련 또는 도박 관련이고 다른 일부는 더 개인에 따라 다릅니다. 최근 연구에 따르면 이러한 "개별 단서"는 갈망과 재발을 매우 잘 예측하며 중독 만성화와 관련이 있음을 시사합니다. 재발을 방지하기 위해 환자의 필요에 맞는 더 나은 치료를 맞춤화하려면 이러한 단서에 대한 인식과 갈망의 강도가 중요합니다. 이 연구의 목적은 임상의가 환자의 재발 위험에 대한 치료 수준을 조절하는 데 도움이 되는 개별 조정 치료 척도(ATI)를 포함하는 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다(치료의 단서, 강도 및 빈도를 기반으로 함). 갈망). 이 연구는 프랑스의 외래 환자 중독 클리닉(4개 포함 사이트)에서 물질 사용 장애(알코올, 아편제, 담배, 대마초, 코카인) 또는 도박 장애에 대한 치료를 찾고 있는 참가자의 두 그룹을 비교하는 무작위 통제 시험으로 구성됩니다.

모든 참가자는 중독의 역사와 심각성을 평가하는 여러 설문지로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bayonne, 프랑스, 34 100
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre de Soin d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA) BIZIA
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 아직 모집하지 않음
        • Bordeaux University Hospital
        • 연락하다:
      • Limoges, 프랑스, 87 025
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Esquirol
        • 연락하다:
      • Saint-Denis, 프랑스, 97 405
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire La Réunion
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최소 하나의 물질(알코올, 담배, 대마초, 아편제, 코카인) 또는 현재 안정화되지 않은 도박 장애에 대한 DSM-5 물질 사용 장애 진단을 충족합니다.
  • 약물 사용 장애 또는 도박 장애에 대한 치료를 받으십시오.
  • 포함 센터 중 하나에서 이 장애에 대한 여러 달 외래 환자 치료 시작(또는 다시 시작).
  • 여러 중독에 대한 동시 치료 시 치료의 주된 대상인 우선적인 물질/행위를 파악하는 능력
  • 프랑스 사회 보장 제도의 수혜자
  • 정보에 입각한 참여 동의 제공

    o 제외 기준:

  • 외래 치료를 방해하는 심각한 신체적, 정신적 또는 중독성 상태
  • 평가 완료를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 상태
  • 여러 물질 사용 장애에 대해 동시에 여러 치료가 필요한 중독성 장애
  • 프랑스어를 이해하고 쓰는 데 어려움이 있음
  • 전화로 연락할 수 없습니다.
  • 다른 연구에 참여하지 못하게 하는 다른 연구에 참여
  • 죄인
  • 법의 보호를 받는 사람
  • 법적 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ATI 정보에 따라 조정된 특성
3개월 동안 일주일에 한 번 다학제 팀(의사, 간호사, 심리학자, 정신과 의사, 사회 복지사)과 평가.

3개월 동안의 주간 평가:

중독의 심각도(Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI 갈망 강도(BILAN-7일) 각 참가자의 개별 단서(QSA) 약물 사용 및 도박(BILAN-7일) 개별 조정 치료 척도(ATI)

활성 비교기: 평소와 같은 특성
3개월 동안 일주일에 한 번 다학제 팀(의사, 간호사, 심리학자, 정신과 의사, 사회 복지사)과 평가.

3개월 동안의 주간 평가:

중독의 심각도(Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI 갈망 강도(BILAN-7일) 각 참가자의 개별 단서(QSA) 약물 사용 및 도박(BILAN-7일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망 강도(BILAN-7일)
기간: 3 개월
기준선과 3개월 추적 조사에서 갈망 강도 점수의 차이로 측정한 갈망 강도
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조정된 치료 척도(ATI)
기간: 1주차 ~ 11주차
1주차 ~ 11주차
중독 심각도 지수(ASI)
기간: 1주차 ~ 11주차
중독의 역사와 심각성
1주차 ~ 11주차
각 참가자의 단서(QSA)
기간: 1주차 ~ 11주차
1주차 ~ 11주차
미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 1주차 ~ 11주차
정신과적 합병증
1주차 ~ 11주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 31일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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주간 평가 조정됨에 대한 임상 시험

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