- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03606759
중독 중증도에 대한 개별 조정 치료 척도(ATI)의 유효성 평가 (AjusT)
약물 사용 장애 또는 도박 장애 치료를 받는 환자의 중독 중증도에 대한 개별 조정 치료 척도(ATI)의 효능 평가. 다기관 무작위 통제 시험(AjusT)
연구 개요
상세 설명
중독은 일반 인구에서 가장 널리 퍼진 정신 질환 중 하나입니다. DSM-5에서 물질 남용과 물질 의존은 단일 물질 사용 장애로 결합되었으며 도박 장애는 이제 새로운 물질 관련 및 중독성 장애 범주로 재분류됩니다. 또한 갈망을 평가하는 기준이 추가되었습니다. 갈망은 종종 재발과 연결되기 때문에 갈망의 관리는 중독 치료의 중요한 초점입니다. 몇 가지 단서가 갈망을 촉진할 수 있습니다. 그들 중 일부는 물질 관련 또는 도박 관련이고 다른 일부는 더 개인에 따라 다릅니다. 최근 연구에 따르면 이러한 "개별 단서"는 갈망과 재발을 매우 잘 예측하며 중독 만성화와 관련이 있음을 시사합니다. 재발을 방지하기 위해 환자의 필요에 맞는 더 나은 치료를 맞춤화하려면 이러한 단서에 대한 인식과 갈망의 강도가 중요합니다. 이 연구의 목적은 임상의가 환자의 재발 위험에 대한 치료 수준을 조절하는 데 도움이 되는 개별 조정 치료 척도(ATI)를 포함하는 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다(치료의 단서, 강도 및 빈도를 기반으로 함). 갈망). 이 연구는 프랑스의 외래 환자 중독 클리닉(4개 포함 사이트)에서 물질 사용 장애(알코올, 아편제, 담배, 대마초, 코카인) 또는 도박 장애에 대한 치료를 찾고 있는 참가자의 두 그룹을 비교하는 무작위 통제 시험으로 구성됩니다.
모든 참가자는 중독의 역사와 심각성을 평가하는 여러 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mélina Fatseas
- 전화번호: 05 24 54 90 00
- 이메일: melina.fatseas@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fuschia Serre
- 전화번호: 05 56 56 34 86
- 이메일: fuschia.serre@u-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bayonne, 프랑스, 34 100
- 아직 모집하지 않음
- Centre de Soin d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA) BIZIA
-
연락하다:
- Jean-Pierre DAULOUEDE
- 전화번호: 06 07 34 66 17
- 이메일: jean-pierre.daulouede@wanadoo.fr
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
연락하다:
- Marc AURIACOMBE
- 전화번호: 05 56 56 17 38
- 이메일: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 아직 모집하지 않음
- Bordeaux University Hospital
-
연락하다:
- Fuschia Serre
- 전화번호: 05 56 56 34 86
- 이메일: fuschia.serre@u-bordeaux.fr
-
Limoges, 프랑스, 87 025
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Esquirol
-
연락하다:
- Philippe NUBUKPO
- 전화번호: 05 55 43 12 18
- 이메일: philippe.nubukpo@9online.fr
-
Saint-Denis, 프랑스, 97 405
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire La Réunion
-
연락하다:
- David METE
- 전화번호: 02 62 90 56 01
- 이메일: david.mete@chu-reunion.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 하나의 물질(알코올, 담배, 대마초, 아편제, 코카인) 또는 현재 안정화되지 않은 도박 장애에 대한 DSM-5 물질 사용 장애 진단을 충족합니다.
- 약물 사용 장애 또는 도박 장애에 대한 치료를 받으십시오.
- 포함 센터 중 하나에서 이 장애에 대한 여러 달 외래 환자 치료 시작(또는 다시 시작).
- 여러 중독에 대한 동시 치료 시 치료의 주된 대상인 우선적인 물질/행위를 파악하는 능력
- 프랑스 사회 보장 제도의 수혜자
정보에 입각한 참여 동의 제공
o 제외 기준:
- 외래 치료를 방해하는 심각한 신체적, 정신적 또는 중독성 상태
- 평가 완료를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 상태
- 여러 물질 사용 장애에 대해 동시에 여러 치료가 필요한 중독성 장애
- 프랑스어를 이해하고 쓰는 데 어려움이 있음
- 전화로 연락할 수 없습니다.
- 다른 연구에 참여하지 못하게 하는 다른 연구에 참여
- 죄인
- 법의 보호를 받는 사람
- 법적 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: ATI 정보에 따라 조정된 특성
3개월 동안 일주일에 한 번 다학제 팀(의사, 간호사, 심리학자, 정신과 의사, 사회 복지사)과 평가.
|
3개월 동안의 주간 평가: 중독의 심각도(Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI 갈망 강도(BILAN-7일) 각 참가자의 개별 단서(QSA) 약물 사용 및 도박(BILAN-7일) 개별 조정 치료 척도(ATI) |
활성 비교기: 평소와 같은 특성
3개월 동안 일주일에 한 번 다학제 팀(의사, 간호사, 심리학자, 정신과 의사, 사회 복지사)과 평가.
|
3개월 동안의 주간 평가: 중독의 심각도(Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI 갈망 강도(BILAN-7일) 각 참가자의 개별 단서(QSA) 약물 사용 및 도박(BILAN-7일) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
갈망 강도(BILAN-7일)
기간: 3 개월
|
기준선과 3개월 추적 조사에서 갈망 강도 점수의 차이로 측정한 갈망 강도
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조정된 치료 척도(ATI)
기간: 1주차 ~ 11주차
|
1주차 ~ 11주차
|
|
중독 심각도 지수(ASI)
기간: 1주차 ~ 11주차
|
중독의 역사와 심각성
|
1주차 ~ 11주차
|
각 참가자의 단서(QSA)
기간: 1주차 ~ 11주차
|
1주차 ~ 11주차
|
|
미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 1주차 ~ 11주차
|
정신과적 합병증
|
1주차 ~ 11주차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주간 평가 조정됨에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Centre Francois Baclesse완전한