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Valutazione dell'efficacia della scala terapeutica regolata individualmente (ATI) sulla gravità della dipendenza (AjusT)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Valutazione dell'efficacia della scala terapeutica regolata individualmente (ATI) sulla gravità della dipendenza dei pazienti in trattamento per un disturbo da uso di sostanze o un disturbo del gioco d'azzardo. Uno studio controllato randomizzato multicentrico (AjusT)

La gestione del craving è un elemento chiave nel trattamento delle dipendenze in quanto il craving è legato alla probabilità di ricaduta. Diversi segnali potrebbero indurre il desiderio, alcuni segnali generici indotti da sostanze o segnali correlati al comportamento di dipendenza (ad es. spunti legati al gioco d'azzardo) e anche alcuni spunti più specifici della materia. La consapevolezza dell'intensità del desiderio e dei suoi segnali individuali per ogni paziente consentirà al medico di personalizzare un trattamento migliore. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma basato su una scala di terapia regolata individualmente aggiunta a un trattamento come di consueto per il trattamento della dipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dipendenza è uno dei disturbi psichiatrici più diffusi nella popolazione generale. Nel DSM-5, l'abuso di sostanze e la dipendenza da sostanze sono state combinate in un unico disturbo da uso di sostanze e il disturbo del gioco d'azzardo è ora riclassificato nella nuova categoria dei disturbi correlati a sostanze e dipendenza. Inoltre, è stato aggiunto un criterio di valutazione del craving. La gestione del desiderio è un obiettivo importante del trattamento della dipendenza poiché il desiderio è spesso collegato alla ricaduta. Diversi segnali potrebbero far precipitare il desiderio. Alcuni di essi sono legati alla sostanza o al gioco d'azzardo, altri sono più specifici della persona. Studi recenti hanno rivelato che questi "segnali individuali" sono altamente predittivi di desiderio e ricadute e suggeriscono che siano coinvolti nella cronicità della dipendenza. La consapevolezza di questi segnali e l'intensità del desiderio sono importanti per personalizzare un trattamento migliore adattato alle necessità del paziente al fine di prevenire le ricadute. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma che include una scala di terapia regolata individualmente (ATI) per aiutare il medico a modulare il livello di cura per quanto riguarda il rischio di recidiva del paziente (basato su segnali, intensità e frequenza del brama). Lo studio consisterà in uno studio controllato randomizzato che confronta 2 gruppi di partecipanti che cercano un trattamento per disturbo da uso di sostanze (alcol, oppiacei, tabacco, cannabis, cocaina) o disturbo da gioco d'azzardo in una clinica ambulatoriale per la dipendenza in Francia (quattro siti di inclusione).

Tutti i partecipanti saranno valutati con diversi questionari che valutano la storia e la gravità della dipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Francia, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Francia, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Incontra la diagnosi del disturbo da uso di sostanze DSM-5 per almeno una sostanza (alcol, tabacco, cannabis, oppiacei, cocaina) o disturbo del gioco d'azzardo attualmente non stabilizzato
  • Cerca un trattamento per questo disturbo da uso di sostanze o disturbo del gioco d'azzardo
  • Iniziare (o riprendere) l'assistenza ambulatoriale plurimestrale per questo disturbo in uno dei centri di inclusione.
  • Capacità di identificare una sostanza/comportamento prioritario, come principale oggetto di trattamento, in caso di trattamento simultaneo su più dipendenze
  • Beneficiario del sistema di previdenza sociale francese

  • Dare un consenso informato alla partecipazione

    o Criteri di esclusione:

  • Grave condizione fisica o psichiatrica o tossicodipendente che impedisce un trattamento ambulatoriale
  • Grave condizione fisica o psichiatrica che impedisce di completare la valutazione
  • Disturbo da dipendenza che richiede diversi trattamenti per diversi disturbi da uso di sostanze contemporaneamente
  • Difficoltà a capire ea scrivere in francese
  • Impossibile essere raggiungibile telefonicamente
  • Partecipare ad un altro studio che impedisce di partecipare ad un'altra ricerca
  • Prigioniero
  • Persona tutelata dalla legge
  • Persona sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Traitment come al solito regolato sulle informazioni ATI
Valutazioni con un team multidisciplinare (medici, infermieri, psicologi, psichiatri, assistenti sociali) una volta alla settimana per 3 mesi.
Procedura: Valutazione settimanale rettificata

Valutazione settimanale durante 3 mesi:

Gravità della dipendenza (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intense (BILAN-7 jours) Singoli segnali di ciascun partecipante (QSA) Uso di sostanze e gioco d'azzardo (BILAN-7 jours) Individually Adjusted Therapy scale (ATI)
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Valutazioni con un team multidisciplinare (medici, infermieri, psicologi, psichiatri, assistenti sociali) una volta alla settimana per 3 mesi.
Procedura: Valutazione settimanale

Valutazione settimanale durante 3 mesi:

Gravità della dipendenza (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intense (BILAN-7 jours) Singoli segnali di ciascun partecipante (QSA) Uso di sostanze e gioco d'azzardo (BILAN-7 jours)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del craving (BILAN-7 giorni)
Lasso di tempo: 3 mesi
Intensità del desiderio misurata dalla differenza nel punteggio dell'intensità del desiderio al basale e al follow-up a 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala terapeutica adattata (ATI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 11
Dalla settimana 1 alla settimana 11
Indice di gravità delle dipendenze (ASI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 11
Storia e gravità della dipendenza
Dalla settimana 1 alla settimana 11
Segnali di ciascun partecipante (QSA)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 11
Dalla settimana 1 alla settimana 11
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 11
Comorbilità psichiatriche
Dalla settimana 1 alla settimana 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2014/43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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