- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03606759
Avaliação da Eficácia da Escala de Terapia Individualmente Ajustada (ATI) na Gravidade da Dependência (AjusT)
Avaliação da Eficácia da Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) na Gravidade da Dependência de Pacientes em Tratamento para um Transtorno por Uso de Substâncias ou um Transtorno de Jogo. Um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado (AjusT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dependência química é um dos transtornos psiquiátricos mais prevalentes na população em geral. No DSM-5, o abuso de substâncias e a dependência de substâncias foram combinados em um único transtorno por uso de substâncias e o transtorno de jogo agora é reclassificado na nova categoria de transtornos relacionados a substâncias e vícios. Além disso, foi adicionado um critério de avaliação do desejo. O gerenciamento do desejo é um foco importante do tratamento do vício, pois o desejo está frequentemente associado à recaída. Várias pistas podem precipitar o desejo. Alguns deles são relacionados a substâncias ou jogos de azar, outros são mais específicos de cada pessoa. Estudos recentes revelaram que essas "pistas individuais" são altamente preditivas de desejo e recaída e sugerem que estão envolvidas na cronicidade do vício. A consciência dessas pistas e a intensidade do desejo são importantes para adequar um tratamento melhor adaptado à necessidade do paciente, a fim de evitar recaídas. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa que inclui uma escala de Terapia Individualmente Ajustada (ATI) para ajudar o clínico a modular o nível de cuidado em relação ao risco de recaída do paciente (baseado em pistas, intensidade e frequência do desejo). O estudo consistirá em um ensaio controlado randomizado comparando 2 grupos de participantes que procuram tratamento para transtorno de uso de substâncias (álcool, opiáceos, tabaco, maconha, cocaína) ou transtorno de jogo em clínicas de dependência ambulatorial na França (quatro locais de inclusão).
Todos os participantes serão avaliados com vários questionários que avaliam a história e a gravidade do vício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Bordeaux, França, 33076
- Bordeaux University Hospital
-
Limoges, França, 87 025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Denis, França, 97 405
- Centre Hospitalier Universitaire La Reunion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Atende ao diagnóstico de transtorno por uso de substâncias do DSM-5 para pelo menos uma substância (álcool, tabaco, maconha, opiáceos, cocaína) ou transtorno de jogo atualmente não estabilizado
- Procure tratamento para este transtorno de uso de substâncias ou transtorno de jogo
- Iniciar (ou reiniciar) atendimento ambulatorial de vários meses para esse distúrbio em um dos centros de inclusão.
- Capacidade de identificar uma substância/comportamento prioritário, como objeto principal do tratamento, no caso de tratamento simultâneo de várias dependências
- Beneficiário do sistema de segurança social francês
Dê um consentimento informado para participar
o Critérios de exclusão:
- Condição física, psiquiátrica ou viciante grave que impeça um tratamento ambulatorial
- Condição física ou psiquiátrica grave que impeça a conclusão da avaliação
- Transtorno de dependência que requer vários tratamentos para vários transtornos de uso de substâncias simultaneamente
- Dificuldade para compreender e escrever em francês
- Não foi possível contatar por telefone
- Participar de outro estudo que impeça de participar de outra pesquisa
- Prisioneiro
- Pessoa sob proteção legal
- Pessoa sob tutela legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento como de costume ajustado nas informações da ATI
Avaliações com equipe multidisciplinar (médicos, enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, assistentes sociais) uma vez por semana durante 3 meses.
|
Avaliação semanal durante 3 meses: Gravidade do vício (Índice de gravidade do vício, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Intensidade do desejo (BILAN-7 jours) Dicas individuais de cada participante (QSA) Uso de substâncias e jogos de azar (BILAN-7 jours) Escala de terapia ajustada individualmente (ATI) |
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Avaliações com equipe multidisciplinar (médicos, enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, assistentes sociais) uma vez por semana durante 3 meses.
|
Avaliação semanal durante 3 meses: Gravidade do vício (Índice de gravidade do vício, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Intensidade do desejo (BILAN-7 jours) Dicas individuais de cada participante (QSA) Uso de substâncias e jogos de azar (BILAN-7 jours) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade do desejo (BILAN-7 jours)
Prazo: 3 meses
|
Intensidade do desejo medido pela diferença na pontuação da intensidade do desejo na linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Terapia Ajustada (ATI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
|
Semana 1 a Semana 11
|
|
|
Índice de gravidade do vício (ASI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
|
História e a gravidade do vício
|
Semana 1 a Semana 11
|
|
Cues de cada participante (QSA)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
|
Semana 1 a Semana 11
|
|
|
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
|
Comorbidades psiquiátricas
|
Semana 1 a Semana 11
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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