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Avaliação da Eficácia da Escala de Terapia Individualmente Ajustada (ATI) na Gravidade da Dependência (AjusT)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Avaliação da Eficácia da Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) na Gravidade da Dependência de Pacientes em Tratamento para um Transtorno por Uso de Substâncias ou um Transtorno de Jogo. Um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado (AjusT)

A gestão da fissura é um elemento chave no tratamento da toxicodependência, uma vez que a fissura está ligada à probabilidade de recaída. Vários indícios podem induzir o desejo, alguns indícios induzidos por substâncias genéricas ou indícios relacionados ao comportamento viciante (por exemplo, dicas relacionadas ao jogo) e também algumas dicas mais específicas do assunto. A consciência da intensidade do desejo e suas pistas individuais para cada paciente permitirá ao clínico adequar um melhor tratamento. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa baseado em uma escala de Terapia Individualmente Ajustada adicionado a um tratamento usual para o tratamento da dependência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dependência química é um dos transtornos psiquiátricos mais prevalentes na população em geral. No DSM-5, o abuso de substâncias e a dependência de substâncias foram combinados em um único transtorno por uso de substâncias e o transtorno de jogo agora é reclassificado na nova categoria de transtornos relacionados a substâncias e vícios. Além disso, foi adicionado um critério de avaliação do desejo. O gerenciamento do desejo é um foco importante do tratamento do vício, pois o desejo está frequentemente associado à recaída. Várias pistas podem precipitar o desejo. Alguns deles são relacionados a substâncias ou jogos de azar, outros são mais específicos de cada pessoa. Estudos recentes revelaram que essas "pistas individuais" são altamente preditivas de desejo e recaída e sugerem que estão envolvidas na cronicidade do vício. A consciência dessas pistas e a intensidade do desejo são importantes para adequar um tratamento melhor adaptado à necessidade do paciente, a fim de evitar recaídas. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa que inclui uma escala de Terapia Individualmente Ajustada (ATI) para ajudar o clínico a modular o nível de cuidado em relação ao risco de recaída do paciente (baseado em pistas, intensidade e frequência do desejo). O estudo consistirá em um ensaio controlado randomizado comparando 2 grupos de participantes que procuram tratamento para transtorno de uso de substâncias (álcool, opiáceos, tabaco, maconha, cocaína) ou transtorno de jogo em clínicas de dependência ambulatorial na França (quatro locais de inclusão).

Todos os participantes serão avaliados com vários questionários que avaliam a história e a gravidade do vício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, França, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, França, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, França, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Atende ao diagnóstico de transtorno por uso de substâncias do DSM-5 para pelo menos uma substância (álcool, tabaco, maconha, opiáceos, cocaína) ou transtorno de jogo atualmente não estabilizado
  • Procure tratamento para este transtorno de uso de substâncias ou transtorno de jogo
  • Iniciar (ou reiniciar) atendimento ambulatorial de vários meses para esse distúrbio em um dos centros de inclusão.
  • Capacidade de identificar uma substância/comportamento prioritário, como objeto principal do tratamento, no caso de tratamento simultâneo de várias dependências
  • Beneficiário do sistema de segurança social francês
  • Dê um consentimento informado para participar

    o Critérios de exclusão:

  • Condição física, psiquiátrica ou viciante grave que impeça um tratamento ambulatorial
  • Condição física ou psiquiátrica grave que impeça a conclusão da avaliação
  • Transtorno de dependência que requer vários tratamentos para vários transtornos de uso de substâncias simultaneamente
  • Dificuldade para compreender e escrever em francês
  • Não foi possível contatar por telefone
  • Participar de outro estudo que impeça de participar de outra pesquisa
  • Prisioneiro
  • Pessoa sob proteção legal
  • Pessoa sob tutela legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento como de costume ajustado nas informações da ATI
Avaliações com equipe multidisciplinar (médicos, enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, assistentes sociais) uma vez por semana durante 3 meses.

Avaliação semanal durante 3 meses:

Gravidade do vício (Índice de gravidade do vício, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Intensidade do desejo (BILAN-7 jours) Dicas individuais de cada participante (QSA) Uso de substâncias e jogos de azar (BILAN-7 jours) Escala de terapia ajustada individualmente (ATI)

Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Avaliações com equipe multidisciplinar (médicos, enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, assistentes sociais) uma vez por semana durante 3 meses.

Avaliação semanal durante 3 meses:

Gravidade do vício (Índice de gravidade do vício, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Intensidade do desejo (BILAN-7 jours) Dicas individuais de cada participante (QSA) Uso de substâncias e jogos de azar (BILAN-7 jours)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do desejo (BILAN-7 jours)
Prazo: 3 meses
Intensidade do desejo medido pela diferença na pontuação da intensidade do desejo na linha de base e 3 meses de acompanhamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Terapia Ajustada (ATI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
Semana 1 a Semana 11
Índice de gravidade do vício (ASI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
História e a gravidade do vício
Semana 1 a Semana 11
Cues de cada participante (QSA)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
Semana 1 a Semana 11
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
Comorbidades psiquiátricas
Semana 1 a Semana 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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