- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03606759
Yksilöllisesti mukautetun hoitoasteikon (ATI) tehokkuuden arviointi riippuvuuden vaikeusasteessa (AjusT)
Yksilöllisesti sovitetun hoitoasteikon (ATI) tehokkuuden arviointi päihde- tai pelihäiriön hoitoon saaneiden potilaiden riippuvuuden vaikeusasteeseen. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (AjusT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippuvuus on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä koko väestössä. DSM-5:ssä päihteiden väärinkäyttö ja päihderiippuvuus on yhdistetty yhdeksi päihdehäiriöksi ja uhkapelihäiriö on nyt luokiteltu uuteen päihteisiin liittyvien ja riippuvuushäiriöiden kategoriaan. Lisäksi on lisätty himoa arvioiva kriteeri. Halun hallinta on riippuvuushoidon tärkeä painopiste, koska himo liittyy usein uusiutumiseen. Useat vihjeet voivat laukaista himon. Jotkut niistä liittyvät päihteisiin tai uhkapeleihin, toiset ovat enemmän henkilökohtaisia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että nämä "yksittäiset vihjeet" ennustavat suuresti himoa ja uusiutumista, ja viittaavat siihen, että ne ovat mukana riippuvuuden kroonisuudessa. Tietoisuus näistä vihjeistä ja himon voimakkuus ovat tärkeitä potilaan tarpeisiin mukautetun paremman hoidon räätälöimiseksi uusiutumisen estämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen ohjelman tehokkuutta, joka sisältää yksilöllisesti sovitetun hoitoasteikon (ATI) auttamaan lääkäriä säätämään hoidon tasoa potilaan uusiutumisriskin suhteen (vihjeiden, intensiteetin ja hoitotiheyden perusteella). himo). Tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa verrataan kahta osallistujaryhmää, jotka hakeutuvat hoitoon päihteidenkäyttöhäiriöstä (alkoholi, opiaatit, tupakka, kannabis, kokaiini) tai uhkapelihäiriöstä riippuvuuspoliklinikalla Ranskassa (neljä osallistumispaikkaa).
Kaikki osallistujat arvioidaan useilla kyselylomakkeilla, jotka arvioivat riippuvuuden historiaa ja vakavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Bordeaux University Hospital
-
Limoges, Ranska, 87 025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Denis, Ranska, 97 405
- Centre Hospitalier Universitaire La Reunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Täytä DSM-5 päihteidenkäyttöhäiriön diagnoosi ainakin yhdelle aineelle (alkoholi, tupakka, kannabis, opiaatit, kokaiini) tai uhkapelihäiriö, jota ei ole tällä hetkellä vakiintunut
- Hakeudu hoitoon tähän päihteidenkäyttöhäiriöön tai uhkapelihäiriöön
- Tämän häiriön usean kuukauden avohoidon aloittaminen (tai uudelleen aloittaminen) jossakin inkluusiokeskuksessa.
- Kyky tunnistaa ensisijainen aine/käyttäytyminen päähoidon kohteena, jos samanaikaisesti hoidetaan useita riippuvuuksia
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Anna tietoinen suostumus osallistumiseen
o Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fyysinen tai psykiatrinen tai addiktologinen tila, joka estää avohoidon
- Vaikea fyysinen tai psyykkinen tila, joka estää arvioinnin suorittamisen
- Riippuvuushäiriö, joka vaatii useita hoitoja useaan päihdehäiriöön samanaikaisesti
- Vaikeus ymmärtää ja kirjoittaa ranskaa
- Ei tavoitettu puhelimitse
- Osallistu toiseen tutkimukseen, joka estää osallistumasta toiseen tutkimukseen
- Vanki
- Lain suojassa oleva henkilö
- Laillisen huoltajan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traitment kuten tavallisesti mukautettu ATI-tietojen perusteella
Arvioinnit monialaisen tiimin kanssa (lääkärit, sairaanhoitajat, psykologit, psykiatrit, sosiaalityöntekijät) kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Viikoittainen arviointi 3 kuukauden aikana: Riippuvuuden vakavuus (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intensity (BILAN-7 jours) Jokaisen osallistujan yksilölliset vihjeet (QSA) Päihteiden käyttö ja uhkapelaaminen (BILAN-7 jours) Individually Adjusted Therapy asteikko (ATI) |
|
Active Comparator: Perinne kuten yleensä
Arvioinnit monialaisen tiimin kanssa (lääkärit, sairaanhoitajat, psykologit, psykiatrit, sosiaalityöntekijät) kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Viikoittainen arviointi 3 kuukauden aikana: Riippuvuuden vakavuus (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intensity (BILAN-7 jours) Jokaisen osallistujan yksilölliset vihjeet (QSA) Päihteiden käyttö ja uhkapelaaminen (BILAN-7 jours) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haluintensiteetti (BILAN-7 päivää)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Himon intensiteetti mitattuna himon voimakkuuspisteiden erolla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adjusted Therapy Scale (ATI)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
|
Viikosta 1 viikkoon 11
|
|
|
Addiction Severity Index (ASI)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
|
Riippuvuuden historia ja vakavuus
|
Viikosta 1 viikkoon 11
|
|
Jokaisen osallistujan vihjeet (QSA)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
|
Viikosta 1 viikkoon 11
|
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
|
Psyykkiset rinnakkaissairaudet
|
Viikosta 1 viikkoon 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Viikkoarviointi korjattu
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
eSupport HealthValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaIhmisen epidermaalisen kasvutekijä 2:n negatiivinen rintasyöpä
-
New York UniversityRekrytointi