- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03606759
Оценка эффективности индивидуально подобранной шкалы терапии (ATI) на тяжесть зависимости (AjusT)
Оценка эффективности Индивидуально подобранной шкалы терапии (ATI) на тяжесть зависимости у пациентов, находящихся на лечении расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или расстройства, связанного с азартными играми. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (AjusT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наркомания является одним из наиболее распространенных психических расстройств среди населения. В DSM-5 злоупотребление психоактивными веществами и зависимость от психоактивных веществ были объединены в одно расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, а расстройство, связанное с азартными играми, теперь переклассифицировано в новую категорию расстройств, связанных с психоактивными веществами, и расстройств, связанных с зависимостью. Кроме того, добавлен критерий оценки тяги. Управление тягой является важным направлением лечения зависимости, поскольку тяга часто связана с рецидивом. Несколько сигналов могут ускорить тягу. Некоторые из них связаны с наркотиками или азартными играми, другие более специфичны для человека. Недавние исследования показали, что эти «индивидуальные сигналы» в высокой степени предсказывают тягу и рецидив, и предполагают, что они вовлечены в хроническую форму зависимости. Осознание этих сигналов и интенсивность тяги важны для подбора лучшего лечения, адаптированного к потребностям пациента, чтобы предотвратить рецидив. Целью данного исследования является оценка эффективности программы, включающей Индивидуально подобранную шкалу терапии (ATI), чтобы помочь клиницисту скорректировать уровень ухода за пациентом в отношении риска рецидива (на основе сигналов, интенсивности и частоты лечения). страстное желание). Исследование будет состоять из рандомизированного контролируемого испытания, в котором сравниваются 2 группы участников, которые обращаются за лечением расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (алкоголь, опиаты, табак, каннабис, кокаин) или игровой зависимости в амбулаторных клиниках для наркозависимых во Франции (четыре места включения).
Все участники будут оценены с помощью нескольких анкет, которые оценивают историю и тяжесть зависимости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mélina Fatseas
- Номер телефона: 05 24 54 90 00
- Электронная почта: melina.fatseas@u-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fuschia Serre
- Номер телефона: 05 56 56 34 86
- Электронная почта: fuschia.serre@u-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bayonne, Франция, 34 100
- Еще не набирают
- Centre de Soin d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA) BIZIA
-
Контакт:
- Jean-Pierre DAULOUEDE
- Номер телефона: 06 07 34 66 17
- Электронная почта: jean-pierre.daulouede@wanadoo.fr
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Контакт:
- Marc AURIACOMBE
- Номер телефона: 05 56 56 17 38
- Электронная почта: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Еще не набирают
- Bordeaux University Hospital
-
Контакт:
- Fuschia Serre
- Номер телефона: 05 56 56 34 86
- Электронная почта: fuschia.serre@u-bordeaux.fr
-
Limoges, Франция, 87 025
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Контакт:
- Philippe NUBUKPO
- Номер телефона: 05 55 43 12 18
- Электронная почта: philippe.nubukpo@9online.fr
-
Saint-Denis, Франция, 97 405
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire La Réunion
-
Контакт:
- David METE
- Номер телефона: 02 62 90 56 01
- Электронная почта: david.mete@chu-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Соответствует диагнозу расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, DSM-5, по крайней мере, для одного вещества (алкоголь, табак, каннабис, опиаты, кокаин) или игрового расстройства, в настоящее время не стабилизированного
- Обратитесь за лечением по поводу этого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или игровой зависимости.
- Начало (или возобновление) многомесячного амбулаторного лечения этого расстройства в одном из инклюзивных центров.
- Способность определить приоритетное вещество/поведение, как основной объект лечения, в случае одновременного лечения нескольких зависимостей
- Бенефициар французской системы социального обеспечения
Дайте информированное согласие на участие
o Критерии исключения:
- Тяжелое соматическое или психиатрическое или наркологическое состояние, препятствующее амбулаторному лечению.
- Тяжелое физическое или психическое состояние, препятствующее завершению оценки
- Аддиктивное расстройство, которое требует одновременного лечения нескольких расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
- Трудно понимать и писать по-французски
- Не удалось связаться по телефону
- Участие в другом исследовании, которое препятствует участию в другом исследовании
- Заключенный
- Лицо, находящееся под защитой закона
- Лицо, находящееся под законной опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Traitment как обычно скорректирован по информации ATI
Осмотр мультидисциплинарной командой (врачи, медсестры, психологи, психиатры, социальные работники) один раз в неделю в течение 3 месяцев.
|
Еженедельная оценка в течение 3 месяцев: Тяжесть зависимости (Индекс серьезности зависимости, ASI) Мини-международное нейропсихиатрическое интервью, MINI Интенсивность влечения (БИЛАН-7 дней) Индивидуальные сигналы каждого участника (QSA) Употребление психоактивных веществ и азартные игры (БИЛАН-7 дней) Индивидуально подобранная шкала терапии (АТИ) |
Активный компаратор: Отношение как обычно
Осмотр мультидисциплинарной командой (врачи, медсестры, психологи, психиатры, социальные работники) один раз в неделю в течение 3 месяцев.
|
Еженедельная оценка в течение 3 месяцев: Тяжесть зависимости (Индекс серьезности зависимости, ASI) Мини-международное нейропсихиатрическое интервью, MINI Интенсивность влечения (БИЛАН-7 дней) Индивидуальные сигналы каждого участника (QSA) Употребление психоактивных веществ и азартные игры (БИЛАН-7 дней) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность влечения (БИЛАН-7 дней)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интенсивность влечения измеряется разницей в баллах интенсивности влечения на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорректированная шкала терапии (ATI)
Временное ограничение: С 1 по 11 неделю
|
С 1 по 11 неделю
|
|
Индекс тяжести зависимости (ASI)
Временное ограничение: С 1 по 11 неделю
|
История и тяжесть зависимости
|
С 1 по 11 неделю
|
Реплики каждого участника (QSA)
Временное ограничение: С 1 по 11 неделю
|
С 1 по 11 неделю
|
|
Мини международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)
Временное ограничение: С 1 по 11 неделю
|
Психические сопутствующие заболевания
|
С 1 по 11 неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2014/43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Еженедельная оценка скорректирована
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия