Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności Indywidualnie Dostosowanej Skali Terapii (ATI) na nasilenie uzależnienia (AjusT)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena skuteczności Indywidualnie Dostosowanej Skali Terapii (ATI) na stopień uzależnienia pacjentów w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych lub hazardu. Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (AjusT)

Zarządzanie głodem jest kluczowym elementem w leczeniu uzależnień, ponieważ głód jest związany z prawdopodobieństwem nawrotu. Kilka wskazówek może wywołać głód, niektóre ogólne wskazówki wywołane substancją lub wskazówki związane z zachowaniem uzależniającym (np. wskazówki związane z hazardem), a także niektóre bardziej specyficzne wskazówki. Świadomość intensywności głodu i jego indywidualnych wskazówek dla każdego pacjenta pozwoli klinicyście dostosować lepsze leczenie. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu opartego na Skali Indywidualnie Dostosowanej Terapii dodanej do zwykłego leczenia uzależnień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzależnienie jest jednym z najczęściej występujących zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej. W DSM-5 nadużywanie substancji i uzależnienie od substancji zostały połączone w jedno zaburzenie związane z używaniem substancji, a zaburzenie związane z hazardem zostało przeklasyfikowane do nowej kategorii zaburzeń związanych z substancjami i uzależnieniami. Ponadto dodano kryterium oceny głodu. Zarządzanie głodem jest ważnym celem leczenia uzależnień, ponieważ głód często wiąże się z nawrotem. Kilka wskazówek może przyspieszyć pragnienie. Niektóre z nich są związane z substancjami lub hazardem, inne są bardziej specyficzne dla danej osoby. Ostatnie badania wykazały, że te „indywidualne wskazówki” są wysoce predykcyjne dla głodu narkotykowego i nawrotów, i sugerują, że są one zaangażowane w przewlekłość uzależnienia. Świadomość tych sygnałów i intensywność pragnienia są ważne, aby dostosować lepsze leczenie dostosowane do potrzeb pacjenta, aby zapobiec nawrotom. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu, który obejmuje Indywidualnie Dostosowaną Skalę Terapii (ATI), aby pomóc klinicyście w modulowaniu poziomu opieki w odniesieniu do ryzyka nawrotu u pacjenta (w oparciu o wskazówki, intensywność i częstotliwość pragnienie). Badanie będzie polegało na randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym 2 grupy uczestników, którzy szukają leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (alkohol, opiaty, tytoń, konopie indyjskie, kokaina) lub zaburzeń hazardowych w ambulatoryjnych klinikach uzależnień we Francji (cztery miejsca włączenia).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą kilku kwestionariuszy oceniających historię i nasilenie uzależnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Francja, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Francja, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Spełnij diagnozę zaburzeń związanych z używaniem substancji DSM-5 dla co najmniej jednej substancji (alkohol, tytoń, konopie indyjskie, opiaty, kokaina) lub zaburzenia hazardu obecnie nieustabilizowane
  • Poszukaj leczenia w przypadku zaburzenia związanego z używaniem substancji lub hazardu
  • Rozpoczęcie (lub wznowienie) wielomiesięcznej opieki ambulatoryjnej z powodu tego zaburzenia w jednym z ośrodków integracyjnych.
  • Umiejętność określenia priorytetowej substancji/zachowania, jako głównego przedmiotu leczenia, w przypadku jednoczesnego leczenia kilku uzależnień
  • Beneficjent francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych

  • Wyraź świadomą zgodę na udział

    o Kryteria wykluczenia:

  • Ciężki stan fizyczny, psychiczny lub uzależnieniowy uniemożliwiający leczenie ambulatoryjne
  • Ciężki stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający ukończenie oceny
  • Zaburzenie uzależniające, które wymaga jednoczesnego leczenia kilku zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Trudności w zrozumieniu i pisaniu po francusku
  • Nie można było się dodzwonić
  • Weź udział w innym badaniu, które uniemożliwia udział w innym badaniu
  • Więzień
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej
  • Osoba pozostająca pod opieką prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Traitment jak zwykle dostosowany do informacji ATI
Oceny z multidyscyplinarnym zespołem (lekarze, pielęgniarki, psychologowie, psychiatrzy, pracownicy socjalni) raz w tygodniu przez 3 miesiące.
Procedura: Skorygowana ocena tygodniowa

Tygodniowa ocena przez 3 miesiące:

Nasilenie uzależnienia (Addiction Severity Index, ASI) Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny, MINI Intensywność głodu (BILAN-7 dni) Indywidualne wskazówki każdego uczestnika (QSA) Używanie substancji i hazard (BILAN-7 dni) Indywidualnie dostosowana skala terapii (ATI)
Aktywny komparator: Tradycja jak zwykle
Oceny z multidyscyplinarnym zespołem (lekarze, pielęgniarki, psychologowie, psychiatrzy, pracownicy socjalni) raz w tygodniu przez 3 miesiące.
Procedura: Ocena tygodniowa

Tygodniowa ocena przez 3 miesiące:

Nasilenie uzależnienia (Addiction Severity Index, ASI) Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny, MINI Intensywność głodu (BILAN-7 dni) Indywidualne wskazówki każdego uczestnika (QSA) Używanie substancji i hazard (BILAN-7 dni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność głodu (BILAN-7 dni)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Intensywność łaknienia mierzona różnicą w wynikach intensywności łaknienia na początku badania i 3-miesięcznej obserwacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana Skala Terapii (ATI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Tydzień 1 do Tydzień 11
Indeks nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Historia i nasilenie uzależnienia
Tydzień 1 do Tydzień 11
Wskazówki każdego uczestnika (QSA)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Tydzień 1 do Tydzień 11
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Współistniejące choroby psychiczne
Tydzień 1 do Tydzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2014/43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Skorygowana ocena tygodniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj