Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av den individuelt tilpassede terapiskalaen (ATI) på alvorlighetsgraden av avhengigheten (AjusT)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Evaluering av effektiviteten av den individuelt tilpassede terapiskalaen (ATI) på avhengighetsalvorligheten til pasienter i behandling for en rusmiddelforstyrrelse eller en gamblingforstyrrelse. En multisenter randomisert kontrollert prøveversjon (AjusT)

Håndteringen av suget er et sentralt element i avhengighetsbehandling da suget er knyttet til sannsynligheten for tilbakefall. Flere signaler kan indusere suget, noen generiske stoff-induserte signaler eller vanedannende atferdsrelaterte signaler (f. gambling-relaterte signaler), og også noen mer fagspesifikke signaler. Bevisstheten om trangens intensitet og dens individuelle signaler for hver pasient vil tillate klinikeren å skreddersy en bedre behandling. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et program basert på en individuelt tilpasset terapiskala lagt til en behandling som vanlig for behandling av avhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avhengighet er en av de mest utbredte psykiatriske lidelsene i befolkningen generelt. I DSM-5 har rusmisbruk og rusavhengighet blitt kombinert til én enkelt rusforstyrrelse, og gamblingforstyrrelse er nå omklassifisert i kategorien nye rusrelaterte og vanedannende lidelser. I tillegg er det lagt til et kriterium som vurderer suget. Behandling av trang er et viktig fokus for avhengighetsbehandling, da trang ofte er knyttet til tilbakefall. Flere signaler kan utløse suget. Noen av dem er rusrelaterte eller gamblingrelaterte, andre er mer personspesifikke. Nyere studier har avslørt at disse "individuelle signalene" er svært prediktive for trang og tilbakefall, og antyder at de er involvert i avhengighetskronisitet. Bevisstheten om disse signalene og intensiteten i suget er viktig for å skreddersy en bedre behandling tilpasset pasientens behov for å forhindre tilbakefall. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et program som inkluderer en individuelt tilpasset terapiskala (ATI) for å hjelpe klinikeren til å modulere omsorgsnivået med hensyn til pasientens risiko for tilbakefall (basert på signaler, intensitet og frekvens av lyst). Studien vil bestå av en randomisert kontrollert studie som sammenligner 2 grupper av deltakere som søker behandling for rusforstyrrelser (alkohol, opiater, tobakk, cannabis, kokain) eller spillelidelse i en poliklinisk avhengighetsklinikk i Frankrike (fire inkluderingssteder).

Alle deltakerne vil bli vurdert med flere spørreskjemaer som evaluerer historien og alvorlighetsgraden av avhengighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Frankrike, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Frankrike, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Møt DSM-5-diagnosen for rusmiddelbruk for minst ett stoff (alkohol, tobakk, cannabis, opiater, kokain) eller gamblingforstyrrelse som foreløpig ikke er stabilisert
  • Søk behandling for dette en rusmisbruksforstyrrelse eller gamblingforstyrrelse
  • Begynner (eller gjenopptar) flermåneders poliklinisk behandling for denne lidelsen i et av inkluderingssentrene.
  • Evne til å identifisere et prioritert stoff/atferd, som hovedobjekt for behandling, ved samtidig behandling av flere avhengigheter
  • Mottaker av det franske trygdesystemet

  • Gi et informert samtykke til å delta

    o Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk eller avhengighetstilstand som forhindrer poliklinisk behandling
  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk tilstand som hindrer å fullføre vurderingen
  • Vanedannende lidelse som krever flere behandlinger for flere ruslidelser samtidig
  • Vanskeligheter med å forstå og skrive fransk
  • Kunne ikke nås på telefon
  • Delta i en annen studie som forhindrer å delta i en annen forskning
  • Fange
  • Person under lovvern
  • Person under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traitment som vanlig justert på ATI-informasjon
Vurderinger med tverrfaglig team (leger, sykepleiere, psykologer, psykiatere, sosialarbeidere) en gang i uken i 3 måneder.
Fremgangsmåte: Ukentlig vurdering justert

Ukentlig vurdering i 3 måneder:

Alvorlighetsgrad av avhengighet (Addiction Severity Index, ASI) Mini Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler til hver deltaker (QSA) Rusbruk og gambling (BILAN-7 jours) Individually Adjusted Therapy scale (ATI)
Aktiv komparator: Trening som vanlig
Vurderinger med tverrfaglig team (leger, sykepleiere, psykologer, psykiatere, sosialarbeidere) en gang i uken i 3 måneder.
Fremgangsmåte: Ukentlig vurdering

Ukentlig vurdering i 3 måneder:

Alvorlighetsgrad av avhengighet (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Intervju, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler til hver deltaker (QSA) Rusbruk og gambling (BILAN-7 jours)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lystintensitet (BILAN-7 turer)
Tidsramme: 3 måneder
Trangintensitet målt ved forskjellen i trangintensitetsscore ved baseline og 3-måneders oppfølging
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justert terapiskala (ATI)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Uke 1 til uke 11
Alvorlighetsindeks for avhengighet (ASI)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Historie og alvorlighetsgraden av avhengighet
Uke 1 til uke 11
Retningslinjer for hver deltaker (QSA)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Uke 1 til uke 11
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Psykiatriske komorbiditeter
Uke 1 til uke 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2014/43

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ukentlig vurdering justert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere