依存症の重症度に対する個別調整治療スケール（ATI）の有効性の評価 (AjusT)
薬物使用障害またはギャンブル障害の治療における患者の依存症重症度に対する個別調整療法スケール (ATI) の有効性の評価。多施設無作為対照試験（AjusT）
調査の概要
詳細な説明
中毒は、一般集団で最も一般的な精神障害の 1 つです。 DSM-5 では、物質乱用と物質依存は単一の物質使用障害にまとめられ、ギャンブル障害は現在、新しい物質関連障害および中毒性障害のカテゴリに再分類されています。 さらに、欲求を評価する基準が追加されました。 渇望はしばしば再発に関連しているため、渇望の管理は依存症治療の重要な焦点です. いくつかの手がかりが渇望を引き起こす可能性があります。 それらの中には、物質関連またはギャンブル関連のものもあれば、より個人的なものもあります. 最近の研究は、これらの「個々の手がかり」が渇望と再発を非常に予測しやすいことを明らかにしており、依存症の慢性化に関与していることを示唆しています. これらの手がかりと渇望の強さを認識することは、再発を防ぐために患者のニーズに合わせたより良い治療を調整するために重要です. この研究の目的は、臨床医が患者の再発リスクに関するケアのレベルを調整するのに役立つ個別調整療法スケール（ATI）を含むプログラムの有効性を評価することです（キュー、強度、頻度に基づいて）渇望）。 この研究は、フランスの外来中毒クリニックで物質使用障害（アルコール、アヘン剤、タバコ、大麻、コカイン）またはギャンブル障害の治療を求めている参加者の2つのグループを比較するランダム化比較試験で構成されます（4つの包含サイト）。
すべての参加者は、中毒の歴史と重症度を評価するいくつかのアンケートで評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Bordeaux、フランス、33076
- Bordeaux University Hospital
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Limoges、フランス、87 025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Saint-Denis、フランス、97 405
- Centre Hospitalier Universitaire La Reunion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも1つの物質（アルコール、タバコ、大麻、アヘン剤、コカイン）または現在安定していないギャンブル障害のDSM-5物質使用障害診断を満たす
- この物質使用障害またはギャンブル障害の治療を求める
- インクルージョンセンターの1つで、この障害の数か月の外来治療を開始（または再開）します。
- 複数の依存症を同時に治療する場合、治療の主な対象として優先される物質/行動を特定する能力
- フランスの社会保障制度の受給者
参加するためのインフォームドコンセントを与える
o 除外基準:
- -外来治療を妨げる重度の身体的または精神的または依存症の状態
- -評価を完了することを妨げる重度の身体的または精神的状態
- 複数の物質使用障害に対して複数の治療を同時に必要とする中毒性障害
- フランス語を理解することと書くことの難しさ
- 電話で連絡が取れませんでした
- 別の研究への参加を妨げる別の研究への参加
- 囚人
- 法の保護下にある者
- 法定後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ATI情報に基づいて調整された通常の特性
学際的なチーム (医師、看護師、心理学者、精神科医、ソーシャル ワーカー) による 3 か月間の週 1 回の評価。
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3 か月間の毎週の評価 : 依存症の重症度 (依存症重症度指数、ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview、MINI 渇望の強さ (BILAN-7 時間) 各参加者の個々の手がかり (QSA) 薬物使用とギャンブル (BILAN-7 時間) 個別に調整された治療尺度 (ATI) |
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アクティブコンパレータ：いつものように
学際的なチーム (医師、看護師、心理学者、精神科医、ソーシャル ワーカー) による 3 か月間の週 1 回の評価。
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3 か月間の毎週の評価 : 依存症の重症度 (Addiction Severity Index、ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview、MINI 渇望の強さ (BILAN-7 時間) 各参加者の個々の手がかり (QSA) 薬物使用とギャンブル (BILAN-7 時間) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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渇望の強さ (BILAN-7 jours)
時間枠：3ヶ月
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ベースライン時と 3 か月後のフォローアップ時の渇望強度スコアの差によって測定される渇望強度
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調整済み治療スケール (ATI)
時間枠：1週目から11週目
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1週目から11週目
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中毒重症度指数 (ASI)
時間枠：1週目から11週目
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中毒の歴史と重症度
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1週目から11週目
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各参加者の合図 (QSA)
時間枠：1週目から11週目
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1週目から11週目
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ミニ国際神経精神医学インタビュー (MINI)
時間枠：1週目から11週目
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精神医学的合併症
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1週目から11週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mélina FATSEAS、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
毎週の評価が調整されましたの臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了