Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​den individuelt tilpassede terapiskala (ATI) på afhængighedsgraden (AjusT)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Evaluering af effektiviteten af ​​den individuelt tilpassede terapiskala (ATI) på afhængighedsgraden af ​​patienter i behandling for en stofbrugslidelse eller en spillelidelse. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (AjusT)

Håndteringen af ​​trangen er et centralt element i afhængighedsbehandlingen, da trangen er forbundet med sandsynligheden for tilbagefald. Adskillige signaler kunne fremkalde trangen, nogle generiske stof-inducerede signaler eller vanedannende adfærdsrelaterede signaler (f.eks. gambling-relaterede cues), og også nogle mere emnespecifikke cues. Bevidstheden om trangens intensitet og dens individuelle signaler for hver patient vil give klinikeren mulighed for at skræddersy en bedre behandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et program baseret på en individuelt tilpasset terapiskala tilføjet til en behandling som sædvanligt til behandling af afhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afhængighed er en af ​​de mest udbredte psykiatriske lidelser i befolkningen generelt. I DSM-5 er stofmisbrug og stofafhængighed blevet kombineret til en enkelt stofmisbrugsforstyrrelse, og ludomani er nu omklassificeret i kategorien nye stofrelaterede og vanedannende lidelser. Desuden er der tilføjet et kriterium, der vurderer trangen. Håndtering af trang er et vigtigt fokus i afhængighedsbehandling, da trang ofte er forbundet med tilbagefald. Flere signaler kunne fremkalde trangen. Nogle af dem er stofrelaterede eller gambling-relaterede, andre er mere personspecifikke. Nylige undersøgelser har afsløret, at disse "individuelle signaler" er meget forudsigelige for trang og tilbagefald, og tyder på, at de er involveret i afhængighedskronicitet. Bevidstheden om disse signaler og intensiteten af ​​trangen er vigtig for at skræddersy en bedre behandling tilpasset patientens behov for at forhindre tilbagefald. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et program, der inkluderer en individuelt tilpasset terapiskala (ATI) for at hjælpe klinikeren med at modulere plejeniveauet med hensyn til patientens risiko for tilbagefald (baseret på signaler, intensitet og hyppighed af trang). Undersøgelsen vil bestå af et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner 2 grupper af deltagere, der søger behandling for misbrugsforstyrrelser (alkohol, opiater, tobak, cannabis, kokain) eller ludomani i en ambulant afhængighedsklinik i Frankrig (fire inklusionssteder).

Alle deltagere vil blive vurderet med adskillige spørgeskemaer, der evaluerer historien og sværhedsgraden af ​​afhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Frankrig, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Frankrig, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Mød DSM-5-diagnosen for stofbrugsforstyrrelser for mindst ét ​​stof (alkohol, tobak, cannabis, opiater, kokain) eller spillelidelse, der i øjeblikket ikke er stabiliseret
  • Søg behandling for dette, en misbrugsforstyrrelse eller ludomani
  • Påbegyndelse af (eller genoptagelse af) flermåneders ambulant behandling af denne lidelse i et af inklusionscentrene.
  • Evne til at identificere et prioriteret stof/adfærd, som hovedgenstand for behandlingen, i tilfælde af samtidig behandling af flere afhængigheder
  • Modtager af det franske socialsikringssystem

  • Giv et informeret samtykke til at deltage

    o Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk eller afhængighedstilstand, der forhindrer ambulant behandling
  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer at fuldføre vurderingen
  • Vanedannende lidelse, der kræver flere behandlinger for flere stofmisbrugslidelser samtidigt
  • Svært ved at forstå og skrive fransk
  • Kunne ikke nås på telefon
  • Deltag i en anden undersøgelse, der forhindrer at deltage i en anden forskning
  • Fange
  • Person under lovbeskyttelse
  • Person under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning som sædvanlig justeret på ATI information
Vurderinger med et tværfagligt team (læger, sygeplejersker, psykologer, psykiatere, socialrådgivere) en gang om ugen i 3 måneder.
Procedure: Ugentlig vurdering justeret

Ugentlig vurdering i 3 måneder:

Sværhedsgrad af afhængighed (Addiction Severity Index, ASI) Mini International neuropsykiatrisk interview, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler for hver deltager (QSA) Stofbrug og gambling (BILAN-7 jours) Individual Adjusted Therapy scale (ATI)
Aktiv komparator: Træning som sædvanlig
Vurderinger med et tværfagligt team (læger, sygeplejersker, psykologer, psykiatere, socialrådgivere) en gang om ugen i 3 måneder.
Procedure: Ugentlig vurdering

Ugentlig vurdering i 3 måneder:

Sværhedsgrad af afhængighed (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsykiatrisk Interview, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler for hver deltager (QSA) Stofbrug og gambling (BILAN-7 jours)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trangsintensitet (BILAN-7 jours)
Tidsramme: 3 måneder
Trangintensitet målt ved forskellen i trangintensitetsscore ved baseline og 3-måneders opfølgning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adjusted Therapy Scale (ATI)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Uge 1 til uge 11
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Historie og sværhedsgraden af ​​afhængighed
Uge 1 til uge 11
Retningslinjer for hver deltager (QSA)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Uge 1 til uge 11
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Psykiatriske følgesygdomme
Uge 1 til uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2014/43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Ugentlig vurdering justeret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner