Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti individuálně upravené terapeutické škály (ATI) na závažnost závislosti (AjusT)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Hodnocení účinnosti individuálně upravené terapeutické škály (ATI) na závažnost závislosti u pacientů léčených pro poruchu užívání návykových látek nebo poruchu hráčství. Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkouška (AjusT)

Zvládání bažení je klíčovým prvkem v léčbě závislosti, protože bažení je spojeno s pravděpodobností recidivy. Několik podnětů může vyvolat touhu, některé obecné podněty vyvolané látkou nebo podněty související s návykovým chováním (např. narážky související s hazardními hrami) a také některá další témata specifická pro daný předmět. Uvědomění si intenzity bažení a jejích individuálních vodítek pro každého pacienta umožní lékaři přizpůsobit lepší léčbu. Cílem této studie je zhodnotit účinnost programu založeného na stupnici individuálně přizpůsobené terapie přidané k léčbě jako obvykle při léčbě závislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závislost je jednou z nejčastějších psychiatrických poruch v běžné populaci. V DSM-5 byly zneužívání návykových látek a závislost na látkách sloučeny do jediné poruchy spojené s užíváním látek a porucha hazardu je nyní překlasifikována do nové kategorie poruch souvisejících s látkami a návykových poruch. Navíc bylo přidáno kritérium hodnotící bažení. Zvládání bažení je důležitým cílem léčby závislosti, protože bažení je často spojeno s relapsem. Několik podnětů by mohlo urychlit touhu. Některé z nich souvisejí s látkami nebo hazardními hrami, jiné jsou více specifické pro jednotlivce. Nedávné studie odhalily, že tyto „individuální vodítka“ jsou vysoce prediktivní pro bažení a recidivu a naznačují, že jsou zapojeny do chronické závislosti. Uvědomění si těchto vodítek a intenzita bažení jsou důležité pro přizpůsobení lepší léčby přizpůsobené potřebám pacienta, aby se zabránilo relapsu. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost programu, který zahrnuje individuálně upravenou terapeutickou škálu (ATI), která má pomoci lékaři upravit úroveň péče s ohledem na riziko recidivy pacienta (na základě podnětů, intenzity a frekvence touha). Studie bude spočívat v randomizované kontrolované studii srovnávající 2 skupiny účastníků, kteří hledají léčbu pro poruchu užívání návykových látek (alkohol, opiáty, tabák, konopí, kokain) nebo poruchu hráčství na ambulantních klinikách pro závislosti ve Francii (čtyři inkluzní místa).

Všichni účastníci budou hodnoceni několika dotazníky, které hodnotí historii a závažnost závislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Francie, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Francie, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Seznamte se s diagnózou poruchy užívání návykových látek DSM-5 pro alespoň jednu látku (alkohol, tabák, konopí, opiáty, kokain) nebo poruchu hazardu, která v současné době není stabilizována
  • Vyhledejte léčbu této poruchy užívání návykových látek nebo poruchy hazardního hraní
  • Zahájení (nebo opětovné zahájení) víceměsíční ambulantní péče o tuto poruchu v některém z inkluzních center.
  • Schopnost identifikovat prioritní látku/chování jako hlavní předmět léčby v případě současné léčby několika závislostí
  • Příjemce francouzského systému sociálního zabezpečení

  • Dejte informovaný souhlas s účastí

    o Kritéria vyloučení:

  • Těžký fyzický nebo psychiatrický nebo adiktologický stav, který brání ambulantní léčbě
  • Těžký fyzický nebo psychický stav, který brání dokončit hodnocení
  • Návyková porucha, která vyžaduje souběžnou léčbu několika poruch souvisejících s užíváním návykových látek
  • Potíže s porozuměním a psaním francouzsky
  • Telefonicky nedostupný
  • Účast v jiné studii, která brání účasti v jiném výzkumu
  • Vězeň
  • Osoba pod ochranou zákona
  • Osoba v zákonném opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Charakter jako obvykle upraven podle informací ATI
Hodnocení s multidisciplinárním týmem (lékaři, sestry, psychologové, psychiatři, sociální pracovníci) 1x týdně po dobu 3 měsíců.
Postup: Týdenní hodnocení upraveno

Týdenní hodnocení po dobu 3 měsíců:

Závažnost závislosti (Index závažnosti závislosti, ASI) Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor, MINI Intenzita bažení (BILAN-7 hodin) Individuální podněty každého účastníka (QSA) Užívání návykových látek a hazardní hry (BILAN-7 hodin) Individuálně upravená škála terapie (ATI)
Aktivní komparátor: Povaha jako obvykle
Hodnocení s multidisciplinárním týmem (lékaři, sestry, psychologové, psychiatři, sociální pracovníci) 1x týdně po dobu 3 měsíců.
Postup: Týdenní hodnocení

Týdenní hodnocení po dobu 3 měsíců:

Závažnost závislosti (Addiction Severity Index, ASI) Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor, MINI Intenzita bažení (BILAN-7 hodin) Individuální podněty každého účastníka (QSA) Užívání návykových látek a hazardní hry (BILAN-7 hodin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bažení (BILAN-7 hodin)
Časové okno: 3 měsíce
Intenzita bažení měřená rozdílem ve skóre intenzity bažení na začátku a 3měsíčním sledování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená škála terapie (ATI)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Týden 1 až týden 11
Index závažnosti závislosti (ASI)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Historie a závažnost závislosti
Týden 1 až týden 11
Narážky každého účastníka (QSA)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Týden 1 až týden 11
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Psychiatrické komorbidity
Týden 1 až týden 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2014/43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týdenní hodnocení upraveno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit