L'effet de la vitamine D et de l'exercice sur l'équilibre chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées de 50 à 70 ans
- Niveau de vitamine D<10 ng/ml et niveau de vitamine D>30 ng/ml
- Indépendant au quotidien
- Capable de faire de l'exercice
- Savoir lire et écrire en turc
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré,
- Polyneuropathie,
- Sténose spinale,
- Antécédents de fracture ou d'opération du membre inférieur,
- Maladies rhumatologiques,
- Histoire de la chimiothérapie
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Vitamine D<10 ng/ml ; Remplacement de la vitamine D
Remplacement de la vitamine D (50.000
UI/par semaine, pendant 8 semaines)
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Vitamine D3 50.000
UI/par semaine, pendant 8 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Vitamine D<10 ng/ml ; Remplacement de la vitamine D et exercice
Remplacement de la vitamine D (50.000
UI/par semaine, pendant 8 semaines) et des exercices de base et d'équilibre pendant 8 semaines.
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Vitamine D3 50.000
UI/par semaine, pendant 8 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Vitamine D<10 ng/ml ; exercer
Exercices de base et d'équilibre pendant 8 semaines.
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Stabilité de base, exercices d'équilibre
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ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D>30ng/ml ; exercer
Exercices de base et d'équilibre pendant 8 semaines.
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Stabilité de base, exercices d'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de stabilité posturale (Biodex) évalué au départ
Délai: Ligne de base
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indice de stabilité globale : quantification de la capacité à maintenir une stabilité posturale dynamique Le score du patient à ce test évalue les déviations par rapport au centre, donc un indice plus bas signifie moins d'instabilité et un meilleur équilibre. Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex. 0 est le score minimum, mais il n'y a pas de score maximum défini |
Ligne de base
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Test de stabilité posturale (Biodex) évalué après traitement (8 semaines)
Délai: Après le traitement (8 semaines)
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indice de stabilité globale : quantifiant la capacité à maintenir une stabilité posturale dynamique. Le score du patient à ce test évalue les déviations par rapport au centre, donc un score inférieur est plus souhaitable qu'un score plus élevé. Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex 0 est le score minimum, mais il n'y a pas de score maximum défini |
Après le traitement (8 semaines)
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Test d'équilibre de Berg évalué au départ
Délai: Ligne de base
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Échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre de la personne âgée en milieu clinique minimum : 0 maximum : 56 Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel.
Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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Ligne de base
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Test d'équilibre de Berg évalué après le traitement (8 semaines)
Délai: Après le traitement (8 semaines)
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Échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre de la personne âgée en milieu clinique minimum : 0 maximum : 56 Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel.
Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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Après le traitement (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des risques de chute effectuée au départ
Délai: Ligne de base
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Test de dépistage du risque de chute Biodex : les patients ont reçu pour instruction de maintenir la projection verticale avec leur centre de gravité au milieu de la plate-forme. 0 est la meilleure valeur possible, un score plus élevé reflète un risque accru de chute.
Mais il n'y a pas de score maximum défini
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Ligne de base
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Évaluation du risque de chute effectuée après le traitement (8 semaines)
Délai: Après le traitement (8 semaines)
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Test de dépistage du risque de chute Biodex : Les patients ont reçu pour instruction de maintenir la projection verticale avec leur centre de gravité au milieu de la plate-forme 0° est la meilleure valeur possible, un score plus élevé reflète un risque accru de chute.
Mais il n'y a pas de score maximum défini.
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Après le traitement (8 semaines)
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État de santé évalué au départ
Délai: Ligne de base
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Profil de santé de Notthingham : mesure générale des résultats rapportés par les patients qui mesure l'état de santé subjectif. 38 questions dans 6 sous-domaines, chaque question ayant une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100. Le score global est calculé en additionnant 6 scores sous-domiens. Globalement minimum : 0 maximum : 600 (6X100) Des scores plus élevés reflètent un état de santé plus mauvais |
Ligne de base
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État de santé évalué après le traitement (8 semaines)
Délai: Après le traitement (8 semaines)
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Profil de santé de Notthingham : mesure générale des résultats rapportés par les patients qui mesure l'état de santé subjectif. 38 questions dans 6 sous-domaines, chaque question ayant une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100. Le score global est calculé en additionnant 6 scores sous-domiens. Globalement minimum : 0 maximum : 600 (6X100) Des scores plus élevés reflètent un état de santé plus mauvais. |
Après le traitement (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tugbaozsoy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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