Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D и физических упражнений на равновесие у женщин в постменопаузе

22 июня 2020 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
В последние годы изучались скелетные и нескелетные эффекты витамина D. Одним из эффектов этого был баланс и предотвращение падения. Однако эти исследования проводились на пожилых пациентах, у которых не было дефицита витамина D. Это исследование было направлено на оценку влияния заместительной терапии витамином D и физических упражнений на баланс у женщин в постменопаузе 50-70 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины 50-70 лет в постменопаузе
  • Уровень витамина D <10 нг/мл и уровень витамина D>30 нг/мл
  • Независим в повседневной жизни
  • Способен делать упражнения
  • Умение читать и писать на турецком языке

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет,
  • Полинейропатия,
  • Стеноз позвоночного канала,
  • История перелома или операции на нижних конечностях,
  • Ревматологические заболевания,
  • История химиотерапии
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин D<10 нг/мл; Замена витамина D
Заменитель витамина D (50.000 МЕ/в неделю, в течение 8 недель)
Диетическая добавка: Витамин Д
Витамин D3 50.000 МЕ/в неделю, в течение 8 недель
Другие имена:
  • упражнение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин D<10 нг/мл; Замена витамина D и физические упражнения
Заменитель витамина D (50.000 МЕ/в неделю в течение 8 недель) и упражнения на кор и равновесие в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Витамин Д
Витамин D3 50.000 МЕ/в неделю, в течение 8 недель
Другие имена:
  • упражнение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин D<10 нг/мл; упражнение
Упражнения на кор и баланс в течение 8 недель.
Другой: Упражнение
Стабильность корпуса, упражнения на равновесие
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин D>30 нг/мл; упражнение
Упражнения на кор и баланс в течение 8 недель.
Другой: Упражнение
Стабильность корпуса, упражнения на равновесие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест постуральной стабильности (Biodex), оцененный на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень

общий индекс стабильности: количественная оценка способности поддерживать динамическую постуральную стабильность. Оценка пациента в этом тесте оценивает отклонения от центра, поэтому более низкий индекс означает меньшую нестабильность и лучший баланс.

Измерения были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабилизации и равновесия Biodex.

0 — минимальный балл, но максимальный балл не определен
Базовый уровень
Тест постуральной стабильности (Biodex), оцененный после лечения (8 недель)
Временное ограничение: После лечения (8 недель)

общий индекс стабильности: количественная оценка способности поддерживать динамическую постуральную стабильность.

Оценка пациента по этому тесту оценивает отклонения от центра, поэтому более низкая оценка более желательна, чем более высокая.

Показатели были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабильности и баланса Biodex. 0 – минимальный балл, но максимальный балл не определен.
После лечения (8 недель)
Тест баланса Берга, оцененный на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса пожилых людей в клинических условиях минимум: 0 максимум: 56 56 баллов указывают на функциональный баланс. Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
Базовый уровень
Оценка баланса Берга после лечения (8 недель)
Временное ограничение: После лечения (8 недель)
Шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса пожилых людей в клинических условиях минимум: 0 максимум: 56 56 баллов указывают на функциональный баланс. Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
После лечения (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска падения, выполненная на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Скрининговый тест Biodex на риск падения: пациенты были проинструктированы поддерживать вертикальную проекцию с центром тяжести в средней точке платформы. 0 — наилучшее возможное значение, более высокий балл отражает повышенный риск падения. Но нет определенного максимального балла
Базовый уровень
Оценка риска падения после лечения (8 недель)
Временное ограничение: После лечения (8 недель)
Скрининговый тест Biodex на риск падения: пациенты были проинструктированы поддерживать вертикальную проекцию с центром тяжести в средней точке платформы. 0° — наилучшее возможное значение, более высокий балл отражает повышенный риск падения. Но не существует определенного максимального балла.
После лечения (8 недель)
Состояние здоровья, оцененное на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень

Профиль здоровья Ноттингема: общий показатель исхода, сообщаемый пациентом, который измеряет субъективное состояние здоровья.

38 вопросов в 6 подобластях, каждому вопросу присвоено взвешенное значение; сумма всех взвешенных значений в данной подобласти составляет в сумме 100. Общий балл рассчитывается путем суммирования 6 субдомиальных баллов.

Общий минимум: 0 максимум: 600 (6X100) Более высокие баллы отражают худшее состояние здоровья
Базовый уровень
Оценка состояния здоровья после лечения (8 недель)
Временное ограничение: После лечения (8 недель)

Профиль здоровья Ноттингема: общий показатель исхода, сообщаемый пациентом, который измеряет субъективное состояние здоровья.

38 вопросов в 6 подобластях, каждому вопросу присвоено взвешенное значение; сумма всех взвешенных значений в данной подобласти составляет в сумме 100. Общий балл рассчитывается путем суммирования 6 субдомиальных баллов.

Общий минимум: 0 максимум: 600 (6X100) Более высокие баллы отражают худшее состояние здоровья.
После лечения (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Следователи

  • Главный следователь: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tugbaozsoy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться