O efeito da vitamina D e do exercício no equilíbrio em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas de 50 a 70 anos
- Nível de vitamina D <10 ng/ml e nível de vitamina D>30 ng/ml
- Independente na vida diária
- Capaz de fazer exercício
- Capaz de ler e escrever em turco
Critério de exclusão:
- diabetes melito,
- Polineuropatia,
- Estenose espinal,
- História de fratura ou operação de membro inferior,
- Doenças reumatológicas,
- História da quimioterapia
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vitamina D<10 ng/ml; Reposição de vitamina D
Reposição de vitamina D (50.000
UI/por semana, durante 8 semanas)
|
Vitamina D3 50.000
UI/por semana, durante 8 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Vitamina D<10 ng/ml; Reposição de vitamina D e exercícios
Reposição de vitamina D (50.000
UI/por semana, por 8 semanas) e exercícios de core e equilíbrio por 8 semanas.
|
Vitamina D3 50.000
UI/por semana, durante 8 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Vitamina D<10 ng/ml; exercício
Exercícios básicos e de equilíbrio por 8 semanas.
|
Estabilidade do core, exercícios de equilíbrio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamina D>30ng/ml; exercício
Exercícios básicos e de equilíbrio por 8 semanas.
|
Estabilidade do core, exercícios de equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de estabilidade postural (Biodex) avaliado na linha de base
Prazo: Linha de base
|
índice de estabilidade geral: quantificando a capacidade de manter a estabilidade postural dinâmica A pontuação do paciente neste teste avalia os desvios do centro, portanto, um índice mais baixo significa menos instabilidade e melhor equilíbrio. As medidas foram obtidas a partir de testes de 20 segundos durante os quais os participantes foram solicitados a manter uma posição ereta em pé em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex. 0 é a pontuação mínima, mas não há pontuação máxima definida |
Linha de base
|
|
Teste de estabilidade postural (Biodex) avaliado após o tratamento (8 semanas)
Prazo: Após o tratamento (8 semanas)
|
índice de estabilidade geral: quantifica a capacidade de manter a estabilidade postural dinâmica. A pontuação do paciente neste teste avalia os desvios do centro, portanto, uma pontuação mais baixa é mais desejável do que uma pontuação mais alta. As medidas foram obtidas a partir de tentativas de 20 segundos durante as quais os participantes foram solicitados a manter uma posição ereta em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex 0 é a pontuação mínima, mas não há pontuação máxima definida |
Após o tratamento (8 semanas)
|
|
Teste de equilíbrio de Berg avaliado na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico mínimo: 0 máximo: 56 Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional.
Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
|
Linha de base
|
|
Teste de equilíbrio de Berg avaliado após o tratamento (8 semanas)
Prazo: Após o tratamento (8 semanas)
|
Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico mínimo: 0 máximo: 56 Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional.
Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
|
Após o tratamento (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de risco de queda realizada na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Teste de triagem de risco de queda Biodex: Os pacientes foram instruídos a manter a projeção vertical com seu centro de gravidade no ponto médio da plataforma 0 é o melhor valor possível, pontuação mais alta reflete maior risco de queda.
Mas não há pontuação máxima definida
|
Linha de base
|
|
Avaliação de risco de queda realizada após o tratamento (8 semanas)
Prazo: Após o tratamento (8 semanas)
|
Teste de triagem de risco de queda Biodex: Os pacientes foram instruídos a manter a projeção vertical com seu centro de gravidade no ponto médio da plataforma 0° é o melhor valor possível, pontuação mais alta reflete maior risco de queda.
Mas não há pontuação máxima definida.
|
Após o tratamento (8 semanas)
|
|
Estado de saúde avaliado na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Perfil de saúde de Notthingham: medida de resultado geral relatada pelo paciente que mede o estado de saúde subjetivo. 38 questões em 6 subáreas, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100. A pontuação geral é calculada pela soma de 6 pontuações subdomianas. Mínimo geral: 0 máximo: 600 (6X100) Pontuações mais altas refletem pior estado de saúde |
Linha de base
|
|
Estado de saúde avaliado após o tratamento (8 semanas)
Prazo: Após o tratamento (8 semanas)
|
Perfil de saúde de Notthingham: medida de resultado geral relatada pelo paciente que mede o estado de saúde subjetivo. 38 questões em 6 subáreas, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100. A pontuação geral é calculada pela soma de 6 pontuações subdomianas. Mínimo geral: 0 máximo: 600 (6X100) Pontuações mais altas refletem pior estado de saúde. |
Após o tratamento (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tugbaozsoy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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