閉経後の女性のバランスに対するビタミンDと運動の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50～70歳の閉経後の女性
- -ビタミンDレベル<10 ng/mlおよびビタミンDレベル>30 ng/ml
- 日常生活での自立
- 運動ができる
- トルコ語の読み書きができる
除外基準:
- 糖尿病、
- 多発神経障害、
- 脊柱管狭窄症、
- -骨折または下肢手術の病歴、
- リウマチ性疾患、
- 化学療法の歴史
- 認識機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミン D < 10 ng/ml;ビタミンD置換
ビタミンD補充（50.000
IU/週、8 週間)
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ビタミンD3 50.000
IU/週、8 週間
他の名前：
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実験的：ビタミン D < 10 ng/ml;ビタミンDの補充と運動
ビタミンD補充（50.000
IU/週、8 週間) およびコアとバランスのエクササイズを 8 週間。
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ビタミンD3 50.000
IU/週、8 週間
他の名前：
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実験的：ビタミン D < 10 ng/ml;エクササイズ
コアとバランスのエクササイズを 8 週間。
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体幹の安定、バランスの練習
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ACTIVE_COMPARATOR：ビタミンD>30ng/ml;エクササイズ
コアとバランスのエクササイズを 8 週間。
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体幹の安定、バランスの練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインで評価された姿勢安定性テスト (Biodex)
時間枠：ベースライン
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全体的な安定性指数: 動的な姿勢の安定性を維持する能力を定量化する このテストでの患者のスコアは中心からの偏差を評価するため、指数が低いほど不安定性が少なくバランスが良いことを意味します。 測定値は、Biodex Stability and Balance System の不安定な表面上で、参加者が利き肢で直立姿勢を維持するように求められた 20 秒間の試験から得られました。 0 が最小スコアですが、定義された最大スコアはありません |
ベースライン
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治療後に評価された姿勢安定性試験 (Biodex) (8 週間)
時間枠：治療後（8週間）
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全体的な安定性指数: 動的な姿勢の安定性を維持する能力を定量化します。 このテストでの患者のスコアは中心からの偏差を評価するため、スコアが高いよりもスコアが低い方が望ましいです。 測定値は、Biodex Stability and Balance System の不安定な表面で利き肢を直立姿勢で維持するように参加者に求めた 20 秒間の試験から得られました。0 が最小スコアですが、定義された最大スコアはありません。 |
治療後（8週間）
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ベースラインで評価されたバーグバランステスト
時間枠：ベースライン
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臨床現場で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケール 最小: 0 最大: 56 56 のスコアは、機能的なバランスを示します。
スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します。
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ベースライン
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治療後に評価されたバーグバランステスト（8週間）
時間枠：治療後（8週間）
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臨床現場で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケール 最小: 0 最大: 56 56 のスコアは、機能的なバランスを示します。
スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します。
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治療後（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインで実施される転倒リスク評価
時間枠：ベースライン
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Biodex 転倒リスク スクリーニング テスト: 患者は、プラットフォームの中間点に重心を置いて垂直投影を維持するように指示されました。
しかし、定義された最大スコアはありません
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ベースライン
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治療後に実施される転倒リスク評価 (8 週間)
時間枠：治療後（8週間）
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Biodex 転倒リスク スクリーニング テスト: 患者は、プラットフォームの中間点に重心を置いて垂直投影を維持するように指示されました。
しかし、定義された最大スコアはありません。
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治療後（8週間）
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ベースラインで評価された健康状態
時間枠：ベースライン
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Notthingham Health Profile: 主観的な健康状態を測定する一般的な患者報告アウトカム指標。 6 つのサブエリアに 38 の質問があり、各質問には加重値が割り当てられます。特定のサブエリアの重み付けされたすべての値の合計は 100 になります。 全体のスコアは、6 つのサブドミアン スコアを合計して計算されます。 全体の最小値: 0 最大値: 600 (6X100) スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します |
ベースライン
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治療後の健康状態（8週間）
時間枠：治療後（8週間）
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Notthingham Health Profile: 主観的な健康状態を測定する一般的な患者報告アウトカム指標。 6 つのサブエリアに 38 の質問があり、各質問には加重値が割り当てられます。特定のサブエリアの重み付けされたすべての値の合計は 100 になります。 全体のスコアは、6 つのサブドミアン スコアを合計して計算されます。 全体の最小値: 0 最大値: 600 (6X100) スコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。 |
治療後（8週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tugba Ozsoy-Unubol, MD、Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンD欠乏症の臨床試験
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完了
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完了
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University of Eastern Finland完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
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Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research Council完了
ビタミンDの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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GlaxoSmithKline完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了