Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu D a cvičení na rovnováhu u žen po menopauze

22. června 2020 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
V posledních letech byly studovány kosterní a neskeletální účinky vitaminu D. Jedním z jeho účinků byla rovnováha a prevence pádů. Tyto studie však byly provedeny na starších pacientech, kteří neměli nedostatek vitaminu D. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek substituční terapie vitaminem D a cvičení na rovnováhu u žen ve věku 50–70 let po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-70 let staré ženy po menopauze
  • Hladina vitaminu D<10 ng/ml a hladina vitaminu D>30 ng/ml
  • Nezávislý v každodenním životě
  • Umět cvičit
  • Umí číst a psát v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus,
  • polyneuropatie,
  • Spinální stenóza,
  • Anamnéza zlomeniny nebo operace dolní končetiny,
  • revmatologická onemocnění,
  • Historie chemoterapie
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitamín D<10 ng/ml; Náhrada vitaminu D
Náhrada vitaminu D (50 000 IU/týden, po dobu 8 týdnů)
Doplněk stravy: Vitamín D
Vitamín D3 50 000 IU/týden po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitamín D<10 ng/ml; Náhrada vitamínu D a cvičení
Náhrada vitaminu D (50 000 IU/týden, po dobu 8 týdnů) a základní a balanční cvičení po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Vitamín D
Vitamín D3 50 000 IU/týden po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitamín D<10 ng/ml; cvičení
Core a balanční cvičení po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení
Core stabilita, balanční cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamín D > 30 ng/ml; cvičení
Core a balanční cvičení po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení
Core stabilita, balanční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test posturální stability (Biodex) Hodnoceno na začátku
Časové okno: Základní linie

index celkové stability: kvantifikace schopnosti udržet dynamickou posturální stabilitu Skóre pacienta v tomto testu hodnotí odchylky od středu, nižší index tedy znamená menší nestabilitu a lepší rovnováhu.

Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou pozici na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex.

0 je minimální skóre, ale není definováno maximální skóre
Základní linie
Test posturální stability (Biodex) hodnocený po léčbě (8 týdnů)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů)

index celkové stability: kvantifikující schopnost udržovat dynamickou posturální stabilitu.

Skóre pacienta v tomto testu hodnotí odchylky od středu, proto je žádoucí nižší skóre než vyšší skóre.

Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou polohu na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex 0 je minimální skóre, ale není definováno žádné maximální skóre.
Po léčbě (8 týdnů)
Berg Balanční test hodnocený na základní linii
Časové okno: Základní linie
14bodová škála určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí minimum: 0 maximum: 56 Skóre 56 označuje funkční rovnováhu. Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
Základní linie
Berg Balanční test hodnocen po léčbě (8 týdnů)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů)
14bodová škála určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí minimum: 0 maximum: 56 Skóre 56 označuje funkční rovnováhu. Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
Po léčbě (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rizika pádu provedeno na základní linii
Časové okno: Základní linie
Screeningový test rizika pádu Biodex: Pacienti byli instruováni, aby udržovali vertikální projekci s těžištěm ve středu plošiny 0 je nejlepší možná hodnota, vyšší skóre odráží zvýšené riziko pádu. Neexistuje však žádné definované maximální skóre
Základní linie
Hodnocení rizika pádu se provádí po léčbě (8 týdnů)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů)
Screeningový test rizika pádu Biodex: Pacienti byli instruováni, aby udržovali vertikální projekci s těžištěm ve středu plošiny 0° je nejlepší možná hodnota, vyšší skóre odráží zvýšené riziko pádu. Neexistuje však žádné definované maximální skóre.
Po léčbě (8 týdnů)
Zdravotní stav posouzen na začátku
Časové okno: Základní linie

Notthingham Health Profile: všeobecná míra výsledku hlášená pacientem, která měří subjektivní zdravotní stav.

38 otázek v 6 podoblastech, přičemž každé otázce je přiřazena vážená hodnota; součet všech vážených hodnot v dané podoblasti se rovná 100. Celkové skóre se vypočítá sečtením 6 subdomiánských skóre.

Celkové minimum: 0 maximum: 600 (6X100) Vyšší skóre odráží horší zdravotní stav
Základní linie
Zdravotní stav posouzen po léčbě (8 týdnů)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů)

Notthingham Health Profile: všeobecná míra výsledku hlášená pacientem, která měří subjektivní zdravotní stav.

38 otázek v 6 podoblastech, přičemž každé otázce je přiřazena vážená hodnota; součet všech vážených hodnot v dané podoblasti se rovná 100. Celkové skóre se vypočítá sečtením 6 subdomiánských skóre.

Celkové minimum: 0 maximum: 600 (6X100) Vyšší skóre odráží horší zdravotní stav.
Po léčbě (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tugbaozsoy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit