Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D och träning på balansen hos postmenopausala kvinnor

22 juni 2020 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
På senare år har skelett- och icke-skeletteffekter av vitamin D studerats. En av effekterna av det var balans och fallförebyggande. Dessa studier utfördes dock på äldre patienter som inte hade D-vitaminbrist. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av vitamin D-ersättningsterapi och träning på balansen hos 50-70 år gamla postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-70 år gamla postmenopausala kvinnor
  • Vitamin D nivå <10 ng/ml och vitamin D nivå >30 ng/ml
  • Oberoende i vardagen
  • Kan träna
  • Kan läsa och skriva på turkiska

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus,
  • polyneuropati,
  • Spinal stenos,
  • Historik med fraktur eller operation i nedre extremiteten,
  • Reumatologiska sjukdomar,
  • Historien om kemoterapi
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vitamin D <10 ng/ml; D-vitaminersättning
D-vitaminersättning (50 000 IE/per vecka, i 8 veckor)
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D3 50.000 IE/per vecka, i 8 veckor
Andra namn:
  • träning
EXPERIMENTELL: Vitamin D <10 ng/ml; D-vitaminersättning och träning
D-vitaminersättning (50 000 IE/per vecka, i 8 veckor) och Core- och balansövningar i 8 veckor.
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D3 50.000 IE/per vecka, i 8 veckor
Andra namn:
  • träning
EXPERIMENTELL: Vitamin D <10 ng/ml; träning
Core- och balansövningar i 8 veckor.
Övrig: Träning
Core stabilitet, balansövningar
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D >30 ng/ml; träning
Core- och balansövningar i 8 veckor.
Övrig: Träning
Core stabilitet, balansövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitetstest (Biodex) bedömd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje

övergripande stabilitetsindex: kvantifiera förmågan att upprätthålla dynamisk postural stabilitet. Patientens poäng på detta test bedömer avvikelser från centrum, så lägre index betyder mindre instabilitet och bättre balans.

Åtgärder erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att hålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex stabilitets- och balanssystem.

0 är den lägsta poängen, men det finns ingen definierad maximal poäng
Baslinje
Postural stabilitetstest (Biodex) bedöms efter behandling (8 veckor)
Tidsram: Efter behandling (8 veckor)

övergripande stabilitetsindex: kvantifierar förmågan att upprätthålla dynamisk postural stabilitet.

Patientens poäng på detta test bedömer avvikelser från centrum, därför är en lägre poäng mer önskvärd än en högre poäng.

Mätningar erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att bibehålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex Stability and Balance System. 0 är minimipoängen, men det finns ingen definierad maximal poäng
Efter behandling (8 veckor)
Berg Balance Test Assessed at Baseline
Tidsram: Baslinje
Skala med 14 punkter utformad för att mäta balansen hos den äldre vuxna i en klinisk miljö minimum: 0 max: 56 En poäng på 56 indikerar funktionell balans. En poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
Baslinje
Berg Balanstest bedöms efter behandling (8 veckor)
Tidsram: Efter behandling (8 veckor)
Skala med 14 punkter utformad för att mäta balansen hos den äldre vuxna i en klinisk miljö minimum: 0 max: 56 En poäng på 56 indikerar funktionell balans. En poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
Efter behandling (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallriskbedömning utförd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Biodex fallriskscreeningstest: Patienterna instruerades att behålla den vertikala projektionen med deras tyngdpunkt i mitten av plattformen 0 är bästa möjliga värde, högre poäng återspeglar ökad risk att falla. Men det finns ingen definierad maximal poäng
Baslinje
Fallriskbedömning utförd efter behandling (8 veckor)
Tidsram: Efter behandling (8 veckor)
Biodex fallriskscreeningstest: Patienterna instruerades att behålla den vertikala projektionen med sin tyngdpunkt i mitten av plattformen 0° är bästa möjliga värde, högre poäng återspeglar ökad risk att falla. Men det finns ingen definierad maximal poäng.
Efter behandling (8 veckor)
Hälsostatus bedömd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje

Notthingham Health Profile: allmänt patientrapporterat resultatmått som mäter subjektivt hälsotillstånd.

38 frågor i 6 delområden, där varje fråga tilldelas ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100. Totalpoäng beräknas genom att summera 6 subdomianpoäng.

Totalt minimum: 0 max: 600 (6X100) Högre poäng återspeglar sämre hälsotillstånd
Baslinje
Hälsostatus bedömd efter behandling (8 veckor)
Tidsram: Efter behandling (8 veckor)

Notthingham Health Profile: allmänt patientrapporterat resultatmått som mäter subjektivt hälsotillstånd.

38 frågor i 6 delområden, där varje fråga tilldelas ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100. Totalpoäng beräknas genom att summera 6 subdomianpoäng.

Totalt minimum: 0 maximum: 600 (6X100) Högre poäng återspeglar sämre hälsotillstånd.
Efter behandling (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tugbaozsoy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera