Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja harjoituksen vaikutus tasapainoon postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Viime vuosina on tutkittu D-vitamiinin vaikutuksia luustoon ja ei-luuhun. Yksi sen vaikutuksista oli tasapainon ja putoamisen ehkäisy. Nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin vanhemmilla potilailla, joilla ei ollut D-vitamiinin puutetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida D-vitamiinikorvaushoidon ja liikunnan vaikutusta tasapainoon 50-70-vuotiailla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70-vuotiaat postmenopausaaliset naiset
  • D-vitamiinitaso <10 ng/ml ja D-vitamiinitaso>30 ng/ml
  • Itsenäinen jokapäiväisessä elämässä
  • Pystyy harjoittelemaan
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus,
  • polyneuropatia,
  • Selkärangan ahtauma,
  • murtuma tai alaraajan leikkaus,
  • Reumatologiset sairaudet,
  • Kemoterapian historia
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: D-vitamiini < 10 ng/ml; D-vitamiinin korvaaminen
D-vitamiinikorvaus (50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan)
Ravintolisä: D-vitamiini
D3-vitamiini 50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Harjoittele
KOKEELLISTA: D-vitamiini < 10 ng/ml; D-vitamiinin korvaaminen ja liikunta
D-vitamiinikorvaus (50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan) ja ydin- ja tasapainoharjoitukset 8 viikon ajan.
Ravintolisä: D-vitamiini
D3-vitamiini 50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Harjoittele
KOKEELLISTA: D-vitamiini < 10 ng/ml; Harjoittele
Ydin- ja tasapainoharjoituksia 8 viikon ajan.
Muut: Harjoittele
Ydinvakaus, tasapainoharjoitukset
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiini> 30 ng/ml; Harjoittele
Ydin- ja tasapainoharjoituksia 8 viikon ajan.
Muut: Harjoittele
Ydinvakaus, tasapainoharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon vakaustesti (Biodex) Arvioitu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

yleinen vakausindeksi: kyvyn ylläpitää dynaamista asennon vakautta kvantifioidaan Potilaan pisteet tässä testissä arvioivat poikkeamat keskipisteestä, joten alhaisempi indeksi tarkoittaa vähemmän epävakautta ja parempaa tasapainoa.

Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin pitämään pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla.

0 on vähimmäispistemäärä, mutta enimmäispistemäärää ei ole määritelty
Perustaso
Asentostabiilisuustesti (Biodex) arvioitu hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

yleinen vakausindeksi: kvantifioi kyky ylläpitää dynaamista asennon vakautta.

Potilaan pisteet tässä testissä arvioivat poikkeamat keskustasta, joten pienempi pistemäärä on toivottavampi kuin korkeampi pistemäärä.

Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin pysymään pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodexin vakaus- ja tasapainojärjestelmän epävakaalla pinnalla. 0 on vähimmäispistemäärä, mutta enimmäispistemäärää ei ole määritelty.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Bergin tasapainotesti arvioitu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneen aikuisen tasapainoa kliinisessä ympäristössä vähintään: 0 maksimi: 56 Pistemäärä 56 osoittaa toiminnallista tasapainoa. Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
Perustaso
Bergin tasapainotesti arvioitu hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneen aikuisen tasapainoa kliinisessä ympäristössä vähintään: 0 maksimi: 56 Pistemäärä 56 osoittaa toiminnallista tasapainoa. Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syksyriskin arviointi suoritettu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Biodexin putoamisriskin seulontatesti: Potilaita ohjeistettiin säilyttämään pystysuora projektio painopisteen ollessa alustan keskipisteessä 0 on paras mahdollinen arvo, korkeampi pistemäärä heijastaa lisääntynyttä putoamisriskiä. Mutta ei ole määritelty enimmäispistemäärää
Perustaso
Kaatumisriskin arviointi hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Biodexin putoamisriskin seulontatesti: Potilaita kehotettiin säilyttämään pystysuora projektio painopisteen ollessa alustan keskipisteessä 0° on paras mahdollinen arvo, korkeampi pistemäärä kuvastaa lisääntynyttä putoamisriskiä. Mutta ei ole määritelty enimmäispistemäärää.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Terveydentila arvioitu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Notthingham Health Profile: yleinen potilaan raportoima tulosmitta, joka mittaa subjektiivista terveydentilaa.

38 kysymystä 6 osa-alueella, jokaiselle kysymykselle on määritetty painotettu arvo; kaikkien painotettujen arvojen summa tietyllä osa-alueella on 100. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 6 alialueen pistettä.

Minimi kokonaispistemäärä: 0 maksimi: 600 (6X100) Korkeammat pisteet kertovat huonommasta terveydentilasta
Perustaso
Terveydentila arvioitu hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

Notthingham Health Profile: yleinen potilaan raportoima tulosmitta, joka mittaa subjektiivista terveydentilaa.

38 kysymystä 6 osa-alueella, jokaiselle kysymykselle on määritetty painotettu arvo; kaikkien painotettujen arvojen summa tietyllä osa-alueella on 100. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 6 alialueen pistettä.

Minimi kokonaispistemäärä: 0 maksimi: 600 (6X100) Korkeammat pisteet kertovat huonommasta terveydentilasta.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Tutkijat

  • Päätutkija: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tugbaozsoy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa