Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D i ćwiczeń na równowagę u kobiet po menopauzie

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
W ostatnich latach badano szkieletowe i pozaszkieletowe działanie witaminy D. Jednym z jej efektów była równowaga i zapobieganie upadkom. Jednak badania te przeprowadzono na starszych pacjentach, którzy nie mieli niedoboru witaminy D. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu terapii zastępczej witaminą D oraz ćwiczeń fizycznych na równowagę u kobiet po menopauzie w wieku 50-70 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety po menopauzie w wieku 50-70 lat
  • Poziom witaminy D<10 ng/ml i poziom witaminy D>30 ng/ml
  • Niezależna w życiu codziennym
  • Możliwość wykonywania ćwiczeń
  • Potrafi czytać i pisać po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca,
  • polineuropatia,
  • zwężenie kręgosłupa,
  • Historia złamania lub operacji kończyny dolnej,
  • Choroby reumatologiczne,
  • Historia chemioterapii
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D<10 ng/ml; Zamiennik witaminy D
Zamiennik witaminy D (50.000 j.m./tydzień, przez 8 tygodni)
Suplement diety: Witamina D
Witamina D3 50.000 IU/tydzień przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D<10 ng/ml; Zastąpienie witaminy D i ćwiczenia
Zamiennik witaminy D (50.000 IU/tydzień, przez 8 tygodni) oraz ćwiczenia Core i Balance przez 8 tygodni.
Suplement diety: Witamina D
Witamina D3 50.000 IU/tydzień przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D<10 ng/ml; ćwiczenia
Ćwiczenia na rdzeń i równowagę przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia
Stabilizacja rdzenia, ćwiczenia równowagi
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina D>30 ng/ml; ćwiczenia
Ćwiczenia na rdzeń i równowagę przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia
Stabilizacja rdzenia, ćwiczenia równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stabilności postawy (Biodex) oceniany na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa

ogólny wskaźnik stabilności: ilościowe określenie zdolności do utrzymania dynamicznej stabilności postawy Wynik pacjenta w tym teście ocenia odchylenia od środka, zatem niższy wskaźnik oznacza mniejszą niestabilność i lepszą równowagę.

Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni systemu stabilizacji i równowagi Biodex.

0 to minimalny wynik, ale nie ma zdefiniowanego maksymalnego wyniku
Linia bazowa
Test stabilności postawy (Biodex) oceniany po leczeniu (8 tygodni)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni)

ogólny wskaźnik stabilności: ilościowe określenie zdolności do utrzymania dynamicznej stabilności posturalnej.

Wynik pacjenta w tym teście ocenia odchylenia od centrum, dlatego niższy wynik jest bardziej pożądany niż wyższy wynik.

Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy byli proszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni Biodex Stability and Balance System 0 to wynik minimalny, ale nie ma określonego wyniku maksymalnego
Po leczeniu (8 tygodni)
Test Równowagi Berga oceniany na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych minimum: 0 maksimum: 56 Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną. Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadek.
Linia bazowa
Berg Balance Test oceniany po leczeniu (8 tygodni)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni)
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych minimum: 0 maksimum: 56 Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną. Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadek.
Po leczeniu (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka upadku przeprowadzona na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test przesiewowy ryzyka upadku firmy Biodex: Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali pionową projekcję ze środkiem ciężkości na środku platformy. 0 to najlepsza możliwa wartość, wyższy wynik odzwierciedla zwiększone ryzyko upadku. Ale nie ma określonej maksymalnej liczby punktów
Linia bazowa
Ocena ryzyka upadku przeprowadzona po leczeniu (8 tygodni)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni)
Test przesiewowy ryzyka upadku firmy Biodex: Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali pionową projekcję ze środkiem ciężkości na środku platformy. 0° to najlepsza możliwa wartość, wyższy wynik odzwierciedla zwiększone ryzyko upadku. Ale nie ma określonej maksymalnej liczby punktów.
Po leczeniu (8 tygodni)
Stan zdrowia oceniany na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Notthingham Health Profile: ogólna miara wyniku zgłaszana przez pacjentów, która mierzy subiektywny stan zdrowia.

38 pytań w 6 podobszarach, przy czym każdemu pytaniu przypisana jest wartość ważona; suma wszystkich ważonych wartości w danym podobszarze sumuje się do 100. Ogólny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie 6 wyników poddomowych.

Ogólnie minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan zdrowia
Linia bazowa
Stan zdrowia oceniany po leczeniu (8 tygodni)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni)

Notthingham Health Profile: ogólna miara wyniku zgłaszana przez pacjentów, która mierzy subiektywny stan zdrowia.

38 pytań w 6 podobszarach, przy czym każdemu pytaniu przypisana jest wartość ważona; suma wszystkich ważonych wartości w danym podobszarze sumuje się do 100. Ogólny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie 6 wyników poddomowych.

Ogółem minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan zdrowia.
Po leczeniu (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tugbaozsoy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj