Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin és a testmozgás hatása a posztmenopauzás nők egyensúlyára

2020. június 22. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Az elmúlt években tanulmányozták a D-vitamin csontrendszeri és nem csontrendszeri hatásait. Ennek egyik hatása az egyensúly és az esés megelőzése volt. Ezeket a vizsgálatokat azonban olyan idősebb betegeken végezték, akiknél nem volt D-vitamin-hiány. A vizsgálat célja a D-vitamin-pótló terápia és a testmozgás egyensúlyra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt 50-70 éves posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-70 éves posztmenopauzás nők
  • D-vitamin szint <10 ng/ml és D-vitamin szint>30 ng/ml
  • Független a mindennapi életben
  • Képes gyakorolni
  • Tud írni és olvasni törökül

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus,
  • polineuropathia,
  • Gerinc ferdülés,
  • Történet vagy alsó végtagi műtét,
  • Reumatológiai betegségek,
  • A kemoterápia története
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: D-vitamin <10 ng/ml; D-vitamin pótlás
D-vitamin pótlás (50.000 NE/hét, 8 hétig)
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
D3-vitamin 50.000 NE/hét, 8 hétig
Más nevek:
  • gyakorlat
KÍSÉRLETI: D-vitamin <10 ng/ml; D-vitamin pótlás és testmozgás
D-vitamin pótlás (50.000 NE/hét, 8 héten keresztül) és Core és egyensúly gyakorlatok 8 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
D3-vitamin 50.000 NE/hét, 8 hétig
Más nevek:
  • gyakorlat
KÍSÉRLETI: D-vitamin <10 ng/ml; gyakorlat
Alap- és egyensúlygyakorlatok 8 hétig.
Egyéb: Gyakorlat
Mag stabilitás, egyensúly gyakorlatok
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin >30ng/ml; gyakorlat
Alap- és egyensúlygyakorlatok 8 hétig.
Egyéb: Gyakorlat
Mag stabilitás, egyensúly gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitási teszt (Biodex) Az alaphelyzetben értékelve
Időkeret: Alapvonal

általános stabilitási index: a dinamikus testtartási stabilitás fenntartására való képesség számszerűsítése A páciens pontszáma ezen a teszten a középponttól való eltérést értékeli, így az alacsonyabb index kisebb instabilitást és jobb egyensúlyt jelent.

A méréseket 20 másodperces kísérletekből nyerték, amelyek során a résztvevőket arra kérték, hogy a Biodex stabilitási és egyensúlyi rendszerének instabil felületén domináns végtagjukon függőlegesen álljanak.

A 0 a minimális pontszám, de nincs meghatározott maximális pontszám
Alapvonal
Testtartási stabilitási teszt (Biodex) a kezelés után értékelve (8 hét)
Időkeret: Kezelés után (8 hét)

általános stabilitási index: a dinamikus testtartási stabilitás fenntartására való képesség számszerűsítése.

A páciens pontszáma ezen a teszten a centrumtól való eltéréseket értékeli, ezért az alacsonyabb pontszám kívánatosabb, mint a magasabb pontszám.

A mérések 20 másodperces kísérletekből származtak, amelyek során a résztvevőket arra kérték, hogy a domináns végtagjukon függőlegesen álljanak a Biodex stabilitási és egyensúlyi rendszerének instabil felületén. 0 a minimális pontszám, de nincs meghatározott maximális pontszám
Kezelés után (8 hét)
A Berg-egyensúlyteszt az alaphelyzetben értékelve
Időkeret: Alapvonal
14 tételes skála, amelyet az idősebb felnőtt egyensúlyának mérésére terveztek klinikai környezetben minimum: 0 maximum: 56 Az 56-os pontszám a funkcionális egyensúlyt jelzi. A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
Alapvonal
Berg-egyensúly teszt a kezelés után (8 hét)
Időkeret: Kezelés után (8 hét)
14 tételes skála, amelyet az idősebb felnőtt egyensúlyának mérésére terveztek klinikai környezetben minimum: 0 maximum: 56 Az 56-os pontszám a funkcionális egyensúlyt jelzi. A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
Kezelés után (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esés kockázatértékelése az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
Biodex eséskockázati szűrővizsgálat: A betegeket arra utasították, hogy tartsák fenn a függőleges vetületet úgy, hogy súlypontjuk a platform felezőpontjában legyen, a 0 a lehető legjobb érték, a magasabb pontszám az esés fokozott kockázatát tükrözi. De nincs meghatározott maximális pontszám
Alapvonal
Az esés kockázatának felmérése a kezelés után (8 hét)
Időkeret: Kezelés után (8 hét)
Biodex eséskockázati szűrővizsgálat: A betegeket arra utasították, hogy tartsák fenn a függőleges vetületet úgy, hogy súlypontjuk a platform felezőpontjában legyen, a 0° a lehető legjobb érték, a magasabb pontszám az esés fokozott kockázatát tükrözi. De nincs meghatározott maximális pontszám.
Kezelés után (8 hét)
Egészségi állapot kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal

Notthingham Health Profile: a betegek által közölt általános eredménymérő, amely a szubjektív egészségi állapotot méri.

38 kérdés 6 részterületen, minden kérdéshez súlyozott érték van hozzárendelve; egy adott alterület összes súlyozott értékének összege 100-at ad. Az összpontszámot 6 altartományi pontszám összeadásával számítják ki.

Összesített minimum: 0 maximum: 600 (6X100) A magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek
Alapvonal
Egészségi állapot a kezelés után (8 hét)
Időkeret: Kezelés után (8 hét)

Notthingham Health Profile: a betegek által közölt általános eredménymérő, amely a szubjektív egészségi állapotot méri.

38 kérdés 6 részterületen, minden kérdéshez súlyozott érték van hozzárendelve; egy adott alterület összes súlyozott értékének összege 100-at ad. Az összpontszámot 6 altartományi pontszám összeadásával számítják ki.

Összesített minimum: 0 maximum: 600 (6X100) A magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek.
Kezelés után (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tugbaozsoy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel