Planification préalable des soins : promouvoir une communication efficace et harmonisée chez les personnes âgées (ACP-PEACE)
Améliorer la planification préalable des soins en oncologie : un essai pragmatique randomisé en grappes intégrant des vidéos de patients et une formation à la communication des cliniciens
Dans cette étude de recherche, les chercheurs s'efforcent d'aider les oncologues à mieux servir les patients en offrant des soins plus centrés sur le patient et concordants avec les objectifs qui peuvent améliorer la prestation des soins de santé.
- Il est prévu qu'environ 30 000 personnes participeront à cette étude de recherche, 29 550 de ces patients, la grande majorité, seront inclus uniquement pour l'examen des dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'améliorer la qualité des soins prodigués à des millions d'Américains âgés atteints de cancer. Les chercheurs s'efforcent d'aider les oncologues à mieux servir les patients en offrant des soins plus centrés sur le patient et concordants avec les objectifs, ce qui pourrait améliorer considérablement la prestation des soins de santé.
Il s'agit d'un essai randomisé pragmatique en grappes échelonnées (SW-CRT) d'un programme complet ACP (planification préalable des soins) chez les patients âgés en oncologie. Le programme ACP comprendra la formation de cliniciens aux techniques de communication et à l'utilisation d'aides à la décision vidéo pour les participants.
- Cette étude impliquera l'examen des dossiers médicaux de 30 000 personnes âgées de 65 ans ou plus atteintes d'un cancer avancé.
Nous allons également recruter 450 patients éligibles (150 patients de chacun de nos trois sites répartis en 75 patients pendant la phase de contrôle et 75 patients pendant la phase d'intervention) pour mener une enquête sur nos résultats secondaires centrés sur le patient (confiance, satisfaction à l'égard du médecin communication, satisfaction décisionnelle et regret du patient). Parmi ce sous-groupe, nous engagerons 240 participants (80 de chacun de nos trois sites répartis en 40 patients en phase de contrôle et 40 patients en phase d'intervention) dans une activité de filmage de déclarations vidéo de leurs préférences.
Au cours de la première année, trois sites pilotes (un dans chaque système de soins de santé) testeront l'intervention. Les sujets recrutés sur ces sites pilotes ne seront pas inclus dans l'analyse finale. Ainsi, l'essai principal commencera au cours de l'année 2 et se poursuivra jusqu'à l'année 5 avec le recrutement de 30 000 sujets pour le résultat principal dans 30 cliniques d'oncologie. Le pilote de la première année servira à éclairer le déploiement plus large et l'intervention peut changer au cours de la première année en fonction de l'expérience de la clinique pilote.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Northwell Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les cliniques :
Les critères d'admissibilité à la clinique comprennent :
- Plus d'un oncologue
- Servir une population de patients dont au moins 30 % sont âgés de 65 ans ou plus
- Clinique d'oncologie basée sur la maladie
Admissibilité du sujet : (pour les sondages en personne) :
- Tout patient affilié à l'une des cliniques de l'étude qui parle anglais et est âgé de 65 ans ou plus atteint d'un cancer avancé est éligible à la participation. Le cancer avancé est défini comme une maladie métastatique pour les tumeurs solides et une maladie récurrente ou réfractaire pour les hémopathies malignes. Il n'y a aucune exclusion fondée sur le sexe, la race ou l'origine ethnique.
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planification préalable des soins
-Enquête:
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Formation aux techniques de communication
Autres noms:
Aides à la décision en vidéo Décisions ACP
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Expérimental: Planification préalable des soins - Déclaration vidéo
Déclaration vidéo :
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Formation aux techniques de communication
Autres noms:
Aides à la décision en vidéo Décisions ACP
Enregistrement de vidéos de planification préalable des soins aux patients
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Autre: Examen complet des dossiers de l'ACP
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Formation aux techniques de communication
Autres noms:
Aides à la décision en vidéo Décisions ACP
Enregistrement de vidéos de planification préalable des soins aux patients
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Expérimental: Bras d'étude principal
Les patients atteints de cancer vus dans les 30 cliniques d'oncologie seront exposés à des cliniciens qui ont suivi une formation en communication (Vital Talk) et qui utilisent des aides vidéo à la décision (ACP Decisions).
Notre principal résultat est la documentation de la planification préalable des soins.
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Formation aux techniques de communication
Autres noms:
Aides à la décision en vidéo Décisions ACP
Enregistrement de vidéos de planification préalable des soins aux patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une documentation de planification des soins avancées
Délai: 6 mois
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Toute directive préalable (par exemple, Virage de vie, polst, etc.) et changements de commandes de réanimation ou toute indication dans le DSE d'un objectif de soins ou de planification des soins avancé
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des limitations de statut de code
Délai: 6 mois
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Choix documentés concernant la RCR et la ventilation mécanique dans le DSE
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6 mois
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Taux de consultation en soins palliatifs
Délai: 6 mois
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Utilisation des services de soins palliatifs (consultations, visites ambulatoires) dans le DSE
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6 mois
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Taux d'utilisation de l'hospice
Délai: 6 mois
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Utilisation de l'hospice documenté dans le DSE
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6 mois
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Confiance dans les soins futurs
Délai: 6 mois
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(Enquête sur la personne) La confiance des patients qu'il recevra les bons soins au bon moment par son système de santé.
L'échelle variait de 1 pas du tout confiante à 5 très confiante.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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6 mois
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Communication et satisfaction décisionnelle
Délai: 6 mois
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(Enquête dans la personne) Satisfaction des patients à l'égard de la communication et de la prise de décision. La plage d'échelle est de 1- fortement en désaccord à 5 - fortement en désaccord.
Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats.
Les sous-échelles ont été adaptées à des questions combinées pour calculer un score total.
Le score le plus bas possible est un 9 et le score le plus élevé possible est de 45.
Des scores plus faibles indiquent une communication plus faible et une satisfaction décisionnelle.
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6 mois
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Regret décisionnel
Délai: 6 mois
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(Enquête dans la personne) regret des patients concernant la prise de décision.
La plage de réponse est 1 - fortement en désaccord à 5 - fortement d'accord.
Des nombres plus élevés représentent un résultat pire.
Les questions d'échelle ont été additionnées pour calculer un score total.
Le score le plus bas possible est 2 et le score le plus élevé possible est de 10.
Des scores inférieurs indiquent moins de regrets décisionnels.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lakin JR, Gundersen DA, Lindvall C, Paasche-Orlow MK, Tulsky JA, Brannen EN, Pollak KI, Kennedy D, McLeggon JA, Stout JJ, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. A Yet Unrealized Promise: Structured Advance Care Planning Elements in the Electronic Health Record. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1221-1225. doi: 10.1089/jpm.2020.0774. Epub 2021 Apr 7.
- Lakin JR, Brannen EN, Tulsky JA, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Chang Y, Gundersen DA, El-Jawahri A, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. Advance Care Planning: Promoting Effective and Aligned Communication in the Elderly (ACP-PEACE): the study protocol for a pragmatic stepped-wedge trial of older patients with cancer. BMJ Open. 2020 Jul 14;10(7):e040999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040999.
- Volandes AE, Chang Y, Lakin JR, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Zupanc SN, Martins-Welch D, Carney MT, Burns EA, Itty J, Emmert-Tangredi K, Martin NJ, Sanghani S, Tilburt J, Pollak KI, Davis AD, Garde C, Barry MJ, El-Jawahri A, Quintiliani L, Sciacca K, Goldman J, Tulsky JA. An Intervention to Increase Advance Care Planning Among Older Adults With Advanced Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259150. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9150.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-276
- UG3AG060626 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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