Предварительное планирование ухода: содействие эффективному и согласованному общению пожилых людей (ACP-PEACE)
Улучшение заблаговременного планирования медицинской помощи в онкологии: практичное кластерно-рандомизированное исследование, объединяющее видео пациентов и обучение клиницисту по общению
В этом исследовании исследователи работают над тем, чтобы помочь онкологам лучше обслуживать пациентов, предоставляя более ориентированную на пациента и согласованную с целью помощь, которая может улучшить оказание медицинской помощи.
- Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 30 000 человек, 29 550 из этих пациентов, подавляющее большинство, будут включены только для ознакомления с медицинской картой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является улучшение качества медицинской помощи, оказываемой миллионам пожилых американцев, больных раком. Исследователи работают над тем, чтобы помочь онкологам лучше обслуживать пациентов, предоставляя более ориентированную на пациента и согласованную с целью помощь, которая может значительно улучшить оказание медицинской помощи.
Это прагматичное ступенчатое рандомизированное исследование с клиновидным кластером (SW-CRT) комплексной программы ACP (предварительное планирование лечения) среди онкологических пациентов пожилого возраста. Программа ACP будет включать в себя обучение клиницистов коммуникативным навыкам и использованию участниками видеосредств для принятия решений.
- Это исследование будет включать обзор медицинских карт 30 000 человек в возрасте 65 лет и старше с распространенным раком.
Мы также наберем 450 подходящих пациентов (по 150 пациентов из каждого из трех наших центров, разбитых на 75 пациентов на контрольной фазе и 75 пациентов на фазе вмешательства) для проведения опроса для наших вторичных исходов, ориентированных на пациента (доверие, удовлетворенность врачом). коммуникация, удовлетворенность пациента решением и сожаление). Из этой подгруппы мы привлечем 240 участников (по 80 из каждого из трех наших центров, разделенных на 40 пациентов на этапе контроля и 40 пациентов на этапе вмешательства) к съемке видеодеклараций своих предпочтений.
В течение первого года вмешательство будет опробовано в трех пилотных учреждениях (по одному в каждой системе здравоохранения). Субъекты, набранные на этих экспериментальных участках, не будут включены в окончательный анализ. Таким образом, основное исследование начнется в течение 2-го года и продолжится в течение 5-го года с набором 30 000 субъектов для первичного исхода в 30 онкологических клиниках. Пилотный проект первого года будет использоваться для информирования более широкого развертывания, и вмешательство может измениться в течение первого года в зависимости от опыта пилотной клиники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для клиник:
Критерии приемлемости клиники включают в себя:
- Более одного онколога
- Обслуживать пациентов, по крайней мере 30% которых в возрасте 65 лет и старше
- Онкологический диспансер на базе болезни
Право на участие: (для личных опросов):
- Любой пациент, связанный с одной из исследуемых клиник, который говорит по-английски и в возрасте 65 лет и старше с запущенным раком, имеет право на участие. Распространенный рак определяется как метастатическое заболевание при солидных опухолях и рецидивирующее или рефрактерное заболевание при гематологических злокачественных новообразованиях. Исключений по признаку пола, расы или этнической принадлежности нет.
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительное планирование ухода
-Опрос:
|
Обучение коммуникативным навыкам
Другие имена:
Видеопомощь для принятия решений ACP Decisions
|
|
Экспериментальный: Декларация о предварительном планировании медицинского обслуживания — видео
Видео Декларация:
|
Обучение коммуникативным навыкам
Другие имена:
Видеопомощь для принятия решений ACP Decisions
Запись видеороликов о предварительном планировании ухода за пациентом
|
|
Другой: Комплексный обзор записей ACP
|
Обучение коммуникативным навыкам
Другие имена:
Видеопомощь для принятия решений ACP Decisions
Запись видеороликов о предварительном планировании ухода за пациентом
|
|
Экспериментальный: Основная исследовательская рука
Пациенты с онкологическими заболеваниями, наблюдаемые в 30 онкологических клиниках, познакомятся с врачами, прошедшими обучение навыкам общения (Vital Talk) и использующими видеосредства для принятия решений (ACP Decisions).
Наш главный результат – предварительная документация по планированию ухода.
|
Обучение коммуникативным навыкам
Другие имена:
Видеопомощь для принятия решений ACP Decisions
Запись видеороликов о предварительном планировании ухода за пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с документацией по планированию предварительного ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любая предварительная директива (например, живая воля, Polst и т. Д.) И изменения заказов на реанимацию или любые указания в EHR целей лечения или разговора по планированию ухода
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с ограничениями статуса кода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Задокументированный выбор в отношении СЛР и механической вентиляции в EHR
|
6 месяцев
|
|
Консультация по паллиативной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование услуг паллиативной помощи (консультации, амбулаторные посещения) в EHR
|
6 месяцев
|
|
Ставка использования хосписа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование хосписа задокументировано в EHR
|
6 месяцев
|
|
Уверенность в будущем уходе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(Лично обследование) Уверенность пациента, что они получат правильный уход в нужное время своей системой здравоохранения.
Шкала варьировалась от 1, совсем не уверенного до 5 очень уверенных в себе.
Более высокие значения представляют собой лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Общение и удовлетворение решений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(Лично обследование) Удовлетворенность пациентам общением и принятием решений. Диапазон шкалы от 1 - категорически не согласен до 5 - категорически не согласен.
Более высокие значения представляют лучшие результаты.
Подшкалы были комбинированными вопросами, были суммированы для вычисления общего балла.
Наименьший возможный балл - 9, а самый высокий балл - 45.
Более низкие оценки указывают на более низкую связь и удовлетворение решений.
|
6 месяцев
|
|
Решение сожалеет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(Лично обследование) Пациент сожалеет о принятии решений.
Диапазон ответов 1 - Тревожно не согласен с 5 - полностью согласен.
Более высокие числа представляют собой худший результат.
Масштабные вопросы были суммированы для вычисления общего балла.
Наименьший возможный балл составляет 2, а самый высокий балл - 10.
Более низкие оценки указывают на меньшее сожаление об принятии решения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lakin JR, Gundersen DA, Lindvall C, Paasche-Orlow MK, Tulsky JA, Brannen EN, Pollak KI, Kennedy D, McLeggon JA, Stout JJ, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. A Yet Unrealized Promise: Structured Advance Care Planning Elements in the Electronic Health Record. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1221-1225. doi: 10.1089/jpm.2020.0774. Epub 2021 Apr 7.
- Lakin JR, Brannen EN, Tulsky JA, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Chang Y, Gundersen DA, El-Jawahri A, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. Advance Care Planning: Promoting Effective and Aligned Communication in the Elderly (ACP-PEACE): the study protocol for a pragmatic stepped-wedge trial of older patients with cancer. BMJ Open. 2020 Jul 14;10(7):e040999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040999.
- Volandes AE, Chang Y, Lakin JR, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Zupanc SN, Martins-Welch D, Carney MT, Burns EA, Itty J, Emmert-Tangredi K, Martin NJ, Sanghani S, Tilburt J, Pollak KI, Davis AD, Garde C, Barry MJ, El-Jawahri A, Quintiliani L, Sciacca K, Goldman J, Tulsky JA. An Intervention to Increase Advance Care Planning Among Older Adults With Advanced Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259150. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9150.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-276
- UG3AG060626 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Другой рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Обучение коммуникативным навыкам клинициста
-
Helse Møre og Romsdal HFThe Dam FoundationЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Поведение, направленное на самоповреждение | Трудности регуляции эмоций
-
McMaster UniversityHealth CanadaРекрутингКоммуникация | Паллиативная помощь | Обучение врачей первичной медико-санитарной помощиКанада
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный