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Vorausschauende Pflegeplanung: Förderung einer effektiven und abgestimmten Kommunikation bei älteren Menschen (ACP-PEACE)

3. Oktober 2025 aktualisiert von: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung in der Onkologie: Eine pragmatische, Cluster-randomisierte Studie, die Patientenvideos und Kommunikationstraining für Ärzte integriert

In dieser Forschungsstudie arbeiten die Forscher daran, Onkologen dabei zu helfen, Patienten besser zu versorgen, indem sie eine patientenzentriertere und zielkonformere Versorgung anbieten, die die Gesundheitsversorgung verbessern kann.

- Es wird erwartet, dass etwa 30.000 Menschen an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden. 29.550 dieser Patienten, die überwiegende Mehrheit, werden nur zur Überprüfung der Krankenakten einbezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Qualität der Versorgung von Millionen älterer krebskranker Amerikaner zu verbessern. Die Forscher arbeiten daran, Onkologen dabei zu helfen, Patienten besser zu versorgen, indem sie eine patientenzentriertere und zielkonformere Versorgung anbieten, die die Gesundheitsversorgung erheblich verbessern kann.

Dies ist eine pragmatische, randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie (SW-CRT) eines umfassenden ACP-Programms (Advance Care Planning) bei älteren Onkologiepatienten. Das ACP-Programm umfasst die Schulung von Ärzten in Kommunikationsfähigkeiten und die Verwendung von Video-Entscheidungshilfen für die Teilnehmer.

- Diese Studie umfasst die Überprüfung der Krankenakten von 30.000 Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter mit fortgeschrittenem Krebs.

Wir werden außerdem 450 geeignete Patienten (150 Patienten von jedem unserer drei Standorte, aufgeteilt in 75 Patienten während der Kontrollphase und 75 Patienten während der Interventionsphase) rekrutieren, um eine Umfrage zu unseren sekundären patientenzentrierten Ergebnissen (Vertrauen, Zufriedenheit mit dem Arzt) durchzuführen Kommunikation, Entscheidungszufriedenheit und Bedauern des Patienten). Aus dieser Untergruppe werden wir 240 Teilnehmer (80 von jedem unserer drei Standorte, aufgeteilt in 40 Patienten während der Kontrollphase und 40 Patienten während der Interventionsphase) in eine Aktivität einbeziehen, um Videoerklärungen ihrer Präferenzen zu filmen.

Im ersten Jahr wird die Intervention an drei Pilotstandorten (einer in jedem Gesundheitssystem) getestet. Die an diesen Pilotstandorten rekrutierten Probanden werden nicht in die endgültige Analyse einbezogen. Daher wird die Hauptstudie im zweiten Jahr beginnen und bis zum fünften Jahr mit der Rekrutierung von 30.000 Probanden für den primären Endpunkt in 30 Onkologiekliniken fortgesetzt. Das Pilotprojekt im ersten Jahr dient der Information über die größere Einführung und die Intervention kann sich im Laufe des ersten Jahres basierend auf den Erfahrungen der Pilotklinik ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kliniken:

Zu den Zulassungskriterien für Kliniken gehören:

  • Mehr als ein Onkologe
  • Betreuen Sie eine Patientenpopulation, bei der mindestens 30 % 65 Jahre oder älter sind
  • Klinik für krankheitsbasierte Onkologie

Teilnahmeberechtigung: (für die persönlichen Umfragen):

- Jeder Patient, der einer der Studienkliniken angehört, Englisch spricht und mindestens 65 Jahre alt ist und an fortgeschrittener Krebserkrankung leidet, ist zur Teilnahme berechtigt. Fortgeschrittener Krebs wird bei soliden Tumoren als metastatische Erkrankung und bei hämatologischen Malignomen als rezidivierende oder refraktäre Erkrankung definiert. Es gibt keine Ausschlüsse aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorausplanung der Pflege

-Umfrage:

  • Eine Gruppe älterer Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (N=450) wird im Laufe der 36 Monate der Rekrutierung einer Umfrage unterzogen.
  • Den Teilnehmern werden schriftliche Kopien der Fragen zur Verfügung gestellt, die sie während der Interviews bearbeiten können
Sonstiges: Schulung für klinische Kommunikationsfähigkeiten
Schulung der Kommunikationsfähigkeiten
Andere Namen:
  • Vital Talk-Training für Kommunikationsfähigkeiten
Sonstiges: Advance Care Planning (ACP) Entscheidungsvideos Entscheidungshilfen
Video-Entscheidungshilfen für ACP-Entscheidungen
Experimental: Video-Erklärung zur Vorsorgeplanung

Videoerklärung:

  • Aus dieser Gruppe von 450 Teilnehmern wird die Video-Präferenzerklärungsaktivität mit 240 Patienten durchgeführt.
  • Diejenigen Teilnehmer, die der Videoerklärung zustimmen, werden mit der Aufzeichnung ihrer Videoerklärungen fortfahren
  • Der RA beginnt mit dem Lesen einer standardisierten Einführung, um dem Probanden bei der Erstellung des Videos zu helfen
Sonstiges: Schulung für klinische Kommunikationsfähigkeiten
Schulung der Kommunikationsfähigkeiten
Andere Namen:
  • Vital Talk-Training für Kommunikationsfähigkeiten
Sonstiges: Advance Care Planning (ACP) Entscheidungsvideos Entscheidungshilfen
Video-Entscheidungshilfen für ACP-Entscheidungen
Sonstiges: Videoerklärungen (ViDec)
Aufzeichnung von Videos zur Patientenvorsorgeplanung
Sonstiges: Umfassende Aktenprüfung von ACP
  • Eine Überprüfung der ärztlichen Anordnungen für Wiederbelebungspräferenzen in der elektronischen Gesundheitsakte
  • Eine Überprüfung der Präferenzen für ärztliche Anordnungen für Palliativpflege-Konsultationen in der elektronischen Gesundheitsakte
  • Eine Überprüfung der ärztlichen Anordnungen für Hospiz-Nutzungspräferenzen in der elektronischen Gesundheitsakte
Sonstiges: Schulung für klinische Kommunikationsfähigkeiten
Schulung der Kommunikationsfähigkeiten
Andere Namen:
  • Vital Talk-Training für Kommunikationsfähigkeiten
Sonstiges: Advance Care Planning (ACP) Entscheidungsvideos Entscheidungshilfen
Video-Entscheidungshilfen für ACP-Entscheidungen
Sonstiges: Videoerklärungen (ViDec)
Aufzeichnung von Videos zur Patientenvorsorgeplanung
Experimental: Hauptstudienzweig
Krebspatienten, die in den 30 Onkologiekliniken behandelt werden, werden mit Ärzten in Kontakt gebracht, die ein Kommunikationstraining absolviert haben (Vital Talk) und Video-Entscheidungshilfen verwenden (ACP Decisions). Unser Hauptergebnis ist die Dokumentation der vorausschauenden Pflegeplanung.
Sonstiges: Schulung für klinische Kommunikationsfähigkeiten
Schulung der Kommunikationsfähigkeiten
Andere Namen:
  • Vital Talk-Training für Kommunikationsfähigkeiten
Sonstiges: Advance Care Planning (ACP) Entscheidungsvideos Entscheidungshilfen
Video-Entscheidungshilfen für ACP-Entscheidungen
Sonstiges: Videoerklärungen (ViDec)
Aufzeichnung von Videos zur Patientenvorsorgeplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Vorsorgeplanungsdokumentation
Zeitfenster: 6 Monate
Jede Vorabrichtlinie (z. B. Leben, Polst usw.) und Änderungen von Wiederbelebungsaufträgen oder Angaben im EHR eines Gesprächs zur Pflege von Pflegeplänen oder Vorversorgung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Code -Statusbeschränkungen
Zeitfenster: 6 Monate
Dokumentierte Auswahlmöglichkeiten in Bezug auf CPR und mechanische Belüftung im EHR
6 Monate
Rate der Palliativpflegeberatung
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzung von Palliativpflegediensten (Konsultationen, ambulante Besuche) im EHR
6 Monate
Hospiznutzungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung von Hospiz, die im EHR dokumentiert sind
6 Monate
Vertrauen in die zukünftige Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
(Persönlich Umfrage) Patientenvertrauen, dass sie nach ihrem Gesundheitssystem die richtige Versorgung zum richtigen Zeitpunkt erhalten. Die Skala reichte von 1, überhaupt nicht zuversichtlich bis 5 sehr zuversichtlich. Höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
6 Monate
Kommunikation und Entscheidungszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
(Persönlich Umfrage) Patientenzufriedenheit mit Kommunikations- und Entscheidungsfindung. Der Skalierungsbereich stimmt von 1 - stark bis 5 - nicht einverstanden. Höhere Werte stellen bessere Ergebnisse dar. Subskalen wurden kombinierte Fragen summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die niedrigstmögliche Punktzahl beträgt 9 und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 45. Niedrigere Werte zeigen eine geringere Kommunikation und Entscheidungszufriedenheit.
6 Monate
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: 6 Monate
(Persönlich Umfrage) Patienten Bedauern in Bezug auf Entscheidungsfindung. Der Reaktionsbereich ist 1 - stimmen stark zu 5 - stimmen stark zu. Höhere Zahlen sind ein schlechteres Ergebnis. Die Skalenfragen wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die niedrigstmögliche Punktzahl beträgt 2 und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 10. Niedrigere Werte weisen auf weniger Entscheidungsbedauern hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Northwell Health
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-276
  • UG3AG060626 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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