Planejamento Antecipado de Cuidados: Promovendo uma Comunicação Eficaz e Alinhada em Idosos (ACP-PEACE)
Melhorando o planejamento avançado de cuidados em oncologia: um estudo pragmático e randomizado por cluster que integra vídeos de pacientes e treinamento em comunicação clínica
Neste estudo de pesquisa, os investigadores estão trabalhando para ajudar os oncologistas a atender melhor os pacientes, oferecendo cuidados mais centrados no paciente e concordantes com os objetivos que podem melhorar a prestação de cuidados de saúde.
- Espera-se que cerca de 30.000 pessoas participem deste estudo de pesquisa, 29.550 desses pacientes, a grande maioria, serão incluídos apenas para revisão de prontuários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é melhorar a qualidade dos cuidados prestados a milhões de idosos americanos com câncer. Os investigadores estão trabalhando para ajudar os oncologistas a atender melhor os pacientes, oferecendo cuidados mais centrados no paciente e concordantes com os objetivos, o que pode melhorar drasticamente a prestação de cuidados de saúde.
Este é um ensaio pragmático escalonado randomizado (SW-CRT) de um programa abrangente de ACP (planejamento avançado de cuidados) entre pacientes oncológicos mais velhos. O Programa ACP incluirá o treinamento de médicos em habilidades de comunicação e o uso de auxílios de decisão em vídeo para os participantes.
- Este estudo envolverá a revisão de registros médicos de 30.000 pessoas com 65 anos ou mais com câncer avançado.
Também recrutaremos 450 pacientes elegíveis (150 pacientes de cada um de nossos três locais divididos em 75 pacientes durante a fase de controle e 75 pacientes durante a fase de intervenção) para conduzir uma pesquisa para nossos resultados secundários centrados no paciente (confiança, satisfação com o médico comunicação, satisfação de decisão do paciente e arrependimento). Deste subgrupo vamos envolver 240 participantes (80 de cada um dos nossos três locais divididos em 40 pacientes durante a fase de controle e 40 pacientes durante a fase de intervenção) em uma atividade para filmar declarações em vídeo de suas preferências.
Durante o primeiro ano, três locais-piloto (um em cada sistema de saúde) testarão a intervenção. Os indivíduos recrutados nesses locais-piloto não serão incluídos na análise final. Assim, o estudo principal começará durante o ano 2 e continuará até o ano 5 com o recrutamento de 30.000 indivíduos para o desfecho primário em 30 clínicas de oncologia. O piloto do primeiro ano servirá para informar a implantação maior e a intervenção pode mudar durante o primeiro ano com base na experiência da clínica-piloto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para clínicas:
Os critérios de elegibilidade da clínica incluem:
- Mais de um oncologista
- Atender uma população de pacientes com pelo menos 30% de idade igual ou superior a 65 anos
- Clínica de oncologia baseada em doenças
Elegibilidade do assunto: (para as pesquisas presenciais):
- Qualquer paciente afiliado a uma das clínicas do estudo que fale inglês e tenha 65 anos ou mais com câncer avançado é elegível para participação. Câncer avançado é definido como doença metastática para tumores sólidos e doença recorrente ou refratária para malignidades hematológicas. Não há exclusões com base em gênero, raça ou etnia.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Planejamento Avançado de Cuidados
-Enquete:
|
Treinamento de habilidades de comunicação
Outros nomes:
ACP Decisions auxiliares de decisão em vídeo
|
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Experimental: Declaração de Vídeo de Planejamento de Cuidados Avançados
Declaração de vídeo:
|
Treinamento de habilidades de comunicação
Outros nomes:
ACP Decisions auxiliares de decisão em vídeo
Gravação de vídeos de planejamento antecipado de cuidados com o paciente
|
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Outro: Revisão Abrangente de Registros de ACP
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Treinamento de habilidades de comunicação
Outros nomes:
ACP Decisions auxiliares de decisão em vídeo
Gravação de vídeos de planejamento antecipado de cuidados com o paciente
|
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Experimental: Braço de estudo principal
Os pacientes com câncer atendidos nas 30 clínicas de oncologia serão expostos a médicos que tiveram treinamento em habilidades de comunicação (Vital Talk) e que estão usando auxílios de decisão em vídeo (ACP Decisions).
Nosso principal resultado é a documentação do planejamento antecipado de cuidados.
|
Treinamento de habilidades de comunicação
Outros nomes:
ACP Decisions auxiliares de decisão em vídeo
Gravação de vídeos de planejamento antecipado de cuidados com o paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com documentação de planejamento de cuidados antecipados
Prazo: 6 meses
|
Qualquer diretiva antecipada (por exemplo, vontade de viver, Polst etc.) e mudanças de ordens de ressuscitação ou qualquer indicação no EHR de uma conversa de metas de atendimento ou de cuidados antecipados
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com limitações de status de código
Prazo: 6 meses
|
Escolhas documentadas sobre RCP e ventilação mecânica no EHR
|
6 meses
|
|
Taxa de consulta de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
|
Uso de serviços de cuidados paliativos (consultas, visitas ambulatoriais) no EHR
|
6 meses
|
|
Taxa de uso de hospícios
Prazo: 6 meses
|
Uso de hospício documentado no EHR
|
6 meses
|
|
Confiança em cuidados futuros
Prazo: 6 meses
|
(Pesquisa pessoalmente) Confiança do paciente de que receberá os cuidados certos no momento certo pelo sistema de saúde.
A escala variou de 1 nada confiante a 5 muito confiante.
Valores mais altos representam um melhor resultado.
|
6 meses
|
|
Comunicação e satisfação de decisão
Prazo: 6 meses
|
(Pesquisa Pessoa) A satisfação do paciente com a comunicação e a tomada de decisão. O intervalo de escala é de 1 - discordo totalmente a 5 - discordo totalmente.
Valores mais altos representam melhores resultados.
As subescalas foram perguntas combinadas para calcular uma pontuação total.
A pontuação mais baixa possível é a 9 e a pontuação mais alta possível é de 45.
Pontuações mais baixas indicam menor comunicação e satisfação de decisão.
|
6 meses
|
|
Pesar de decisão
Prazo: 6 meses
|
(Pesquisa pessoal) Lamento do paciente em relação à tomada de decisão.
O intervalo de resposta é 1 - discordo totalmente de 5 - concordo totalmente.
Números mais altos representam um resultado pior.
As perguntas da escala foram somadas para calcular uma pontuação total.
A pontuação mais baixa possível é 2 e a pontuação mais alta possível é 10.
Pontuações mais baixas indicam menos arrependimento decisivo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lakin JR, Gundersen DA, Lindvall C, Paasche-Orlow MK, Tulsky JA, Brannen EN, Pollak KI, Kennedy D, McLeggon JA, Stout JJ, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. A Yet Unrealized Promise: Structured Advance Care Planning Elements in the Electronic Health Record. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1221-1225. doi: 10.1089/jpm.2020.0774. Epub 2021 Apr 7.
- Lakin JR, Brannen EN, Tulsky JA, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Chang Y, Gundersen DA, El-Jawahri A, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. Advance Care Planning: Promoting Effective and Aligned Communication in the Elderly (ACP-PEACE): the study protocol for a pragmatic stepped-wedge trial of older patients with cancer. BMJ Open. 2020 Jul 14;10(7):e040999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040999.
- Volandes AE, Chang Y, Lakin JR, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Zupanc SN, Martins-Welch D, Carney MT, Burns EA, Itty J, Emmert-Tangredi K, Martin NJ, Sanghani S, Tilburt J, Pollak KI, Davis AD, Garde C, Barry MJ, El-Jawahri A, Quintiliani L, Sciacca K, Goldman J, Tulsky JA. An Intervention to Increase Advance Care Planning Among Older Adults With Advanced Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259150. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9150.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-276
- UG3AG060626 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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