Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki z wyprzedzeniem: promowanie skutecznej i wyrównanej komunikacji u osób starszych (ACP-PEACE)

3 października 2025 zaktualizowane przez: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Poprawa planowania zaawansowanej opieki w onkologii: pragmatyczna, randomizowana klastra próba integrująca filmy wideo pacjentów i szkolenie z komunikacji dla klinicystów

W tym badaniu badacze pracują nad tym, aby pomóc onkologom lepiej służyć pacjentom, zapewniając bardziej skoncentrowaną na pacjencie, zgodną z celem opiekę, która może poprawić świadczenie opieki zdrowotnej.

- Oczekuje się, że w tym badaniu weźmie udział około 30 000 osób, 29 550 z tych pacjentów, zdecydowana większość, zostanie włączonych tylko do przeglądu dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poprawa jakości opieki zapewnianej milionom starszych Amerykanów z rakiem. Badacze pracują nad tym, aby pomóc onkologom lepiej służyć pacjentom, zapewniając bardziej skoncentrowaną na pacjencie, zgodną z celem opiekę, która może radykalnie poprawić świadczenie opieki zdrowotnej.

Jest to pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe ze stopniowanym klinem (SW-CRT) w ramach kompleksowego programu ACP (Advance Care Planning) wśród starszych pacjentów onkologicznych. Program ACP obejmie szkolenie klinicystów w zakresie umiejętności komunikacyjnych i korzystania z wideo pomocy decyzyjnych dla uczestników.

- To badanie obejmie przegląd dokumentacji medycznej 30 000 osób w wieku 65 lat lub starszych z zaawansowanym rakiem.

Zrekrutujemy również 450 kwalifikujących się pacjentów (150 pacjentów z każdego z naszych trzech ośrodków w podziale na 75 pacjentów w fazie kontrolnej i 75 pacjentów w fazie interwencji) do przeprowadzenia ankiety dotyczącej drugorzędowych wyników skoncentrowanych na pacjencie (pewność siebie, satysfakcja z lekarza) komunikacja, satysfakcja z decyzji pacjenta i żal). Spośród tej podgrupy zaangażujemy 240 uczestników (po 80 z każdego z naszych trzech ośrodków, podzielonych na 40 pacjentów w fazie kontrolnej i 40 pacjentów w fazie interwencji) w działanie polegające na sfilmowaniu deklaracji wideo swoich preferencji.

W ciągu pierwszego roku trzy placówki pilotażowe (po jednym w każdym systemie opieki zdrowotnej) przetestują interwencję. Osoby rekrutowane w tych ośrodkach pilotażowych nie zostaną uwzględnione w analizie końcowej. Tak więc główne badanie rozpocznie się w roku 2 i będzie kontynuowane przez rok 5 z rekrutacją 30 000 pacjentów w celu uzyskania głównego wyniku w 30 klinikach onkologicznych. Pilotaż pierwszego roku posłuży jako informacja dla szerszego wdrożenia, a interwencja może ulec zmianie w ciągu pierwszego roku w oparciu o doświadczenia pilotażowo-kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla klinik:

Kryteria kwalifikacji kliniki obejmują:

  • Więcej niż jeden onkolog
  • Służyć populacji pacjentów, która jest co najmniej 30% w wieku 65 lat lub starszych
  • Klinika chorób onkologicznych

Kwalifikowalność przedmiotu: (w przypadku ankiet osobistych):

- Do udziału kwalifikuje się każdy pacjent powiązany z jedną z badanych klinik, który mówi po angielsku i ma co najmniej 65 lat z zaawansowanym rakiem. Rak zaawansowany jest definiowany jako choroba z przerzutami w przypadku guzów litych oraz choroba nawracająca lub oporna na leczenie w przypadku nowotworów hematologicznych. Nie ma wyjątków ze względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie opieki z wyprzedzeniem

-Ankieta:

  • Grupa starszych pacjentów z zaawansowanym rakiem (N=450) będzie miała ankietę w ciągu 36 miesięcy rekrutacji.
  • Uczestnicy otrzymają pisemne kopie pytań, które będą towarzyszyć im podczas wywiadów
Inny: Trening Umiejętności Komunikacyjnych Klinicysty
Trening umiejętności komunikacyjnych
Inne nazwy:
  • Trening umiejętności komunikacyjnych Vital Talk
Inny: Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) Decyzje Filmy Pomoce decyzyjne
ACP Decyzje pomoce decyzyjne wideo
Eksperymentalny: Deklaracja wideo dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem

Deklaracja wideo:

  • Spośród tej 450-osobowej grupy zostanie przeprowadzona akcja wideodeklaracji preferencji z 240 pacjentami.
  • Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na deklarację wideo, przystąpią do nagrywania swoich deklaracji wideo
  • RA rozpocznie się od przeczytania ustandaryzowanego wprowadzenia, aby pomóc pacjentowi w nagraniu wideo
Inny: Trening Umiejętności Komunikacyjnych Klinicysty
Trening umiejętności komunikacyjnych
Inne nazwy:
  • Trening umiejętności komunikacyjnych Vital Talk
Inny: Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) Decyzje Filmy Pomoce decyzyjne
ACP Decyzje pomoce decyzyjne wideo
Inny: Deklaracje wideo (ViDec)
Nagrywanie filmów dotyczących planowania opieki nad pacjentem
Inny: Kompleksowy przegląd rekordów AKP
  • Przegląd zaleceń lekarskich dotyczących preferencji dotyczących resuscytacji w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Przegląd preferencji lekarskich dotyczących konsultacji w opiece paliatywnej w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Przegląd zaleceń lekarskich dotyczących preferencji korzystania z Hospicjum w elektronicznej dokumentacji medycznej
Inny: Trening Umiejętności Komunikacyjnych Klinicysty
Trening umiejętności komunikacyjnych
Inne nazwy:
  • Trening umiejętności komunikacyjnych Vital Talk
Inny: Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) Decyzje Filmy Pomoce decyzyjne
ACP Decyzje pomoce decyzyjne wideo
Inny: Deklaracje wideo (ViDec)
Nagrywanie filmów dotyczących planowania opieki nad pacjentem
Eksperymentalny: Główna jednostka badawcza
Pacjenci z rakiem przyjmowani w 30 klinikach onkologicznych będą narażeni na kontakt z klinicystami, którzy przeszli szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych (Vital Talk) i którzy korzystają z pomocy wideo wspomagających podejmowanie decyzji (Decyzje ACP). Naszym głównym rezultatem jest dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem.
Inny: Trening Umiejętności Komunikacyjnych Klinicysty
Trening umiejętności komunikacyjnych
Inne nazwy:
  • Trening umiejętności komunikacyjnych Vital Talk
Inny: Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) Decyzje Filmy Pomoce decyzyjne
ACP Decyzje pomoce decyzyjne wideo
Inny: Deklaracje wideo (ViDec)
Nagrywanie filmów dotyczących planowania opieki nad pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dokumentacją planowania zaawansowanej opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszelkie dyrektywa z wyprzedzeniem (np. Życie, Polst itp.) I zmiany zamówień na resuscytację lub jakiekolwiek wskazania w EHR w zakresie opieki lub rozmowy o planowaniu opieki
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ograniczeniami statusu kodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udokumentowane wybory dotyczące CPR i wentylacji mechanicznej w EHR
6 miesięcy
Stawka konsultacji opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystanie z usług opieki paliatywnej (konsultacje, wizyty ambulatoryjne) w EHR
6 miesięcy
Stawka zażywania hospicjum
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystanie z hospicjum udokumentowane w EHR
6 miesięcy
Zaufanie do przyszłej opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(Osobiście ankieta) Zaufanie pacjenta, że ​​otrzymają odpowiednią opiekę we właściwym czasie przez ich system opieki zdrowotnej. Skala wahała się od 1, wcale nie pewna do 5 bardzo pewna siebie. Wyższe wartości stanowią lepszy wynik.
6 miesięcy
Komunikacja i satysfakcja decyzyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(Osobiście badanie) Zadowolenie pacjenta z komunikacji i podejmowania decyzji. Zakres skali wynosi od 1- zdecydowanie nie zgadzam się do 5 - zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wartości reprezentują lepsze wyniki. Podskale połączono pytania, aby obliczyć całkowity wynik. Najniższy możliwy wynik to 9, a najwyższy możliwy wynik to 45. Niższe wyniki wskazują na niższą komunikację i satysfakcję decyzyjną.
6 miesięcy
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(Osobiście) Pacjent żałuje o podejmowaniu decyzji. Zakres odpowiedzi wynosi 1 - zdecydowanie nie zgadzam się z 5 - zdecydowanie się zgadzam. Wyższe liczby stanowią gorszy wynik. Pytania o skali zostały zsumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku. Najniższy możliwy wynik to 2, a najwyższy możliwy wynik to 10. Niższe wyniki wskazują na mniejszy żal decyzyjny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Northwell Health
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-276
  • UG3AG060626 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inny rak

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Komunikacyjnych Klinicysty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj