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사전 돌봄 계획: 노인의 효과적이고 조정된 의사소통 촉진 (ACP-PEACE)

2025년 10월 3일 업데이트: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

종양학의 사전 치료 계획 개선: 환자 비디오와 임상 의사 소통 교육을 통합하는 실용적인 클러스터 무작위 시험

이 연구에서 연구자들은 의료 서비스를 개선할 수 있는 환자 중심의 목표 일치 치료를 제공함으로써 종양 전문의가 환자에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 돕기 위해 노력하고 있습니다.

- 본 연구에는 약 30,000명이 참여할 것으로 예상되며, 이중 대다수인 29,550명은 의료 기록 검토용으로만 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 암에 걸린 수백만 명의 미국인에게 제공되는 치료의 질을 향상시키는 것입니다. 연구자들은 의료 서비스 제공을 획기적으로 개선할 수 있는 환자 중심의 목표 일치 치료를 제공함으로써 종양 전문의가 환자에게 더 나은 서비스를 제공하도록 돕기 위해 노력하고 있습니다.

이것은 노인 종양 환자를 대상으로 한 종합 ACP(Advance Care Planning) 프로그램의 실용적인 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험(SW-CRT)입니다. ACP 프로그램에는 커뮤니케이션 기술에 대한 임상의 교육과 참가자를 위한 비디오 결정 보조 도구 사용이 포함됩니다.

- 이 연구는 진행성 암이 있는 65세 이상 30,000명의 의료 기록 검토를 포함합니다.

우리는 또한 450명의 적격 환자(3개 사이트 각각에서 150명의 환자를 통제 단계 동안 75명의 환자와 개입 단계 동안 75명의 환자로 분류)를 모집하여 2차 환자 중심 결과(자신감, 의사에 대한 만족도)에 대한 설문 조사를 수행할 예정입니다. 의사소통, 환자의 결정 만족 및 후회). 이 하위 그룹 중에서 우리는 선호도에 대한 비디오 선언을 촬영하는 활동에 240명의 참가자(제어 단계 동안 40명의 환자와 개입 단계 동안 40명의 환자로 세분화된 3개 사이트 각각의 80명)를 참여시킬 것입니다.

첫 해 동안 3개의 파일럿 사이트(각 의료 시스템에 하나씩)에서 개입을 시도할 것입니다. 이러한 파일럿 사이트에서 모집된 피험자는 최종 분석에 포함되지 않습니다. 따라서 주요 시험은 2년차에 시작하여 30개 종양 클리닉에서 1차 결과를 위해 30,000명의 피험자를 모집하여 5년차까지 계속될 것입니다. 첫 해 파일럿은 더 큰 롤아웃을 알리는 역할을 하며 개입은 파일럿 클리닉 경험을 기반으로 첫 해 동안 변경될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

진료소의 포함 기준:

클리닉 자격 기준은 다음과 같습니다.

  • 한 명 이상의 종양 전문의
  • 65세 이상 노인이 30% 이상인 환자 모집단에 서비스 제공
  • 질병 기반 종양 클리닉

피험자 자격: (직접 설문조사의 경우):

- 스터디 클리닉에 소속된 65세 이상의 진행성 암 환자로 영어를 구사할 수 있는 모든 환자가 참여할 수 있습니다. 진행성 암은 고형 종양의 경우 전이성 질환으로, 혈액 악성 종양의 경우 재발성 또는 불응성 질환으로 정의됩니다. 성별, 인종 또는 민족에 따른 배제는 없습니다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 치료 계획

-조사:

  • 진행성 암이 있는 노인 환자 그룹(N=450)은 36개월 모집 기간 동안 설문 조사를 받게 됩니다.
  • 참가자는 인터뷰 중에 따라야 할 질문의 서면 사본을 제공받습니다.
다른: 임상 의사 소통 기술 교육
커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른 이름들:
  • 바이탈톡 커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른: ACP(Advance Care Planning) 결정 비디오 결정 지원
ACP Decisions 비디오 결정 지원
실험적: 사전 의료 계획 - 비디오 선언

비디오 선언:

  • 이 참가자 450명 중 240명의 환자를 대상으로 동영상 선호 선언 활동을 진행한다.
  • 영상 선언에 동의한 참여자들은 영상 선언 녹음을 진행합니다.
  • RA는 주제가 비디오를 수행하는 데 도움이 되는 표준화된 소개를 읽는 것으로 시작합니다.
다른: 임상 의사 소통 기술 교육
커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른 이름들:
  • 바이탈톡 커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른: ACP(Advance Care Planning) 결정 비디오 결정 지원
ACP Decisions 비디오 결정 지원
다른: 비디오 선언(ViDec)
환자 사전 치료 계획 비디오 녹화
다른: ACP 종합 기록 검토
  • 전자 건강 기록에서 소생술 기본 설정에 대한 의료 지시 검토
  • 전자 건강 기록에서 완화 치료 상담 기본 설정에 대한 의료 주문 검토
  • 전자 건강 기록에서 호스피스 사용 기본 설정에 대한 의료 지시 검토
다른: 임상 의사 소통 기술 교육
커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른 이름들:
  • 바이탈톡 커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른: ACP(Advance Care Planning) 결정 비디오 결정 지원
ACP Decisions 비디오 결정 지원
다른: 비디오 선언(ViDec)
환자 사전 치료 계획 비디오 녹화
실험적: 메인 스터디 암
30개 종양 클리닉에서 진료를 받고 있는 암 환자는 의사 소통 기술 교육(Vital Talk)을 받았고 비디오 의사 결정 보조 장치(ACP Decisions)를 사용하는 임상의에게 노출됩니다. 우리의 주요 결과는 사전 치료 계획 문서화입니다.
다른: 임상 의사 소통 기술 교육
커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른 이름들:
  • 바이탈톡 커뮤니케이션 스킬 트레이닝
다른: ACP(Advance Care Planning) 결정 비디오 결정 지원
ACP Decisions 비디오 결정 지원
다른: 비디오 선언(ViDec)
환자 사전 치료 계획 비디오 녹화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 관리 계획 문서가있는 참가자 수
기간: 6 개월
사전 지침 (예 : 생활 의지, 폴스트 등) 및 소생술 명령 변경 또는 EHR의 요약 또는 사전 관리 계획 대화의 징후
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코드 상태 제한이있는 참가자 수
기간: 6 개월
EHR의 CPR 및 기계적 환기에 관한 문서화 된 선택
6 개월
완화 치료 상담 비율
기간: 6 개월
EHR에서 완화 치료 서비스 (상담, 외래 환자 방문) 사용
6 개월
호스피스 사용 비율
기간: 6 개월
EHR에 기록 된 호스피스 사용
6 개월
향후 치료에 대한 자신감
기간: 6 개월
(직접 설문 조사) 환자는 건강 시스템에 의해 적절한 시간에 올바른 치료를받을 것이라는 환자의 신뢰. 이 척도는 1에서 자신감이 전혀 없다는 범위였습니다. 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
6 개월
의사 소통 및 의사 결정 만족도
기간: 6 개월
(개인 조사) 의사 소통 및 의사 결정에 대한 환자 만족도 척도 범위는 1- 강력하게 동의하지 않습니다. 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합 된 질문을 합산했습니다. 최저 점수는 9이고 가능한 가장 높은 점수는 45입니다. 점수가 낮 으면 의사 소통과 의사 결정 만족도가 낮습니다.
6 개월
결정 후회
기간: 6 개월
(직접 설문 조사) 의사 결정에 대한 환자 후회. 응답 범위는 1- 5에 강력하게 동의하지 않습니다 - 강력하게 동의합니다. 더 높은 숫자는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 총 점수를 계산하기 위해 척도 질문이 요약되었습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 2이고 가능한 가장 높은 점수는 10입니다. 더 낮은 점수는 결정적인 후회가 적다는 것을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Northwell Health
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-276
  • UG3AG060626 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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