预先护理计划：促进老年人有效和一致的沟通 (ACP-PEACE)
改进肿瘤学的预先护理计划：一项结合患者视频和临床医生沟通培训的实用、整群随机试验
在这项研究中，研究人员正在努力通过提供更多以患者为中心、目标一致的护理来帮助肿瘤学家更好地为患者服务，从而改善医疗保健服务。
- 预计约有 30,000 人将参与这项研究，其中 29,550 名患者（绝大多数）将仅用于病历审查。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是提高为数百万患有癌症的美国老年人提供的护理质量。 研究人员正在努力通过提供更多以患者为中心、目标一致的护理来帮助肿瘤学家更好地为患者服务，这可能会显着改善医疗保健服务。
这是一项针对老年肿瘤患者的综合 ACP（预先护理计划）计划的实用阶梯楔形整群随机试验 (SW-CRT)。 ACP 计划将包括培训临床医生的沟通技巧和为参与者使用视频决策辅助工具。
- 这项研究将涉及对 30,000 名 65 岁或以上的晚期癌症患者的病历审查。
我们还将招募 450 名符合条件的患者（我们三个地点各有 150 名患者，在控制阶段分为 75 名患者，在干预阶段有 75 名患者）对我们以患者为中心的次要结果（信心、对医生的满意度）进行调查沟通、患者决策的满意度和遗憾）。 从这个小组中，我们将邀请 240 名参与者（我们三个地点各有 80 名参与者，在控制阶段分为 40 名患者，在干预阶段有 40 名患者）参与一项活动，以拍摄他们偏好的视频声明。
在第一年，三个试点地点（每个医疗保健系统一个）将试验干预措施。 这些试点招募的受试者将不纳入最终分析。 因此，主要试验将在第 2 年开始并持续到第 5 年，在 30 家肿瘤诊所招募 30,000 名受试者以获得主要结果。 第一年的试点将为更大范围的推广提供信息，第一年的干预措施可能会根据试点-临床经验而改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- Northwell Health
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
诊所的纳入标准：
诊所资格标准包括：
- 不止一位肿瘤学家
- 为至少 30% 的 65 岁或以上的患者群体提供服务
- 以病为本的肿瘤门诊
受试者资格：（对于面对面调查）：
- 任何隶属于研究诊所之一且会说英语且年龄在 65 岁或以上的晚期癌症患者都有资格参与。 晚期癌症被定义为实体瘤的转移性疾病和血液恶性肿瘤的复发或难治性疾病。 没有基于性别、种族或种族的排除。
排除标准：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预先护理计划
-民意调查：
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沟通技巧训练
其他名称：
ACP 决策视频决策辅助工具
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实验性的：预先护理计划-视频声明
视频声明：
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沟通技巧训练
其他名称：
ACP 决策视频决策辅助工具
患者预先护理计划视频的录制
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其他：ACP 综合记录审查
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沟通技巧训练
其他名称：
ACP 决策视频决策辅助工具
患者预先护理计划视频的录制
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实验性的：主要研究组
在 30 家肿瘤诊所就诊的癌症患者将接触到接受过沟通技巧培训 (Vital Talk) 和使用视频决策辅助工具 (ACP Decisions) 的临床医生。
我们的主要成果是预先护理计划文件。
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沟通技巧训练
其他名称：
ACP 决策视频决策辅助工具
患者预先护理计划视频的录制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有预先护理计划文件的参与者人数
大体时间：6个月
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任何提前指令（例如，生活意志，波斯特等）以及复苏命令的变化或EHR中的任何迹象
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有代码状态限制的参与者人数
大体时间：6个月
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关于EHR中CPR和机械通气的记录选择
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6个月
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姑息治疗咨询的比率
大体时间：6个月
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EHR中使用姑息治疗服务（咨询，门诊就诊）
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6个月
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临终关怀的比率
大体时间：6个月
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在EHR中记录的临终关怀
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6个月
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对未来护理的信心
大体时间：6个月
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（在调查中）患者的信心，他们将在其健康系统的正确时间获得正确的护理。
该量表的范围从1根本不自信到非常自信的5。
较高的值代表更好的结果。
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6个月
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沟通和决定性满意度
大体时间：6个月
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（在调查中）患者对沟通和决策的满意度。量表范围从1-强烈不同意到5-强烈不同意。
较高的值代表更好的结果。
将子量表的组合问题求和以计算总分。
最低得分是9，最高得分为45。
得分较低表示沟通和决策满意度较低。
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6个月
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决策的遗憾
大体时间：6个月
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（亲自调查）患者对决策的遗憾。
响应范围是1-强烈不同意5-强烈同意。
较高的数字代表了更糟糕的结果。
总结比例问题以计算总分。
最低得分是2，最高得分为10。
较低的分数表明决策性的遗憾较少。
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：James A. Tulsky, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lakin JR, Gundersen DA, Lindvall C, Paasche-Orlow MK, Tulsky JA, Brannen EN, Pollak KI, Kennedy D, McLeggon JA, Stout JJ, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. A Yet Unrealized Promise: Structured Advance Care Planning Elements in the Electronic Health Record. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1221-1225. doi: 10.1089/jpm.2020.0774. Epub 2021 Apr 7.
- Lakin JR, Brannen EN, Tulsky JA, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Chang Y, Gundersen DA, El-Jawahri A, Volandes A; ACP-PEACE Investigators. Advance Care Planning: Promoting Effective and Aligned Communication in the Elderly (ACP-PEACE): the study protocol for a pragmatic stepped-wedge trial of older patients with cancer. BMJ Open. 2020 Jul 14;10(7):e040999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040999.
- Volandes AE, Chang Y, Lakin JR, Paasche-Orlow MK, Lindvall C, Zupanc SN, Martins-Welch D, Carney MT, Burns EA, Itty J, Emmert-Tangredi K, Martin NJ, Sanghani S, Tilburt J, Pollak KI, Davis AD, Garde C, Barry MJ, El-Jawahri A, Quintiliani L, Sciacca K, Goldman J, Tulsky JA. An Intervention to Increase Advance Care Planning Among Older Adults With Advanced Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259150. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9150.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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