Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsplanering av vård: Främja effektiv och anpassad kommunikation hos äldre (ACP-PEACE)

18 december 2023 uppdaterad av: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Förbättring av avancerad vårdplanering inom onkologi: en pragmatisk, kluster-randomiserad studie som integrerar patientvideor och utbildning för läkarens kommunikation

I den här forskningsstudien arbetar utredarna för att hjälpa onkologer att bättre betjäna patienter genom att leverera mer patientcentrerad, målöverensstämmande vård som kan förbättra sjukvården.

– Man räknar med att cirka 30 000 personer kommer att delta i denna forskningsstudie, 29 550 av dessa patienter, de allra flesta, kommer att ingå enbart för journalgranskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förbättra kvaliteten på vården som ges till miljontals äldre amerikaner med cancer. Utredarna arbetar för att hjälpa onkologer att bättre betjäna patienter genom att leverera mer patientcentrerad, målöverensstämmande vård som dramatiskt kan förbättra sjukvården.

Detta är en pragmatisk randomiserad klusterstudie med stegvis kil (SW-CRT) av ett omfattande ACP-program (Advance Care Planning) bland äldre onkologiska patienter. ACP-programmet kommer att omfatta utbildning av kliniker i kommunikationsfärdigheter och användning av videobeslutshjälpmedel för deltagarna.

– Den här studien kommer att innebära journalgranskning av 30 000 personer 65 år eller äldre med avancerad cancer.

Vi kommer också att rekrytera 450 kvalificerade patienter (150 patienter från var och en av våra tre platser fördelade på 75 patienter under kontrollfasen och 75 patienter under interventionsfasen) för att genomföra en undersökning för våra sekundära patientcentrerade resultat (förtroende, tillfredsställelse med läkaren) kommunikation, patientens beslutstillfredsställelse och ånger). Från denna undergrupp kommer vi att engagera 240 deltagare (80 från var och en av våra tre platser fördelade på 40 patienter under kontrollfasen och 40 patienter under interventionsfasen) i en aktivitet för att filma videodeklarationer om deras preferenser.

Under det första året kommer tre pilotplatser (en vid varje sjukvårdssystem) att pröva interventionen. De försökspersoner som rekryterats vid dessa pilotanläggningar kommer inte att inkluderas i den slutliga analysen. Således kommer huvudförsöket att påbörjas under år 2 och fortsätta till och med år 5 med rekrytering av 30 000 försökspersoner för det primära utfallet vid 30 onkologiska kliniker. Det första året pilot kommer att tjäna till att informera den större utbyggnaden och interventionen kan ändras under det första året baserat på erfarenhet från pilot-kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för kliniker:

Behörighetskriterier för kliniken inkluderar:

  • Mer än en onkolog
  • Betjäna en patientpopulation som är minst 30 % i åldern 65 år eller äldre
  • Sjukdomsbaserad onkologisk klinik

Ämnesbehörighet: (för personliga undersökningar):

- Alla patienter som är knutna till någon av studieklinikerna som talar engelska och är 65 år eller äldre med avancerad cancer är berättigade att delta. Avancerad cancer definieras som metastaserande sjukdom för solida tumörer och återkommande eller refraktär sjukdom för hematologiska maligniteter. Det finns inga uteslutningar baserade på kön, ras eller etnicitet.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förhandsplanering av vård

-Undersökning:

  • En grupp äldre patienter med avancerad cancer (N=450) kommer att göra en undersökning under loppet av rekryteringens 36 månader.
  • Deltagarna kommer att få skriftliga kopior av frågorna för att följa med under intervjuerna
Träning i kommunikationsförmåga
Andra namn:
  • Vital Talk Kommunikationsträning
ACP-beslut videobeslutshjälpmedel
Experimentell: Förhandsvårdsplanering-Videodeklaration

Videodeklaration:

  • Bland denna grupp på 450 deltagare kommer videodeklarationen av preferenser att genomföras med 240 patienter.
  • För de deltagare som godkänner videodeklarationen kommer de att fortsätta med inspelningen av sina videodeklarationer
  • RA kommer att börja med att läsa en standardiserad introduktion för att hjälpa ämnet att göra videon
Träning i kommunikationsförmåga
Andra namn:
  • Vital Talk Kommunikationsträning
ACP-beslut videobeslutshjälpmedel
Inspelning av videor för planering av patientförskott
Övrig: Omfattande Record Review av ACP
  • En genomgång av medicinska beställningar för återupplivningspreferenser i den elektroniska journalen
  • En genomgång av medicinska beställningar för palliativa konsultationer i den elektroniska journalen
  • En genomgång av medicinska beställningar för Hospice användningspreferenser i den elektroniska journalen
Träning i kommunikationsförmåga
Andra namn:
  • Vital Talk Kommunikationsträning
ACP-beslut videobeslutshjälpmedel
Inspelning av videor för planering av patientförskott
Experimentell: Huvudstudiearm
Patienter med cancer som ses på de 30 onkologiska klinikerna kommer att exponeras för läkare som har fått utbildning i kommunikationsfärdigheter (Vital Talk) och som använder videobeslutshjälpmedel (ACP Decisions). Vårt huvudsakliga resultat är förhandsplanering av vårddokumentation.
Träning i kommunikationsförmåga
Andra namn:
  • Vital Talk Kommunikationsträning
ACP-beslut videobeslutshjälpmedel
Inspelning av videor för planering av patientförskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhandsvårdsplaneringsdokumentation
Tidsram: 4 år
Alla förhandsdirektiv (t.ex. testamente, POLST, etc.) och ändringar av återupplivningsorder eller någon indikation i EPJ om ett mål för vården eller förhandsplaneringssamtal
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferensgrad för återupplivning
Tidsram: 4 år
Dokumenterade val gällande HLR och mekanisk ventilation i EPJ
4 år
Grad av konsultation inom palliativ vård
Tidsram: 4 år
Användning av palliativ vård (konsulter, öppenvårdsbesök) i EPJ
4 år
Antalet hospiceanvändning
Tidsram: 4 år
Användning av hospice dokumenterat i EPJ
4 år
Förtroende för framtidens vård
Tidsram: 4 år
(personundersökning) patientens förtroende för att de kommer att få rätt vård vid rätt tidpunkt av sitt hälsosystem
4 år
Kommunikation och beslutstillfredsställelse
Tidsram: 4 år
(Personundersökning) patientnöjdhet med kommunikation och beslutsfattande
4 år
Beslutsångest
Tidsram: 4 år
(Personundersökning) patienten beklagar beslutsfattande
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-276
  • UG3AG060626 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning för kliniker i kommunikationsförmåga

3
Prenumerera