Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsplanlegging: Fremme effektiv og tilpasset kommunikasjon hos eldre (ACP-PEACE)

3. oktober 2025 oppdatert av: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Improving Advance Care Planning in Oncology: A Pragmatic, Cluster-Randomized Trial Integrating Patient Videos and Clinician Communication Training

I denne forskningsstudien jobber etterforskerne for å hjelpe onkologer bedre å betjene pasienter ved å levere mer pasientsentrert, mål-konkordant behandling som kan forbedre levering av helsetjenester.

– Det er forventet at om lag 30 000 personer vil delta i denne forskningsstudien, 29 550 av disse pasientene, de aller fleste, vil bli inkludert kun for journalgjennomgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til millioner av eldre amerikanere med kreft. Etterforskerne jobber for å hjelpe onkologer bedre å betjene pasienter ved å levere mer pasientsentrert, mål-konkordant behandling som kan dramatisk forbedre levering av helsetjenester.

Dette er en pragmatisk trinnet kileklynge-randomisert studie (SW-CRT) av et omfattende ACP-program (Advance Care Planning) blant eldre onkologiske pasienter. ACP-programmet vil inkludere opplæring av klinikere i kommunikasjonsferdigheter og bruk av videobeslutningshjelpemidler for deltakerne.

– Denne studien vil innebære journalgjennomgang av 30 000 personer 65 år eller eldre med langtkommen kreft.

Vi vil også rekruttere 450 kvalifiserte pasienter (150 pasienter fra hvert av våre tre nettsteder fordelt på 75 pasienter under kontrollfasen og 75 pasienter under intervensjonsfasen) for å gjennomføre en undersøkelse for våre sekundære pasientsentrerte utfall (tillit, tilfredshet med legen) kommunikasjon, pasientbeslutningstilfredshet og anger). Blant denne undergruppen vil vi engasjere 240 deltakere (80 fra hvert av våre tre nettsteder fordelt på 40 pasienter under kontrollfasen og 40 pasienter under intervensjonsfasen) i en aktivitet for å filme videoerklæringer om deres preferanser.

I løpet av det første året vil tre pilotsteder (en ved hvert helsevesen) prøve ut intervensjonen. Emnene som rekrutteres ved disse pilotstedene vil ikke bli inkludert i den endelige analysen. Dermed vil hovedforsøket begynne i løpet av år 2 og fortsette gjennom år 5 med rekruttering av 30 000 forsøkspersoner for primærutfall ved 30 onkologiske klinikker. Det første året piloten vil tjene til å informere den større utrullingen og intervensjonen kan endres i løpet av det første året basert på erfaring fra pilot-klinikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for klinikker:

Kvalifikasjonskriterier for klinikken inkluderer:

  • Mer enn én onkolog
  • Betjene en pasientpopulasjon som er minst 30 % i alderen 65 år eller eldre
  • Sykdomsbasert onkologisk klinikk

Emnets kvalifisering: (for de personlige undersøkelsene):

- Alle pasienter tilknyttet en av studieklinikkene som snakker engelsk og er 65 år eller eldre med avansert kreft er kvalifisert for deltakelse. Avansert kreft er definert som metastatisk sykdom for solide svulster og tilbakevendende eller refraktær sykdom for hematologiske maligniteter. Det er ingen ekskluderinger basert på kjønn, rase eller etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forhåndsplanlegging

-Undersøkelse:

  • En gruppe eldre pasienter med langtkommen kreft (N=450) vil ha en undersøkelse i løpet av de 36 månedene med rekruttering.
  • Deltakerne vil få skriftlige kopier av spørsmålene for å følge med under intervjuene
Annen: Opplæring av kliniker i kommunikasjonsferdigheter
Trening i kommunikasjonsferdigheter
Andre navn:
  • Vital Talk Kommunikasjonsferdighetstrening
Annen: Advance Care Planning (ACP) Beslutninger Videoer Beslutninger Hjelpemidler
ACP-avgjørelser hjelper til med videobeslutning
Eksperimentell: Advance Care Planning-Video-erklæring

Videoerklæring:

  • Blant denne gruppen på 450 deltakere vil videopreferanseaktiviteten bli gjennomført med 240 pasienter.
  • For de deltakerne som godtar videoerklæringen, vil de fortsette med opptak av videoerklæringen
  • RA vil begynne med å lese en standardisert introduksjon for å hjelpe emnet med å gjøre videoen
Annen: Opplæring av kliniker i kommunikasjonsferdigheter
Trening i kommunikasjonsferdigheter
Andre navn:
  • Vital Talk Kommunikasjonsferdighetstrening
Annen: Advance Care Planning (ACP) Beslutninger Videoer Beslutninger Hjelpemidler
ACP-avgjørelser hjelper til med videobeslutning
Annen: Videoerklæringer (ViDec)
Opptak av videoer om planlegging av pasientforhåndsbehandling
Annen: Omfattende journalgjennomgang av ACP
  • En gjennomgang av medisinske pålegg for gjenopplivningspreferanser i elektronisk helsejournal
  • En gjennomgang av medisinske bestillinger for palliative konsultasjoner preferanser i elektronisk helsejournal
  • En gjennomgang av medisinske bestillinger for brukspreferanser for Hospice i den elektroniske helsejournalen
Annen: Opplæring av kliniker i kommunikasjonsferdigheter
Trening i kommunikasjonsferdigheter
Andre navn:
  • Vital Talk Kommunikasjonsferdighetstrening
Annen: Advance Care Planning (ACP) Beslutninger Videoer Beslutninger Hjelpemidler
ACP-avgjørelser hjelper til med videobeslutning
Annen: Videoerklæringer (ViDec)
Opptak av videoer om planlegging av pasientforhåndsbehandling
Eksperimentell: Hovedstudiearm
Pasienter med kreft som sees ved de 30 onkologiske klinikkene vil bli eksponert for klinikere som har fått opplæring i kommunikasjonsferdigheter (Vital Talk) og som bruker videobeslutningshjelpemidler (ACP Decisions). Vårt hovedresultat er forhåndsdokumentasjon for planlegging av omsorg.
Annen: Opplæring av kliniker i kommunikasjonsferdigheter
Trening i kommunikasjonsferdigheter
Andre navn:
  • Vital Talk Kommunikasjonsferdighetstrening
Annen: Advance Care Planning (ACP) Beslutninger Videoer Beslutninger Hjelpemidler
ACP-avgjørelser hjelper til med videobeslutning
Annen: Videoerklæringer (ViDec)
Opptak av videoer om planlegging av pasientforhåndsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med dokumentasjon av forhåndspleieplanlegging
Tidsramme: 6 måneder
Ethvert forhåndsdirektiv (f.eks. Levende vilje, polst osv.) Og endringer i gjenopplivningsordrer eller noen indikasjon i EHR for et mål for omsorg eller forhåndsomsorgsplanleggingssamtale
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med begrensninger for kodestatus
Tidsramme: 6 måneder
Dokumenterte valg angående HLR og mekanisk ventilasjon i EHR
6 måneder
Konsultasjon av palliativ omsorg
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av palliative omsorgstjenester (konsultasjoner, polikliniske besøk) i EHR
6 måneder
Rate of Hospice Use
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av hospice dokumentert i EHR
6 måneder
Tillit til fremtidig omsorg
Tidsramme: 6 måneder
(Personlig undersøkelse) Pasientens tillit til at de vil få riktig omsorg til rett tid av helsesystemet. Skalaen varierte fra 1 slett ikke selvsikker til 5 veldig selvsikker. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
6 måneder
Kommunikasjon og avgjørende tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
(Personlig undersøkelse) Pasienttilfredshet med kommunikasjon og beslutningstaking. Skalaen er fra 1 - sterkt uenig til 5 - veldig uenig. Høyere verdier representerer bedre resultater. Underskalaer var kombinerte spørsmål ble summert for å beregne en total score. Den laveste mulige poengsummen er en 9 og høyest mulig poengsum er 45. Lavere score indikerer lavere kommunikasjon og beslutningsmessig tilfredshet.
6 måneder
Beslutningsmessig anger
Tidsramme: 6 måneder
(Personlig undersøkelse) Pasientens angrer angående beslutningstaking. Responsområdet er 1 - sterkt uenig om 5 - enig. Høyere tall representerer et dårligere resultat. Skala -spørsmål ble summert for å beregne en total poengsum. Den laveste mulige poengsummen er 2 og den høyeste mulige poengsummen er 10. Lavere score indikerer mindre avgjørende anger.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Northwell Health
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-276
  • UG3AG060626 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring av kliniker i kommunikasjonsferdigheter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere