Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előzetes gondozási tervezés: A hatékony és összehangolt kommunikáció elősegítése időseknél (ACP-PEACE)

2025. október 3. frissítette: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Az előzetes ellátás tervezésének javítása az onkológiában: pragmatikus, klaszter-véletlenszerű vizsgálat, amely magában foglalja a betegek videóit és a klinikusok kommunikációs képzését

Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók azon dolgoznak, hogy segítsenek az onkológusoknak jobban kiszolgálni a betegeket azáltal, hogy betegközpontúbb, célokkal összhangban lévő ellátást nyújtanak, ami javíthatja az egészségügyi ellátást.

- Várhatóan körülbelül 30 000 ember vesz részt ebben a kutatásban, ebből 29 550 beteg, túlnyomó többsége csak az egészségügyi dokumentáció áttekintésére kerül be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy javítsa a rákos betegek millióinak nyújtott ellátás minőségét. A kutatók azon dolgoznak, hogy segítsenek az onkológusoknak jobban kiszolgálni a betegeket azáltal, hogy betegközpontúbb, célokkal összhangban lévő ellátást nyújtanak, ami drámaian javíthatja az egészségügyi ellátást.

Ez egy pragmatikus lépcsőzetes ékcsoportos randomizált vizsgálat (SW-CRT) egy átfogó ACP (Advance Care Planning) programban idősebb onkológiai betegek körében. Az AKCS-program magában foglalja a klinikusok képzését a kommunikációs készségek terén, valamint a résztvevők videós döntési segédleteinek felhasználását.

- Ez a tanulmány 30 000 előrehaladott rákban szenvedő, 65 éves vagy annál idősebb ember kórlapjának áttekintését foglalja magában.

Ezenkívül 450 alkalmas beteget is felveszünk (150 beteg mindhárom telephelyünkről, 75 betegre lebontva a kontroll fázisban és 75 betegre a beavatkozási szakaszban), hogy felmérést készítsünk a másodlagos betegközpontú kimeneteleinkről (bizalom, elégedettség az orvossal). kommunikáció, a páciens döntésével kapcsolatos elégedettség és megbánás). Ebből az alcsoportból 240 résztvevőt (mindhárom telephelyünkről 80-at, a kontroll szakaszban 40 betegre, az intervenciós szakaszban 40 betegre lebontva) bevonunk egy tevékenységbe, hogy videón rögzítsék preferenciáikat.

Az első évben három kísérleti helyszín (egy-egy egészségügyi rendszerben) próbálja ki a beavatkozást. Az ezeken a kísérleti helyszíneken felvett alanyok nem kerülnek bele a végső elemzésbe. Így a fő vizsgálat a 2. évben kezdődik, és az 5. évig folytatódik, 30 onkológiai klinikán 30 000 alany felvételével az elsődleges eredmény érdekében. Az első éves pilot a nagyobb bevezetés tájékoztatására szolgál, és a beavatkozás az első évben változhat a kísérleti klinika tapasztalatai alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok a klinikák számára:

A klinika alkalmassági feltételei a következők:

  • Egynél több onkológus
  • Olyan betegpopuláció kiszolgálása, amely legalább 30%-a 65 éves vagy idősebb
  • Betegségalapú onkológiai klinika

A tantárgy alkalmassága: (a személyes felméréshez):

- Bármely, a vizsgálati klinikán dolgozó, angolul beszélő, 65 éves vagy idősebb, előrehaladott rákban szenvedő beteg jogosult a részvételre. Az előrehaladott rák a szolid tumorok metasztatikus betegsége, hematológiai rosszindulatú daganatok esetében pedig visszatérő vagy refrakter betegség. Nem, faji vagy etnikai hovatartozás alapján nincs kizárás.

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Terhes nők
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előzetes gondozási tervezés

-Felmérés:

  • Előrehaladott rákban szenvedő idősebb betegek egy csoportja (N=450) felmérést végez a toborzás 36 hónapja során.
  • A résztvevők írásos másolatot kapnak a kérdésekről, amelyeket az interjúk során követhetnek
Egyéb: Klinikai kommunikációs készségek képzése
Kommunikációs készségek képzése
Más nevek:
  • Vital Talk kommunikációs készségek tréning
Egyéb: Advance Care Planning (ACP) Döntések Videók Döntési segédletek
Az ACP Decisions videós döntési segédletek
Kísérleti: Előzetes gondozás tervezése – Videó nyilatkozat

Videó nyilatkozat:

  • Ebből a 450 fős csoportból 240 beteg részvételével zajlik le a videós preferencianyilatkozat.
  • Azok a résztvevők, akik beleegyeznek a videós nyilatkozatba, folytatják videónyilatkozataik rögzítését
  • Az RA azzal kezdődik, hogy elolvas egy szabványos bevezetést, amely segíti az alanynak a videó elkészítését
Egyéb: Klinikai kommunikációs készségek képzése
Kommunikációs készségek képzése
Más nevek:
  • Vital Talk kommunikációs készségek tréning
Egyéb: Advance Care Planning (ACP) Döntések Videók Döntési segédletek
Az ACP Decisions videós döntési segédletek
Egyéb: Videónyilatkozatok (ViDec)
Beteg-előzetes ellátást tervező videók rögzítése
Egyéb: Átfogó rekord áttekintése ACP
  • Az újraélesztési preferenciák orvosi rendeléseinek áttekintése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
  • A palliatív ellátási konzultációk orvosi rendeléseinek áttekintése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
  • A Hospice-használati preferenciák áttekintése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Egyéb: Klinikai kommunikációs készségek képzése
Kommunikációs készségek képzése
Más nevek:
  • Vital Talk kommunikációs készségek tréning
Egyéb: Advance Care Planning (ACP) Döntések Videók Döntési segédletek
Az ACP Decisions videós döntési segédletek
Egyéb: Videónyilatkozatok (ViDec)
Beteg-előzetes ellátást tervező videók rögzítése
Kísérleti: Fő tanulmánykar
A 30 onkológiai klinikán megfigyelt rákos betegeket olyan klinikusokkal látják el, akik kommunikációs készségképzésen (Vital Talk) vettek részt, és videós döntési segédeszközöket használnak (ACP határozatok). Fő eredménye az előzetes gondozási tervezési dokumentáció.
Egyéb: Klinikai kommunikációs készségek képzése
Kommunikációs készségek képzése
Más nevek:
  • Vital Talk kommunikációs készségek tréning
Egyéb: Advance Care Planning (ACP) Döntések Videók Döntési segédletek
Az ACP Decisions videós döntési segédletek
Egyéb: Videónyilatkozatok (ViDec)
Beteg-előzetes ellátást tervező videók rögzítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előzetes gondozási tervezési dokumentációval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Bármely előzetes irányelv (például élő akarat, POLST stb.), És az újraélesztési megrendelések változásai, vagy bármilyen jelzés a gondozási célok vagy az előzetes ápolási tervezési beszélgetés EHR-jében
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kódállapot -korlátozással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Dokumentált választások a CPR -rel és a mechanikus szellőzéssel kapcsolatban az EHR -ben
6 hónap
A palliatív ellátás kamatlába
Időkeret: 6 hónap
A palliatív gondozási szolgáltatások (konzultációk, járóbeteg -látogatások) használata az EHR -ben
6 hónap
A hospice használatának üteme
Időkeret: 6 hónap
Az EHR -ben dokumentált hospice használata
6 hónap
Bizalom a jövőbeli gondozásban
Időkeret: 6 hónap
(Személyben felmérés) A beteg bizalma, hogy egészségügyi rendszerük szerint megfelelő időben megkapják a megfelelő ellátást. A skála az 1 -től egyáltalán nem volt magabiztos az 5 -ig. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
6 hónap
Kommunikáció és döntéshozatali elégedettség
Időkeret: 6 hónap
(Személyi felmérés) A betegek elégedettsége a kommunikációval és a döntéshozatalkal. A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek. Az alskálákat kombinált kérdésekkel összegeztük, hogy kiszámítsuk a teljes pontszámot. A lehető legalacsonyabb pontszám egy 9, a lehető legmagasabb pontszám pedig 45. Az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb kommunikációt és a döntéshozatali elégedettséget jelzik.
6 hónap
Döntéshozatali megbánás
Időkeret: 6 hónap
(Személyi felmérésben) A beteg sajnálatát a döntéshozatal miatt. A választartomány 1 - határozottan nem ért egyet az 5 -ről - határozottan egyetért. A magasabb számok rosszabb eredményt jelentenek. A skála kérdéseket összegeztük a teljes pontszám kiszámításához. A lehető legalacsonyabb pontszám 2, a lehető legmagasabb pontszám 10. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé a döntéshozatali sajnálatot jelzik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Northwell Health
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-276
  • UG3AG060626 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyéb rák

Klinikai vizsgálatok a Klinikai kommunikációs készségek képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel