Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Advance Care Planning: het bevorderen van effectieve en afgestemde communicatie bij ouderen (ACP-PEACE)

18 december 2023 bijgewerkt door: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Verbetering van geavanceerde zorgplanning in de oncologie: een pragmatische, clustergerandomiseerde studie waarin patiëntvideo's en communicatietraining voor artsen worden geïntegreerd

In dit onderzoek werken de onderzoekers eraan om oncologen te helpen patiënten beter van dienst te zijn door meer patiëntgerichte, doelgerichte zorg te leveren die de gezondheidszorg kan verbeteren.

- Naar verwachting zullen ongeveer 30.000 mensen deelnemen aan dit onderzoek, 29.550 van deze patiënten, de overgrote meerderheid, zullen alleen worden opgenomen voor beoordeling van het medisch dossier.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van de zorg voor miljoenen oudere Amerikanen met kanker te verbeteren. De onderzoekers werken eraan om oncologen te helpen patiënten beter van dienst te zijn door meer patiëntgerichte, doelgerichte zorg te leveren die de gezondheidszorg aanzienlijk kan verbeteren.

Dit is een pragmatische gerandomiseerde trial met getrapte wigcluster (SW-CRT) van een Comprehensive ACP (Advance Care Planning)-programma onder oudere oncologiepatiënten. Het ACP-programma omvat training van clinici in communicatieve vaardigheden en het gebruik van videobeslissingshulpmiddelen voor deelnemers.

- Deze studie omvat een beoordeling van het medisch dossier van 30.000 mensen van 65 jaar of ouder met gevorderde kanker.

We zullen ook 450 in aanmerking komende patiënten rekruteren (150 patiënten van elk van onze drie locaties, opgesplitst in 75 patiënten tijdens de controlefase en 75 patiënten tijdens de interventiefase) om een ​​onderzoek uit te voeren naar onze secundaire patiëntgerichte resultaten (vertrouwen, tevredenheid met de arts). communicatie, beslissingstevredenheid van de patiënt en spijt). Uit deze subgroep zullen we 240 deelnemers betrekken (80 van elk van onze drie locaties uitgesplitst in 40 patiënten tijdens de controlefase en 40 patiënten tijdens de interventiefase) in een activiteit om videoverklaringen van hun voorkeuren te filmen.

Gedurende het eerste jaar zullen drie proeflocaties (één bij elk gezondheidszorgsysteem) de interventie testen. De proefpersonen die op deze proeflocaties worden aangeworven, worden niet meegenomen in de uiteindelijke analyse. Het hoofdonderzoek begint dus in jaar 2 en gaat door tot en met jaar 5 met rekrutering van 30.000 proefpersonen voor het primaire resultaat in 30 oncologieklinieken. De pilot van het eerste jaar zal dienen als informatie voor de grotere uitrol en de interventie kan tijdens het eerste jaar veranderen op basis van pilot-kliniekervaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor klinieken:

Criteria om in aanmerking te komen voor de kliniek zijn onder meer:

  • Meer dan één oncoloog
  • Bedien een patiëntenpopulatie die voor ten minste 30% 65 jaar of ouder is
  • Op ziekten gebaseerde oncologiekliniek

Geschiktheid onderwerp: (voor de persoonlijke enquêtes):

- Elke patiënt verbonden aan een van de onderzoeksklinieken die Engels spreekt en 65 jaar of ouder is met gevorderde kanker komt in aanmerking voor deelname. Gevorderde kanker wordt gedefinieerd als metastatische ziekte voor solide tumoren en recidiverende of refractaire ziekte voor hematologische maligniteiten. Er zijn geen uitsluitingen op basis van geslacht, ras of etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vervroegde zorgplanning

-Vragenlijst:

  • Een groep oudere patiënten met kanker in een gevorderd stadium (N=450) zal in de loop van de 36 maanden van rekrutering worden geënquêteerd.
  • De deelnemers krijgen schriftelijke kopieën van de vragen om mee te nemen tijdens de interviews
Ander: Training Communicatieve Vaardigheden Kliniek
Trainingen in communicatieve vaardigheden
Andere namen:
  • Vital Talk Training Communicatieve Vaardigheden
Ander: Advance Care Planning (ACP) Beslissingen Video's Beslissingshulpmiddelen
ACP Decisions videobeslissingshulpmiddelen
Experimenteel: Advance Care Planning-videoverklaring

Videoverklaring:

  • Van deze groep van 450 deelnemers zal de activiteit videoverklaring van voorkeuren worden uitgevoerd met 240 patiënten.
  • Voor de deelnemers die akkoord gaan met de videoverklaring, gaan ze verder met het opnemen van hun videoverklaringen
  • De RA begint met het lezen van een gestandaardiseerde inleiding om de proefpersoon te helpen bij het maken van de video
Ander: Training Communicatieve Vaardigheden Kliniek
Trainingen in communicatieve vaardigheden
Andere namen:
  • Vital Talk Training Communicatieve Vaardigheden
Ander: Advance Care Planning (ACP) Beslissingen Video's Beslissingshulpmiddelen
ACP Decisions videobeslissingshulpmiddelen
Ander: Videoverklaringen (ViDec)
Opname van video's over geavanceerde zorgplanning van de patiënt
Ander: Uitgebreide recordbeoordeling van ACP
  • Een overzicht van medische bevelen voor reanimatievoorkeuren in het elektronisch patiëntendossier
  • Een overzicht van voorkeuren voor medische bestellingen voor palliatieve zorgconsulten in het elektronische patiëntendossier
  • Een overzicht van medische bestellingen voor gebruiksvoorkeuren van Hospices in het elektronische medische dossier
Ander: Training Communicatieve Vaardigheden Kliniek
Trainingen in communicatieve vaardigheden
Andere namen:
  • Vital Talk Training Communicatieve Vaardigheden
Ander: Advance Care Planning (ACP) Beslissingen Video's Beslissingshulpmiddelen
ACP Decisions videobeslissingshulpmiddelen
Ander: Videoverklaringen (ViDec)
Opname van video's over geavanceerde zorgplanning van de patiënt
Experimenteel: Hoofdstudiearm
Patiënten met kanker die in de 30 oncologieklinieken worden gezien, zullen worden blootgesteld aan clinici die een training in communicatieve vaardigheden hebben gevolgd (Vital Talk) en die videobeslissingshulpmiddelen gebruiken (ACP-beslissingen). Ons belangrijkste resultaat is documentatie over vroegtijdige zorgplanning.
Ander: Training Communicatieve Vaardigheden Kliniek
Trainingen in communicatieve vaardigheden
Andere namen:
  • Vital Talk Training Communicatieve Vaardigheden
Ander: Advance Care Planning (ACP) Beslissingen Video's Beslissingshulpmiddelen
ACP Decisions videobeslissingshulpmiddelen
Ander: Videoverklaringen (ViDec)
Opname van video's over geavanceerde zorgplanning van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Documentatie voor geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 4 jaar
Elke wilsverklaring (bijv. wilsverklaring, POLST, enz.) en wijzigingen van reanimatieopdrachten of elke indicatie in het EPD van een zorgdoel of gesprek over voorafgaande zorgplanning
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van voorkeuren voor reanimatie
Tijdsspanne: 4 jaar
Gedocumenteerde keuzes met betrekking tot reanimatie en mechanische beademing in het EPD
4 jaar
Percentage palliatieve zorgconsultaties
Tijdsspanne: 4 jaar
Gebruik van palliatieve zorgdiensten (consulten, poliklinische bezoeken) in het EPD
4 jaar
Percentage gebruik van hospices
Tijdsspanne: 4 jaar
Gebruik van hospice gedocumenteerd in het EPD
4 jaar
Vertrouwen in toekomstige zorg
Tijdsspanne: 4 jaar
(persoonlijke enquête) het vertrouwen van de patiënt dat ze de juiste zorg op het juiste moment krijgen van hun gezondheidssysteem
4 jaar
Communicatie en beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: 4 jaar
(Persoonlijk onderzoek) patiënttevredenheid over communicatie en besluitvorming
4 jaar
Beslissende spijt
Tijdsspanne: 4 jaar
(Persoonlijk onderzoek) spijt van de patiënt over de besluitvorming
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Northwell Health
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A. Tulsky, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-276
  • UG3AG060626 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Andere kanker

Klinische onderzoeken op Training Communicatieve Vaardigheden Kliniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren