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Effect of Early Antiviral Therapy on Duration of Cough in Flu Patients

4 août 2018 mis à jour par: HuKe, Renmin Hospital of Wuhan University
This study mainly focused on the effect of early antiviral treatment on the duration of cough in influenza patients.investigators conducted an early investigation of patients with positive influenza virus and asked whether patients used antiviral drugs in the early stages. According to the use of drugs, patients were divided into oral oseltamivir group, oral lotus phlegm group and other groups, and investigators will collected Inspection information and medication status,during the treatment period of patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cough is a common symptom of respiratory diseases and helps to clear respiratory secretions and harmful factors, but frequent severe coughing has a serious impact on the patient's work, life and social activities. Upper respiratory tract viral infection is a common cause of coughing. Many patients have a long duration of cough after suffering from flu. Cough can last for several weeks, and most often have irritating dry cough or a small amount of white mucus sputum. This type of cough is also often referred to as "subacute cough" or "post-infection cough." The mechanisms that cause this cough have not been fully elucidated, and the effect of conventional treatment is not good, and chest imaging has no obvious abnormalities. The use of large amounts of antibiotics is ineffective or ineffective. Antihistamine H1 receptor antagonists and central antitussives are often only effective or ineffective in the short term. The effects of various bronchodilators and even hormone drugs are not clear. Due to the poor efficacy of multiple treatments, patients are repeatedly subjected to various tests, which not only increases the pain but also aggravates the economic burden.

Therefore, it is necessary to further clarify the causes and treatment measures of post-influenza cough patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Flu patients who were diagnosed in our hospital from April 2018 to July 2019

La description

Inclusion Criteria:

For patients with flu-free flu, cough for at least one week.

  1. In line with the flu etiological diagnostic criteria: According to the guidelines set by the National Health and Health Committee, the diagnosis is based on etiological screening methods or confirmed methods; ages 18 to 70 years.
  2. There are no influenza complications such as acute lower respiratory tract infection, tonsillitis, sinusitis, otitis media, myocarditis, etc.
  3. It is usually healthy and there are no chronic underlying diseases such as hypertension and diabetes.
  4. Treating with cough as the main symptom, the cough lasts for at least one week and the chest radiograph is normal.
  5. Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Suspected flu patients who have not received the flu etiology test;
  2. There is a clear comorbid disease (combined with other sites of acute bacterial or viral infections);
  3. There is a clear cough caused by other reasons;
  4. With severe liver and kidney dysfunction;
  5. Pregnant women.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Oral oseltamivir group
Patients with influenza virus positive and early oral oseltamivir capsules
Oral Lotus Capsules group
Patients with positive influenza virus and early oral administration of lotus extract capsules
other group
Influenza virus positive patients who were not treated with oral lotus capsule or oseltamivir capsules early

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cough duration
Délai: 6 months
Investigators will follow up every other week for follow-up calls or outpatients to ask about cough and medication, until the patient stops coughing, cough lasts from 1 day to 12 weeks, and cough time is greater than 12 weeks. Investigators should seriously exclude cough caused by other factors. No other factors are still included in the study, and the maximum time is no more than 6 months. If there are other factors causing cough, it will not be included in the study.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2018

Première publication (Réel)

7 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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