- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03618407
Effect of Early Antiviral Therapy on Duration of Cough in Flu Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cough is a common symptom of respiratory diseases and helps to clear respiratory secretions and harmful factors, but frequent severe coughing has a serious impact on the patient's work, life and social activities. Upper respiratory tract viral infection is a common cause of coughing. Many patients have a long duration of cough after suffering from flu. Cough can last for several weeks, and most often have irritating dry cough or a small amount of white mucus sputum. This type of cough is also often referred to as "subacute cough" or "post-infection cough." The mechanisms that cause this cough have not been fully elucidated, and the effect of conventional treatment is not good, and chest imaging has no obvious abnormalities. The use of large amounts of antibiotics is ineffective or ineffective. Antihistamine H1 receptor antagonists and central antitussives are often only effective or ineffective in the short term. The effects of various bronchodilators and even hormone drugs are not clear. Due to the poor efficacy of multiple treatments, patients are repeatedly subjected to various tests, which not only increases the pain but also aggravates the economic burden.
Therefore, it is necessary to further clarify the causes and treatment measures of post-influenza cough patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
For patients with flu-free flu, cough for at least one week.
- In line with the flu etiological diagnostic criteria: According to the guidelines set by the National Health and Health Committee, the diagnosis is based on etiological screening methods or confirmed methods; ages 18 to 70 years.
- There are no influenza complications such as acute lower respiratory tract infection, tonsillitis, sinusitis, otitis media, myocarditis, etc.
- It is usually healthy and there are no chronic underlying diseases such as hypertension and diabetes.
- Treating with cough as the main symptom, the cough lasts for at least one week and the chest radiograph is normal.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Suspected flu patients who have not received the flu etiology test;
- There is a clear comorbid disease (combined with other sites of acute bacterial or viral infections);
- There is a clear cough caused by other reasons;
- With severe liver and kidney dysfunction;
- Pregnant women.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Oral oseltamivir group
Patients with influenza virus positive and early oral oseltamivir capsules
|
Oral Lotus Capsules group
Patients with positive influenza virus and early oral administration of lotus extract capsules
|
other group
Influenza virus positive patients who were not treated with oral lotus capsule or oseltamivir capsules early
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cough duration
Délai: 6 months
|
Investigators will follow up every other week for follow-up calls or outpatients to ask about cough and medication, until the patient stops coughing, cough lasts from 1 day to 12 weeks, and cough time is greater than 12 weeks.
Investigators should seriously exclude cough caused by other factors.
No other factors are still included in the study, and the maximum time is no more than 6 months.
If there are other factors causing cough, it will not be included in the study.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuKe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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