- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03624751
Suivi des patients atteints d'un cancer de la thyroïde devant subir une scintigraphie ou un traitement à l'iode radioactif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objectif: Observer la différence entre l'injection de Thyogen® ou le sevrage d'Eltroxin® sur le profil métabolique.
- Contexte et méthode :: La prévalence du cancer de la thyroïde a augmenté au cours des dernières décennies. Les patients atteints d'un cancer de la thyroïde doivent choisir entre l'injection de Thyrogen® et le sevrage d'Eltroxin® avant la thérapie à l'iode radioactif ou la scintigraphie. Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle, visant à observer la différence de profils métaboliques entre les patients choisissant l'injection de Thyrogen® et le sevrage d'Eltroxin®.
Inclusion : Numéro de patient : 500人
Critère d'intégration :
- Patients avec un diagnostic de cancer de la thyroïde。
- Les patients qui ont besoin d'une thérapie ou d'un scanner à l'iode radioactif。
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas coopérer avec le test sanguin.。
- Les patients ne peuvent pas coopérer avec la thérapie à l'iode radioactif。 Conception de l'étude: Étude prospective et observationnelle。
Méthode: Nous prélèverons 20 cc de sang et 20 cc d'urine avant et après la thérapie à l'iode radioactif lors de chaque visite (total de 3 visites) et vérifierons les profils lipidiques, les profils glycémiques et les marqueurs d'inflammation. Nous comparerons la différence entre les résultats des patients subissant une injection de Thyrogen® et le sevrage d'Eltroxin®.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de cancer de la thyroïde。
- Les patients qui ont besoin d'une thérapie ou d'un scanner à l'iode radioactif。
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas coopérer avec le test sanguin.。
- Les patients ne peuvent pas coopérer avec la thérapie à l'iode radioactif。
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression autodéclarée de Zung
Délai: 1 mois
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Symptômes de la dépression
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: 1 mois
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BDNF
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1 mois
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orexine
Délai: 1 mois
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Un facteur associé à la dépression
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1 mois
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La composition corporelle
Délai: 1 mois
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Rapport entre le pourcentage de composant gras et le pourcentage de masse maigre
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1 mois
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VCAM-1
Délai: 1 mois
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molécules d'adhésion
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1 mois
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PCR
Délai: 1 mois
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marqueur d'inflammation
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1 mois
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Syndrome métabolique
Délai: 1 mois
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Le nombre de composants pour le syndrome métabolique
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1 mois
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Résistance à l'insuline
Délai: 1 mois
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HOMA-IR
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE18104A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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