- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03624751
Follow-up per i pazienti con cancro alla tiroide pianificati per la scansione o il trattamento con iodio radioattivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Obiettivo: Osservare la differenza tra l'iniezione di Thyogen® o il ritiro di Eltroxin® sul profilo metabolico.
- Sfondo e metodo:: La prevalenza del cancro alla tiroide è aumentata negli ultimi decenni. I pazienti con cancro alla tiroide devono scegliere tra l'iniezione di Thyrogen® e la sospensione di Eltroxin® prima della terapia con radioiodio o della scansione. Questo è uno studio prospettico osservazionale, che mira a osservare la differenza dei profili metabolici tra i pazienti che scelgono l'iniezione di Thyrogen® e la sospensione di Eltroxin®.
Inclusione : Numero paziente: 500人
Criterio di inclusione :
- Pazienti con diagnosi di cancro alla tiroide。
- Pazienti che necessitano di terapia con iodio radioattivo o scansione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non possono collaborare con l'analisi del sangue.
- I pazienti non possono collaborare con la terapia con iodio radioattivo. Disegno dello studio: studio prospettico osservazionale.
Metodo: Raccoglieremo 20 cc di sangue e 20 cc di urina prima e dopo la terapia con iodio radioattivo durante ogni visita (totale 3 visite) e controlleremo i profili lipidici, i profili glicemici e i marcatori di infiammazione. Confronteremo la differenza tra i risultati dei pazienti sottoposti a iniezione di Thyrogen® e la sospensione di Eltroxin®.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro alla tiroide。
- Pazienti che necessitano di terapia con iodio radioattivo o scansione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non possono collaborare con l'analisi del sangue.
- I pazienti non possono collaborare con la terapia con radioiodio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della depressione autodichiarata di Zung
Lasso di tempo: 1 mese
|
Sintomi depressivi
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: 1 mese
|
BDNF
|
1 mese
|
|
orexina
Lasso di tempo: 1 mese
|
Un fattore associato per la depressione
|
1 mese
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 mese
|
Rapporto tra la percentuale di componente grassa e la percentuale di massa magra
|
1 mese
|
|
VCAM-1
Lasso di tempo: 1 mese
|
molecole di adesione
|
1 mese
|
|
PCR
Lasso di tempo: 1 mese
|
marcatore di infiammazione
|
1 mese
|
|
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il numero di componenti per la sindrome metabolica
|
1 mese
|
|
Insulino-resistenza
Lasso di tempo: 1 mese
|
HOMA-IR
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE18104A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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