- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03624751
Последующее наблюдение за пациентами с раком щитовидной железы, которым запланировано сканирование или лечение радиоактивным йодом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Цель: Проследить разницу между инъекцией Тиогена® и отменой Элтроксина® в метаболическом профиле.
- Предпосылки и метод. Распространенность рака щитовидной железы увеличилась за последние десятилетия. Пациентам с раком щитовидной железы необходимо сделать выбор между инъекцией Тирогена® и отменой Элтроксина® перед радиойодтерапией или сканированием. Это проспективное обсервационное исследование, целью которого является изучение различий метаболических профилей между пациентами, выбравшими инъекцию тирогена® и отмену элтроксина®.
Включение : Номер пациента: 500 人
Критерии включения :
- Пациенты с диагнозом рак щитовидной железы.
- Пациенты, нуждающиеся в радиойодтерапии или сканировании.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут сотрудничать с анализом крови.。
- Пациенты не могут сотрудничать с радиойодтерапией. Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование.
Метод: Мы будем собирать 20 мл крови и 20 мл мочи до и после радиойодтерапии во время каждого визита (всего 3 визита) и проверять профили липидов, профили глюкозы и маркеры воспаления. Мы сравним разницу между результатами пациентов, перенесших инъекцию Тирогена® и отмену Элтроксина®.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак щитовидной железы.
- Пациенты, нуждающиеся в радиойодтерапии или сканировании.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут сотрудничать с анализом крови.。
- Пациенты не могут сотрудничать с радиойодтерапией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Цунга депрессии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Симптомы депрессии
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
БДНФ
|
1 месяц
|
|
орексин
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сопутствующий фактор депрессии
|
1 месяц
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соотношение процентного содержания жирового компонента к процентному соотношению мышечной массы
|
1 месяц
|
|
ВКАМ-1
Временное ограничение: 1 месяц
|
молекулы адгезии
|
1 месяц
|
|
СРБ
Временное ограничение: 1 месяц
|
маркер воспаления
|
1 месяц
|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество компонентов метаболического синдрома
|
1 месяц
|
|
Инсулинорезистентность
Временное ограничение: 1 месяц
|
HOMA-IR
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE18104A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .